Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności apomorfiny i ryfaksyminy u pacjentów z chorobą Parkinsona, u których lewodopa jest przedwcześnie rozkładana

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z chorobą Parkinsona, u których występuje obniżona skuteczność leczenia lewodopą z powodu jej przedwczesnego rozkładu w organizmie. W ramach badania testowane są dwa podejścia terapeutyczne: stosowanie leku apomorfina (podawanego w formie zastrzyków podskórnych), który działa bezpośrednio na receptory dopaminowe, oraz antybiotyku ryfaksymina (w postaci tabletek), który może wpływać na bakterie odpowiedzialne za przedwczesny rozkład lewodopy.

W trakcie badania pacjenci będą otrzymywać różne kombinacje leków: niektórzy będą przyjmować apomorfinę, inni ryfaksyminę, a jeszcze inni oba leki jednocześnie. Część uczestników otrzyma placebo. Dodatkowo wszyscy pacjenci będą kontynuować przyjmowanie standardowego leku Madopar (zawierającego lewodopę). W razie wystąpienia nudności może być podawany lek domperidon.

Celem badania jest sprawdzenie, czy zastosowanie apomorfiny lub ryfaksyminy, osobno lub w połączeniu, może poprawić kontrolę objawów choroby Parkinsona u pacjentów, u których występuje zwiększona aktywność enzymów rozkładających lewodopę. Badanie będzie trwało kilka miesięcy i będzie wymagało regularnych wizyt w ośrodku badawczym oraz okresowego wstrzymywania przyjmowania standardowych leków na chorobę Parkinsona.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania otrzymasz szczegółowy plan przyjmowania leków w ramach terapii choroby Parkinsona.

    Badanie będzie trwało od grudnia 2024 do lutego 2026 roku.

  2. Krok 2

    Ocena wstępna

    Zostanie przeprowadzona ocena nasilenia objawów choroby przy pomocy specjalnej skali (MDS-UPDRS-III).

    Lekarz oceni stadium choroby według zmodyfikowanej skali Hoehna i Yahra.

  3. Krok 3

    Pierwsza faza leczenia

    Otrzymasz jeden z dwóch zestawów leków:

    Zestaw 1: Apomorfina (Dacepton) - lek podawany jako zastrzyk pod skórę

    Zestaw 2: Lewodopa (Madopar) z benzerazydem - tabletki doustne

  4. Krok 4

    Druga faza leczenia

    Otrzymasz jeden z dwóch zestawów leków:

    Zestaw 1: Ryfaksymina (Xifaxan) - tabletki powlekane 550 mg

    Zestaw 2: Placebo - tabletki nie zawierające substancji czynnej

  5. Krok 5

    Monitorowanie

    W trakcie badania będziesz musiał okresowo powstrzymać się od przyjmowania leków na chorobę Parkinsona przez 12 godzin.

    Lekarz będzie regularnie oceniał skuteczność leczenia przy pomocy specjalnych skal i testów.

    Będzie prowadzona obserwacja zmian w objawach choroby.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Zostanie przeprowadzona końcowa ocena stanu zdrowia.

    Lekarz oceni skuteczność zastosowanego leczenia.

    Otrzymasz informację o wynikach przeprowadzonego badania.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Osoba musi mieć ukończone 25 lat (płeć nie ma znaczenia)
  • Osoba musi mieszkać na terenie Holandii
  • Wymagana jest znajomość języka holenderskiego w mowie i piśmie
  • Konieczne jest podpisanie świadomej zgody na udział w badaniu zatwierdzonej przez komisję etyczną

  • Uczestnik musi być gotowy do przestrzegania wszystkich aspektów protokołu badania, w tym:

    • okresowego wstrzymania przyjmowania leków na chorobę Parkinsona przez 12 godzin
    • zgody na pobieranie próbek biologicznych
  • Wymagane jest posiadanie zdiagnozowanej choroby Parkinsona (parkinsonizm idiopatyczny) przez neurologa, zgodnie z przyjętymi kryteriami klinicznymi
  • Udokumentowana oporność obwodowa na lewodopę (lek stosowany w leczeniu choroby Parkinsona)
  • Zwiększona aktywność enzymu AADC (dekarboksylaza aminokwasów aromatycznych) w surowicy krwi i/lub zwiększona aktywność enzymu TDC (dekarboksylaza tyrozyny) w kale

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjenci poniżej 18 roku życia nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które nie mają zdiagnozowanej choroby Parkinsona nie kwalifikują się do badania.
  • Pacjenci, którzy nie wykazują zwiększonej aktywności enzymów metabolizujących lewodopę (AADC lub TDC) nie mogą wziąć udziału w badaniu.
  • Osoby z nadwrażliwością lub alergią na którykolwiek ze składników badanych leków (apomorfina lub ryfaksymina) nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Pacjenci, którzy obecnie uczestniczą w innych badaniach klinicznych nie kwalifikują się do tego badania.
  • Osoby z poważnymi chorobami współistniejącymi, które mogłyby wpłynąć na wyniki badania, nie mogą wziąć udziału.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Pacjenci niezdolni do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu nie mogą zostać zakwalifikowani.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Lewodopa

    lek stosowany w leczeniu choroby Parkinsona. Jest to podstawowy lek, który w organizmie zamienia się w dopaminę, substancję niezbędną do prawidłowego funkcjonowania układu nerwowego i kontroli ruchów. Pomaga zmniejszyć objawy choroby, takie jak drżenie, sztywność mięśni i problemy z poruszaniem się.

  • Apomorfina

    lek, który bezpośrednio stymuluje receptory dopaminowe w mózgu, omijając proces przekształcania lewodopy. Jest stosowany u pacjentów z chorobą Parkinsona, szczególnie gdy standardowe leczenie lewodopą staje się mniej skuteczne. Podawany jest najczęściej w formie zastrzyków podskórnych.

  • Rifaksymina

    antybiotyk, który działa w przewodzie pokarmowym i nie wchłania się do krwiobiegu. W tym badaniu jest stosowany do eliminacji bakterii, które mogą wpływać na metabolizm lewodopy, potencjalnie poprawiając skuteczność leczenia choroby Parkinsona.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Apomorphine

    Lek podawany w formie iniekcji podskórnych, stosowany w leczeniu choroby Parkinsona, szczególnie u pacjentów z zaawansowaną postacią choroby i występowaniem stanów "off". Jest to bezpośredni agonista receptorów dopaminowych, który w przeciwieństwie do lewodopy nie wymaga enzymatycznej konwersji w organizmie, co czyni go skutecznym u pacjentów z odpornością na konwencjonalne leczenie. Apomorfina działa szybko, zazwyczaj w ciągu kilku minut od podania, i jest szczególnie przydatna w przypadku nagłego pogorszenia motorycznego.

  • Rifaximin

    Antybiotyk niewchłaniający się z przewodu pokarmowego, który działa miejscowo w jelitach, eliminując bakterie produkujące enzymy rozkładające lewodopę. Jest stosowany w celu poprawy skuteczności standardowej terapii lewodopą u pacjentów z chorobą Parkinsona poprzez zmniejszenie aktywności bakteryjnych enzymów metabolizujących leki. Podawany jest w formie doustnej, a jego działanie koncentruje się na modyfikacji mikrobioty jelitowej bez znaczącego wpływu ogólnoustrojowego.

  • Levodopa

    Podstawowy lek stosowany w leczeniu choroby Parkinsona, podawany doustnie w formie tabletek. Jest to prekursor dopaminy, który po przekroczeniu bariery krew-mózg ulega przekształceniu w dopaminę, uzupełniając jej niedobór w mózgu. Skuteczność lewodopy może być ograniczona przez enzymy metabolizujące ją w przewodzie pokarmowym, co prowadzi do poszukiwania metod zwiększenia jej biodostępności.

Badane choroby

Choroba Parkinsona - Przewlekła choroba neurodegeneracyjna ośrodkowego układu nerwowego, która rozwija się stopniowo. Charakteryzuje się zanikiem komórek nerwowych w części mózgu zwanej istotą czarną, co prowadzi do niedoboru dopaminy. Główne objawy to drżenie spoczynkowe, sztywność mięśni, spowolnienie ruchowe oraz zaburzenia postawy i równowagi. W miarę postępu choroby mogą pojawić się również zaburzenia chodu, mowy oraz problemy z wykonywaniem codziennych czynności. Choroba zazwyczaj rozwija się po 50. roku życia, choć znane są również przypadki wcześniejszego występowania.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-510629-24-00Planowana liczba uczestników81 osóbSponsorRadboud universitair medisch centrum Stichting

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).