Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności apocyniny i paeonolu w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego u pacjentów z bólem kolana

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego, znanej również jako choroba zwyrodnieniowa stawów kolanowych. Jest to stan, w którym chrząstka w stawie kolanowym ulega zużyciu, co prowadzi do bólu i sztywności. W badaniu testowany jest nowy lek o nazwie APPA, który jest połączeniem dwóch substancji: apocyniny i paeonolu. Lek ten jest podawany w formie kapsułek. Dodatkowo, w badaniu używany jest również paracetamol w formie tabletek powlekanych oraz placebo.

Celem badania jest ocena zmiany poziomu bólu w kolanie dotkniętym chorobą. Badanie jest prowadzone w sposób, który uniemożliwia zarówno pacjentom, jak i lekarzom wiedzę, kto otrzymuje rzeczywisty lek, a kto placebo. Uczestnicy są losowo przydzielani do różnych grup, co oznacza, że nie ma wpływu na to, kto otrzymuje który lek. Badanie trwa 12 tygodni, a uczestnicy będą regularnie oceniani pod kątem zmian w bólu i funkcjonowaniu kolana.

Podczas badania uczestnicy będą przyjmować kapsułki APPA, tabletki paracetamolu lub placebo. Celem jest znalezienie odpowiedniej dawki leku, która najlepiej zmniejsza ból związany z chorobą zwyrodnieniową stawów kolanowych. Wyniki będą oceniane na podstawie zmian w poziomie bólu i jakości życia uczestników. Badanie ma na celu dostarczenie nowych informacji na temat skuteczności i bezpieczeństwa stosowania APPA w leczeniu tej choroby.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje losowo przydzielony do jednej z grup: otrzymującej lek APPA, paracetamol lub placebo.

    Badanie jest podwójnie zaślepione, co oznacza, że ani uczestnik, ani badacze nie wiedzą, która substancja jest podawana.

  2. Krok 2

    Podawanie leków

    Uczestnik przyjmuje leki doustnie w formie kapsułek lub tabletek powlekanych.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania leków są ustalane przez badaczy i mogą się różnić w zależności od grupy, do której uczestnik został przydzielony.

  3. Krok 3

    Ocena bólu

    Głównym celem badania jest ocena zmiany bólu w kolanie, które jest celem terapii.

    Zmiany w bólu są oceniane na podstawie wyników testu WOMAC, który mierzy ból, sztywność i funkcję stawu.

  4. Krok 4

    Monitorowanie postępów

    Uczestnik jest regularnie monitorowany pod kątem zmian w bólu i funkcji stawu przez okres 12 tygodni.

    Dodatkowe oceny obejmują zmiany w jakości życia oraz ewentualne działania niepożądane.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu 12-tygodniowego okresu badania, uczestnik przechodzi końcową ocenę, która obejmuje analizę wyników testów i ewentualnych zmian w stanie zdrowia.

    Wyniki badania są analizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa stosowanych terapii.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Uczestnik musi być w stanie przeczytać i zrozumieć materiały dotyczące badania oraz spełniać jego wymagania. Musi także wyrazić zgodę na udział w badaniu i dostarczyć pisemną zgodę.
  • Wiek uczestnika musi wynosić od 40 do 85 lat.
  • Uczestnik musi mieć zdiagnozowane chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego zgodnie z kryteriami Amerykańskiego Kolegium Reumatologii.
  • Na zdjęciu rentgenowskim stawu kolanowego uczestnika musi być widoczny stopień 2 lub 3 choroby zwyrodnieniowej według metody Kellgrena-Lawrence'a.
  • Wynik bólu kolana w skali WOMAC (5 pytań) musi wynosić co najmniej 25, ale mniej niż 45 na 50 możliwych punktów.
  • Wynik w teście PainDETECT musi wynosić co najmniej 13 na 38 punktów.
  • Uczestnik musi mieć brak odpowiedzi lub nietolerancję na co najmniej jedną terapię choroby zwyrodnieniowej, taką jak fizjoterapia, paracetamol, leki przeciwzapalne, opioidy, zastrzyki z kwasu hialuronowego lub kortykosteroidy.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Osoby, które mają inne poważne choroby stawów, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które przeszły operację kolana w ciągu ostatnich 6 miesięcy, nie mogą uczestniczyć.
  • Osoby, które mają alergię na składniki leku używanego w badaniu, nie mogą brać udziału.
  • Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które biorą udział w innym badaniu klinicznym, nie mogą brać udziału w tym badaniu.
  • Osoby, które mają problemy z wątrobą lub nerkami, nie mogą uczestniczyć.
  • Osoby, które mają historię nadużywania alkoholu lub narkotyków, nie mogą brać udziału.
  • Osoby, które mają choroby serca, które nie są pod kontrolą, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Apocynin

    to substancja, która jest badana pod kątem jej zdolności do zmniejszania bólu i stanu zapalnego w stawie kolanowym u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów. Działa poprzez hamowanie produkcji wolnych rodników, które mogą przyczyniać się do uszkodzenia tkanek i bólu.

  • Paeonol

    to kolejna substancja stosowana w badaniu, która ma właściwości przeciwzapalne i przeciwbólowe. Jest badana w połączeniu z apocyninem, aby ocenić, czy ich wspólne działanie może skuteczniej łagodzić ból i poprawiać funkcję stawu kolanowego u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów.

Co już wiadomo o tej terapii

Apocynin i paeonol (APPA) – APPA to kombinacja dwóch substancji, apocyniny i paeonolu, stosowana doustnie w formie tabletek. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych jako potencjalne leczenie choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego. Głównym celem terapeutycznym jest zmniejszenie bólu w dotkniętym stawie kolanowym. Mechanizm działania na poziomie molekularnym obejmuje redukcję stresu oksydacyjnego i stanów zapalnych, co może przyczyniać się do łagodzenia objawów choroby. APPA jest klasyfikowana jako lek przeciwzapalny i przeciwbólowy.

Badane choroby

Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego – Jest to przewlekła choroba stawów, która dotyka głównie chrząstki stawowej w kolanie. Z czasem chrząstka ulega zużyciu, co prowadzi do bólu, sztywności i ograniczenia ruchomości stawu. Choroba postępuje stopniowo, a objawy mogą się nasilać z wiekiem. W miarę postępu choroby, może dojść do zmian w strukturze kości i powstawania wyrośli kostnych. Często towarzyszy jej stan zapalny, który dodatkowo pogarsza funkcjonowanie stawu. Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego jest jedną z najczęstszych przyczyn bólu kolan u dorosłych.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-508791-11-00Planowana liczba uczestników225 osóbSponsorAkl Research & Development Limited

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).