Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacjaChoroba rzadka

Badanie skuteczności chemioterapii neoadiuwantowej z etopozydem, karboplatyną i cisplatyną u pacjentów z miejscowymi rakami neuroendokrynnymi przewodu pokarmowego

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z nowotworami neuroendokrynnymi przewodu pokarmowego. Są to rzadkie nowotwory, które mogą występować w różnych częściach układu pokarmowego. Celem badania jest sprawdzenie, czy 12-miesięczna chemioterapia przed operacją może poprawić przeżycie pacjentów bez nawrotu choroby. W badaniu stosowane będą leki: etoposid, karboplatyna i cisplatyna. Wszystkie te leki są podawane dożylnie, co oznacza, że są wprowadzane bezpośrednio do krwiobiegu.

Badanie ma na celu ocenę, czy podanie chemioterapii przed operacją może zwiększyć szanse na brak nawrotu choroby przez 12 miesięcy. Pacjenci będą otrzymywać leki przez określony czas, a następnie przejdą operację, jeśli będzie to możliwe. W trakcie badania będą również wykonywane różne badania obrazowe, takie jak tomografia komputerowa (CT), aby monitorować stan zdrowia pacjentów i ocenić skuteczność leczenia.

W badaniu zostanie również oceniona odpowiedź na leczenie przedoperacyjne oraz ogólne przeżycie pacjentów. Dodatkowo, będą zbierane informacje o ewentualnych działaniach niepożądanych związanych z leczeniem. Analizowane będą także różne markery biologiczne, które mogą pomóc w lepszym zrozumieniu choroby i odpowiedzi na leczenie. Badanie ma na celu dostarczenie nowych informacji, które mogą pomóc w przyszłości w leczeniu pacjentów z tego typu nowotworami.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących przebiegu badania oraz otrzymuje harmonogram wizyt i procedur.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak potwierdzenie histologiczne nowotworu neuroendokrynnego przewodu pokarmowego oraz brak przerzutów.

  2. Krok 2

    Podanie chemioterapii neoadiuwantowej

    Pacjent otrzymuje chemioterapię neoadiuwantową przez okres 12 miesięcy. Celem jest poprawa przeżycia bez nawrotu choroby.

    Stosowane leki to etoposid, karboplatyna i cisplatyna, podawane dożylnie w formie roztworu do infuzji.

  3. Krok 3

    Monitorowanie odpowiedzi na leczenie

    Podczas leczenia pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem odpowiedzi na terapię oraz ewentualnych działań niepożądanych.

    Oceniane są wskaźniki takie jak stopień regresji guza oraz ogólne przeżycie.

  4. Krok 4

    Przygotowanie do operacji

    Po zakończeniu chemioterapii, pacjent jest przygotowywany do ewentualnej operacji, jeśli guz jest resekcyjny.

    Decyzja o operacji podejmowana jest na podstawie konsultacji wielodyscyplinarnej.

  5. Krok 5

    Analiza biomarkerów

    Przeprowadzana jest analiza biomarkerów, aby ocenić specyficzne markery nowotworowe oraz potencjalną odpowiedź na chemioterapię opartą na platynie i etopozydzie.

    Analizowane są również próbki ctDNA przed operacją.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Badanie kończy się oceną przeżycia bez nawrotu choroby po 12 miesiącach od rozpoczęcia terapii.

    Pacjent jest informowany o wynikach badania oraz dalszych krokach terapeutycznych, jeśli są wymagane.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent musi mieć potwierdzony histologicznie (czyli poprzez badanie tkanki pod mikroskopem) nowotwór neuroendokrynny przewodu pokarmowego, który jest słabo zróżnicowany i ma wskaźnik Ki 67 większy niż 20%.
  • Nowotwór musi być zlokalizowany, co oznacza, że nie ma przerzutów (czyli nie rozprzestrzenił się do innych części ciała). To jest potwierdzane za pomocą tomografii komputerowej (CT) i skanów TAP (tomografia klatki piersiowej, brzucha i miednicy) zgodnie z kryteriami RECIST 1.1. Badania te muszą być wykonane nie później niż 21 dni przed rozpoczęciem leczenia w badaniu. Możliwe jest zajęcie węzłów chłonnych w pobliżu nowotworu, co jest określane według klasyfikacji TNM.
  • Wykonuje się pozytonową tomografię emisyjną (PET) i tomografię komputerową (CT), aby ocenić stan węzłów chłonnych i wykluczyć wtórne zaburzenia narządów wewnętrznych i/lub kości.
  • Nowotwór musi być operacyjny, co oznacza, że można go usunąć chirurgicznie. Decyzja o tym jest podejmowana podczas lokalnego spotkania konsultacyjnego zespołu chirurgicznego.
  • Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat.
  • Kobiety, które mogą zajść w ciążę, muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego w ciągu 7 dni przed rozpoczęciem leczenia w badaniu. Zarówno mężczyźni, jak i kobiety muszą stosować niezawodną i odpowiednią antykoncepcję podczas badania, w trakcie leczenia oraz przez 6 miesięcy po zakończeniu leczenia.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma alergię na leki stosowane w badaniu.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli bierze inne leki, które mogą zakłócać działanie leków badanych.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli miał inną formę leczenia nowotworu w ciągu ostatnich kilku tygodni.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z sercem, które mogą być pogorszone przez leczenie w badaniu.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na przetwarzanie leków w organizmie.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma historię nadużywania alkoholu lub narkotyków.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli nie jest w stanie przestrzegać zaleceń badania lub regularnie uczestniczyć w wizytach kontrolnych.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Neoadjuwantowa chemioterapia to terapia stosowana przed operacją w celu zmniejszenia guza i zwiększenia szans na skuteczne usunięcie nowotworu. W tym badaniu klinicznym pacjenci z lokalizowanymi rakami neuroendokrynnymi przewodu pokarmowego otrzymują chemioterapię przez 12 miesięcy, aby ocenić, czy poprawia ona przeżycie bez nawrotu choroby.

Co już wiadomo o tej terapii

Neoadjuwantowa chemioterapia – Jest to forma leczenia podawana przed operacją, mająca na celu zmniejszenie guza i poprawę wyników chirurgicznych. Obecnie badana jest w ramach badań klinicznych fazy II, aby ocenić jej skuteczność w poprawie przeżycia wolnego od choroby u pacjentów z miejscowymi nowotworami neuroendokrynnymi przewodu pokarmowego. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie nowotworów neuroendokrynnych przewodu pokarmowego. Mechanizm działania polega na uszkadzaniu DNA komórek nowotworowych, co prowadzi do ich śmierci. Klasyfikacja farmakologiczna obejmuje leki przeciwnowotworowe.

Badane choroby

Rak neuroendokrynny przewodu pokarmowego – Jest to rzadki typ nowotworu, który rozwija się w komórkach neuroendokrynnych przewodu pokarmowego. Te komórki mają cechy zarówno komórek nerwowych, jak i komórek produkujących hormony. Choroba może rozwijać się powoli lub szybko, w zależności od stopnia złośliwości nowotworu. Objawy mogą być różnorodne i zależą od lokalizacji guza, często obejmując bóle brzucha, zmiany w masie ciała i problemy trawienne. W miarę postępu choroby, nowotwór może rozprzestrzeniać się na inne części ciała, co komplikuje jego leczenie. Wczesne wykrycie i zrozumienie charakterystyki guza są kluczowe dla dalszego postępowania.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-515603-19-00Kod protokołuNEONEC D19-01Planowana liczba uczestników78 osóbSponsorAssociation Gercor

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).