Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności atezolizumabu i chemioterapii u pacjentów z nawrotem drobnokomórkowego raka płuca po leczeniu pierwszej linii

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z drobnokomórkowym rakiem płuca (SCLC), którzy doświadczyli nawrotu choroby po pierwszej linii leczenia chemioterapią opartą na platynie i etopozydzie oraz inhibitorze PD-L1. Celem badania jest sprawdzenie skuteczności nowego schematu leczenia, w którym do standardowej chemioterapii PE dodawany jest atezolizumab. Atezolizumab to lek, który działa na układ odpornościowy, pomagając mu zwalczać komórki nowotworowe.

W badaniu pacjenci będą otrzymywać atezolizumab w połączeniu z chemioterapią, aby ocenić, czy takie podejście może poprawić ich przeżycie całkowite. Przeżycie całkowite to czas od momentu rozpoczęcia leczenia do śmierci z jakiejkolwiek przyczyny. Badanie będzie również monitorować bezpieczeństwo leczenia, zwracając uwagę na częstość występowania działań niepożądanych.

Pacjenci będą uczestniczyć w badaniu przez określony czas, podczas którego będą regularnie oceniani pod kątem postępu choroby i reakcji na leczenie. W badaniu może być stosowany placebo, co oznacza, że niektórzy pacjenci mogą otrzymywać substancję nieaktywną w celu porównania wyników. Celem jest lepsze zrozumienie, jak dodanie atezolizumabu do standardowej terapii wpływa na pacjentów z drobnokomórkowym rakiem płuca.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących przebiegu badania oraz otrzymuje pisemną zgodę na udział.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak potwierdzona diagnoza drobnokomórkowego raka płuca (SCLC) oraz stabilny stan zdrowia.

  2. Krok 2

    Podanie leku Tecentriq

    Pacjent otrzymuje lek Tecentriq (atezolizumab) w formie roztworu do infuzji.

    Lek podawany jest w połączeniu z chemioterapią opartą na platynie i etopozydzie, jako część eksperymentalnego schematu leczenia drugiej linii.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania monitorowane są efekty leczenia, w tym przeżycie całkowite oraz przeżycie wolne od progresji.

    Oceniane są również działania niepożądane zgodnie z kryteriami NCI CTCAE, wersja 5.0.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia w czerwcu 2029 roku.

    Pacjent może wycofać się z badania w dowolnym momencie bez wpływu na przyszłą opiekę medyczną.

Kto może wziąć udział w badaniu?

15 kryteriów

  • Pacjent musi mieć zdiagnozowany drobnokomórkowy rak płuca (SCLC), co potwierdzono badaniem tkanki nowotworowej.
  • Wyniki badań laboratoryjnych muszą być w normie.
  • Stan zdrowia pacjenta musi być stabilny, bez zaostrzeń przewlekłych chorób, poważnych infekcji lub dużych operacji w ciągu 4 tygodni przed rejestracją.
  • Pacjent musi być w pełni wyleczony z efektów wcześniejszej terapii przeciwnowotworowej, z wyjątkiem utraty włosów.
  • Można było wcześniej przeprowadzić radioterapię, pod warunkiem że zakończono ją ponad 2 tygodnie przed rozpoczęciem leczenia w ramach badania, a pacjent wyzdrowiał z działań niepożądanych związanych z radioterapią.
  • Pacjent musi być w stanie przestrzegać wymagań protokołu badania.
  • Pacjent lub jego prawny przedstawiciel musi być w stanie wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu.
  • Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat.
  • Oczekiwana długość życia pacjenta musi wynosić co najmniej 12 tygodni.
  • Choroba pacjenta musi się rozwijać co najmniej 60 dni po zakończeniu pierwszej linii chemioterapii, która obejmowała co najmniej 4 cykle leczenia.
  • Nie można było wcześniej przeprowadzać radioterapii na jedynym miejscu postępującej choroby, chyba że zmiana ta wykazała później oznaki postępu choroby.
  • Stan sprawności pacjenta według Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) musi wynosić 2 lub mniej. To skala oceniająca, jak dobrze pacjent jest w stanie wykonywać codzienne czynności.
  • Pacjenci z leczonymi przerzutami do mózgu (lub nieleczonymi, ale bezobjawowymi) mogą uczestniczyć, jeśli nie przyjmują sterydów lub przyjmują stabilną dawkę sterydów.
  • Kobiety muszą być po menopauzie lub być trwale niepłodne. Jeśli mogą mieć dzieci, muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego i zgodzić się na stosowanie dwóch skutecznych metod antykoncepcji.
  • Mężczyźni, nawet jeśli są trwale niepłodni, muszą zgodzić się na stosowanie skutecznej antykoncepcji barierowej lub na abstynencję.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjenci, którzy nie mają drobnokomórkowego raka płuca (SCLC).
  • Osoby, które nie przeszły pierwszej linii chemioterapii z immunoterapią. To leczenie, które łączy leki przeciwnowotworowe z lekami wspomagającymi układ odpornościowy w walce z rakiem.
  • Osoby, które nie są w wieku od 18 do 64 lat.
  • Osoby, które należą do grupy szczególnie wrażliwej, np. osoby z niepełnosprawnościami lub osoby starsze wymagające specjalnej opieki.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Atezolizumab

    to lek stosowany w terapii nowotworów, który działa poprzez blokowanie białka PD-L1. Pomaga układowi odpornościowemu w walce z komórkami rakowymi. W badaniu klinicznym jest stosowany w połączeniu z chemioterapią, aby sprawdzić, czy może poprawić przeżycie pacjentów z nawrotem drobnokomórkowego raka płuca po wcześniejszym leczeniu.

  • Chemioterapia

    w tym badaniu odnosi się do standardowego leczenia, które obejmuje leki platynowe i etopozyd. Jest to powszechnie stosowana metoda leczenia nowotworów, która polega na użyciu leków do zabijania szybko dzielących się komórek rakowych. W połączeniu z atezolizumabem, chemioterapia ma na celu zwiększenie skuteczności leczenia u pacjentów z nawrotem choroby.

Co już wiadomo o tej terapii

Atezolizumab – Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu drobnokomórkowego raka płuca (SCLC). Obecnie jest badany w ramach klinicznych, aby ocenić jego skuteczność w połączeniu z chemioterapią u pacjentów, u których nastąpił nawrót choroby po pierwszej linii leczenia. Atezolizumab działa poprzez blokowanie białka PD-L1, co wzmacnia odpowiedź układu odpornościowego przeciwko komórkom nowotworowym. Należy do klasy leków immunoterapeutycznych, które wspomagają organizm w walce z rakiem.

Badane choroby

Rak drobnokomórkowy płuca (SCLC) – Jest to agresywny typ raka płuca, który charakteryzuje się szybkim wzrostem i wczesnym rozprzestrzenianiem się na inne części ciała. SCLC często zaczyna się w centralnej części płuc i może szybko rozprzestrzeniać się do węzłów chłonnych oraz innych organów, takich jak mózg, wątroba czy kości. Choroba ta jest często diagnozowana w zaawansowanym stadium, co utrudnia jej leczenie. W początkowych etapach może nie dawać wyraźnych objawów, ale z czasem mogą pojawić się kaszel, duszność, ból w klatce piersiowej oraz utrata masy ciała. SCLC jest często związany z paleniem tytoniu, co jest jednym z głównych czynników ryzyka.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-511945-20-00Kod protokołuGOIRC-01-2023Planowana liczba uczestników142 osobySponsorGOIRC Gruppo Oncologico Italiano Di Ricerca Clinica

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).