Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Nie rekrutuje

Badanie skuteczności amoksycyliny u pacjentów z przewlekłym bólem krzyża i zmianami Modic typu I

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Chronic low back pain is a condition that affects many people, causing discomfort and limiting daily activities. This study focuses on patients with this type of pain, especially those who have specific changes in their spine known as Modic type I changes, which can be seen on an MRI scan. The purpose of the study is to evaluate the effectiveness of a three-month treatment with the antibiotic amoxicillin compared to a placebo. Amoxicillin is a commonly used antibiotic that helps fight bacterial infections.

Participants in the study will be randomly assigned to receive either amoxicillin or a placebo. The treatment will last for three months, and the effects will be monitored to see if there is an improvement in pain and disability. The study aims to determine if amoxicillin can provide relief for those suffering from chronic low back pain with Modic type I changes. The results will help understand if this antibiotic can be a beneficial treatment option for this specific group of patients.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o jego celu, którym jest ocena skuteczności trzymiesięcznego leczenia antybiotykiem amoksycyliną w porównaniu z placebo u pacjentów z przewlekłym bólem dolnego odcinka kręgosłupa i zmianami Modic typu I widocznymi na MRI.

    Uczestnik musi spełniać kryteria włączenia, takie jak wiek 18-65 lat, przewlekły ból dolnego odcinka kręgosłupa trwający ponad 6 miesięcy oraz zmiany Modic typu I widoczne na MRI.

  2. Krok 2

    Przydział do grupy badawczej

    Uczestnik zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: grupa otrzymująca amoksycylinę lub grupa otrzymująca placebo.

    Amoksycylina jest podawana w postaci tabletek powlekanych o dawce 500 mg.

  3. Krok 3

    Podawanie leku

    Uczestnik przyjmuje amoksycylinę lub placebo doustnie przez okres trzech miesięcy.

    Dawkowanie i częstotliwość przyjmowania leku są zgodne z zaleceniami badania.

  4. Krok 4

    Ocena skuteczności leczenia

    Podczas badania ocenia się ból i niepełnosprawność za pomocą kwestionariusza Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ).

    Dodatkowe oceny obejmują intensywność bólu dolnego odcinka kręgosłupa i nóg, ogólną percepcję efektu leczenia, jakość życia związaną ze zdrowiem oraz liczbę dni zwolnienia lekarskiego.

  5. Krok 5

    Monitorowanie i zakończenie badania

    Uczestnik jest monitorowany pod kątem skutków ubocznych i zgodności z zaleceniami dotyczącymi przyjmowania leku.

    Po zakończeniu trzymiesięcznego okresu leczenia, uczestnik może być poddany dalszym badaniom, w tym MRI, aby ocenić wpływ leczenia na zmiany Modic.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Wiek od 18 do 65 lat.
  • Przewlekły ból dolnej części pleców, czyli ból trwający dłużej niż 6 miesięcy, po wcześniejszym potwierdzonym rezonansem magnetycznym (MRI) wypadnięciu dysku w ciągu ostatnich 6 miesięcy do 2 lat.
  • Przynajmniej na 2 z poniższych pytań należy odpowiedzieć "Tak": Czy trening i/lub ćwiczenia zwiększają Twój ból? Czy Twój sen w nocy jest zakłócony z powodu bólu pleców? Czy przewracanie się w łóżku w nocy jest bolesne? Czy cierpisz na ból poranny?
  • Średnia intensywność bólu powinna wynosić co najmniej 5 punktów na skali od 0 do 10, obliczona jako średnia intensywność bólu z 3 wskaźników: obecny ból, najgorszy ból w ciągu ostatnich dwóch tygodni oraz zwykła średnia bólu w ciągu ostatnich dwóch tygodni.
  • Zmiany typu Modic I widoczne na skanie MRI w kręgach sąsiadujących z wcześniej wypadniętym dyskiem.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjenci, którzy nie mają przewlekłego bólu dolnej części pleców związanego z zmianami Modic typu I widocznymi w badaniu MRI, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Zmiany Modic typu I to specyficzne zmiany w kręgosłupie widoczne na obrazach MRI.
  • Osoby, które nie są w przedziale wiekowym od 18 do 65 lat, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Pacjenci, którzy są częścią populacji wrażliwej, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Populacja wrażliwa to osoby, które mogą być bardziej narażone na ryzyko związane z badaniem.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Amoksycylina to antybiotyk stosowany w badaniu klinicznym, którego celem jest ocena skuteczności leczenia pacjentów z przewlekłym bólem dolnej części pleców i zmianami Modic typu I. Amoksycylina jest podawana przez trzy miesiące, aby sprawdzić, czy może pomóc w zmniejszeniu bólu i poprawie stanu zdrowia pacjentów.

Co już wiadomo o tej terapii

Amoksycylina – Amoksycylina jest antybiotykiem podawanym doustnie w formie tabletek lub kapsułek. Obecnie jest szeroko stosowana w medycynie jako środek przeciwbakteryjny. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie infekcji bakteryjnych, a w kontekście badania klinicznego, jej skuteczność jest oceniana w leczeniu przewlekłego bólu krzyża związanego ze zmianami Modic typu I. Mechanizm działania amoksycyliny polega na hamowaniu syntezy ściany komórkowej bakterii, co prowadzi do ich śmierci. Klasyfikowana jest jako antybiotyk z grupy penicylin.

Badane choroby

Niespecyficzny ból dolnej części pleców – Jest to powszechny problem zdrowotny, który charakteryzuje się bólem w dolnej części pleców bez jednoznacznej przyczyny, takiej jak uraz czy choroba. Ból ten może być ostry lub przewlekły, trwający od kilku dni do kilku miesięcy. Często towarzyszy mu sztywność i ograniczenie ruchomości, co może wpływać na codzienne funkcjonowanie. Przyczyny mogą być związane z przeciążeniem mięśni, nieprawidłową postawą ciała lub stresem. W niektórych przypadkach ból może promieniować do nóg, co jest znane jako rwa kulszowa. Zmiany typu Modic I, widoczne w badaniach MRI, mogą być związane z tym stanem, sugerując zapalenie w obrębie kręgów.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-515824-35-01Planowana liczba uczestników204 osobySponsorErasmus Universitair Medisch Centrum Rotterdam (Erasmus MC)

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).