Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności apiksabanu i kombinacji leków u pacjentów z migotaniem przedsionków po operacji pomostowania aortalno-wieńcowego

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów, u których po operacji pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG) wystąpiło nowe migotanie przedsionków, czyli zaburzenie rytmu serca. Celem badania jest sprawdzenie, jak skuteczne i bezpieczne jest dodanie leków przeciwzakrzepowych do standardowej terapii przeciwpłytkowej w zapobieganiu powstawaniu zakrzepów krwi u tych pacjentów. Leki przeciwzakrzepowe pomagają zapobiegać tworzeniu się skrzepów krwi, które mogą prowadzić do poważnych problemów zdrowotnych, takich jak udar mózgu czy zawał serca.

W badaniu będą stosowane różne leki przeciwzakrzepowe, takie jak apiksaban (Eliquis), rivaroksaban (Xarelto), dabigatran eteksylan (Pradaxa), edoksaban (Lixiana), fenprokumon (Marcumar) oraz klopidogrel (Clopidogrel ratiopharm). Dodatkowo, niektórzy pacjenci mogą otrzymać aspirynę (Aspirin) lub tikagrelor (Brilique). W badaniu może być również stosowany placebo. Leki te będą podawane doustnie w postaci tabletek lub kapsułek przez okres do 90 dni.

Badanie ma na celu ocenę, czy dodanie leków przeciwzakrzepowych zmniejsza ryzyko poważnych zdarzeń, takich jak udar mózgu, zawał serca czy zakrzepy w naczyniach krwionośnych, a także czy jest to bezpieczne pod względem ryzyka krwawień. Pacjenci będą monitorowani przez określony czas, aby sprawdzić, jak leki wpływają na ich zdrowie i czy są dobrze tolerowane. Wyniki badania pomogą lepiej zrozumieć, jak najlepiej leczyć pacjentów z nowym migotaniem przedsionków po operacji CABG.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego celu, którym jest zapobieganie powstawaniu zakrzepów krwi w wyniku migotania przedsionków, które pojawiło się po operacji pomostowania aortalno-wieńcowego.

    Pacjent musi spełniać kryteria włączenia, takie jak wiek co najmniej 18 lat oraz wystąpienie migotania przedsionków trwającego ponad 60 minut lub nawracającego w ciągu 7 dni po operacji.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leków

    Pacjent przyjmuje leki przeciwzakrzepowe doustnie, które mogą obejmować: Clopidogrel, Eliquis, Brilique, Xarelto, Pradaxa, Lixiana, Marcumar, Aspirin. Leki te są dostępne w formie tabletek powlekanych lub kapsułek twardych.

    Dawkowanie i częstotliwość przyjmowania leków są ustalane indywidualnie, w zależności od stanu zdrowia pacjenta i zaleceń lekarza prowadzącego.

  3. Krok 3

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Podczas badania pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem skuteczności leczenia, co obejmuje ocenę zapobiegania zdarzeniom zakrzepowo-zatorowym oraz bezpieczeństwa, w tym ryzyka wystąpienia poważnych krwawień.

    Monitorowanie obejmuje również ocenę występowania zdarzeń takich jak zawał serca, udar mózgu, zatorowość płucna oraz inne powikłania zakrzepowe.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Po 90 i 180 dniach od randomizacji, przeprowadzana jest ocena wyników leczenia, w tym skuteczności i bezpieczeństwa stosowanych leków.

    Oceniane są również inne aspekty, takie jak śmiertelność sercowo-naczyniowa i pozasercowa, występowanie krwawień oraz satysfakcja pacjenta z leczenia.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest na zakończenie w lutym 2026 roku. Po zakończeniu badania pacjent otrzymuje podsumowanie wyników oraz dalsze zalecenia dotyczące leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjenci muszą mieć co najmniej 18 lat.
  • Pacjenci muszą przejść operację zwaną CABG, która jest zabiegiem na sercu stosowanym w leczeniu choroby wieńcowej.
  • Pacjenci muszą mieć nowo występujące POAF, czyli migotanie przedsionków, które pojawia się po operacji i trwa dłużej niż 60 minut lub występuje więcej niż raz w ciągu 7 dni po operacji CABG.
  • Badanie jest otwarte zarówno dla kobiet, jak i mężczyzn.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjenci, którzy nie przeszli operacji CABG (pomostowanie aortalno-wieńcowe), nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które nie doświadczyły nowo powstałego migotania przedsionków po operacji CABG, nie kwalifikują się do badania.
  • Pacjenci z istniejącymi wcześniej zaburzeniami krzepnięcia krwi, które mogą zwiększać ryzyko krwawienia, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Pacjenci z ciężkimi chorobami wątroby lub nerek, które mogą wpływać na metabolizm leków, nie kwalifikują się do badania.
  • Osoby, które mają alergię na leki stosowane w badaniu, nie mogą uczestniczyć.
  • Pacjenci, którzy biorą udział w innym badaniu klinicznym, nie mogą brać udziału w tym badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Anticoagulant

    Lek ten jest stosowany w celu zapobiegania tworzeniu się zakrzepów krwi. W badaniu klinicznym jest używany, aby sprawdzić, czy dodanie go do standardowej terapii przeciwpłytkowej może skutecznie zapobiegać zdarzeniom zakrzepowo-zatorowym u pacjentów, którzy doświadczyli nowo powstałego migotania przedsionków po operacji CABG.

  • Lek przeciwpłytkowy

    Ten lek jest stosowany w celu zapobiegania zlepianiu się płytek krwi, co może prowadzić do tworzenia się zakrzepów. W badaniu klinicznym jest stosowany jako terapia podstawowa, do której dodawany jest lek przeciwzakrzepowy, aby ocenić bezpieczeństwo i skuteczność takiej kombinacji w zapobieganiu powikłaniom zakrzepowo-zatorowym.

Co już wiadomo o tej terapii

Warfarin – Jest to lek podawany doustnie, stosowany w celu zapobiegania powstawaniu zakrzepów krwi. Obecnie jest szeroko stosowany w medycynie, a jego skuteczność i bezpieczeństwo są dobrze udokumentowane w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują zapobieganie zdarzeniom zakrzepowo-zatorowym, szczególnie u pacjentów z migotaniem przedsionków po operacji CABG. Działa poprzez hamowanie syntezy witaminy K, co prowadzi do zmniejszenia produkcji czynników krzepnięcia krwi. Klasyfikowany jest jako antykoagulant.

Badane choroby

Nowo powstałe pooperacyjne migotanie przedsionków po CABG – Jest to stan, który pojawia się po operacji pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG). Charakteryzuje się nieregularnym i często szybkim rytmem serca, co może prowadzić do nieefektywnego pompowania krwi. Migotanie przedsionków może powodować objawy takie jak kołatanie serca, duszność czy zmęczenie. W niektórych przypadkach może przebiegać bezobjawowo, co utrudnia jego wykrycie. Stan ten może zwiększać ryzyko powikłań zakrzepowo-zatorowych, takich jak udar mózgu. Często wymaga monitorowania i zarządzania w celu zapobiegania dalszym komplikacjom.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-515924-35-00Kod protokołuPACeS, final 3.0Planowana liczba uczestników3 200 osóbSponsorIcahn School Of Medicine At Mount Sinai

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).