Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności CVN424 u pacjentów z chorobą Parkinsona z powikłaniami ruchowymi

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

To badanie dotyczy choroby Parkinsona, która jest chorobą układu nerwowego wpływającą na ruch. U osób z tą chorobą często występują okresy, gdy leki przestają działać skutecznie, co nazywa się czasem OFF, podczas którego objawy choroby powracają lub nasilają się. W ramach tego badania testowany jest lek o nazwie CVN424, który ma na celu zmniejszenie czasu OFF u pacjentów z chorobą Parkinsona, którzy doświadczają powikłań ruchowych.

Celem badania jest sprawdzenie, czy CVN424 podawany raz dziennie jest skuteczniejszy niż placebo w zmniejszaniu czasu OFF u pacjentów z chorobą Parkinsona. To jest badanie drugiej fazy, co oznacza, że lek był już wcześniej testowany pod kątem bezpieczeństwa, a teraz sprawdza się jego skuteczność. Badanie jest randomizowane, co znaczy, że uczestnicy są losowo przydzielani do grup otrzymujących albo badany lek, albo placebo. Jest również podwójnie zaślepione, więc ani uczestnicy, ani lekarze nie wiedzą, kto otrzymuje prawdziwy lek, a kto placebo.

Badanie trwa 12 tygodni, podczas których uczestnicy będą przyjmować CVN424 lub placebo raz dziennie, kontynuując jednocześnie swoje dotychczasowe leczenie choroby Parkinsona. Przez cały czas badania uczestnicy będą prowadzić dzienniczki, w których będą zapisywać swoje stany ON (gdy leki działają dobrze) i OFF (gdy objawy choroby są bardziej nasilone). Lekarze będą regularnie sprawdzać stan zdrowia uczestników i monitorować wszelkie działania niepożądane. Na koniec badania porówna się wyniki między grupami, aby określić, czy nowy lek jest skuteczny w zmniejszaniu problemów ruchowych związanych z chorobą Parkinsona.

Przebieg badania

To badanie ma 8 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Wstępne badania kwalifikacyjne

    Zostaniesz poddany szczegółowym badaniom, aby sprawdzić, czy możesz uczestniczyć w badaniu. Będzie to obejmować badanie fizyczne, testy krwi i inne badania laboratoryjne.

    Wykonasz elektrokardiogram (badanie sprawdzające rytm serca) oraz zostaniesz zbadany pod kątem oznak życiowych (ciśnienie krwi, tętno, temperatura).

    Twój stan poznawczy zostanie oceniony za pomocą testu zwanego Montreal Cognitive Assessment (MoCA), który sprawdza funkcje umysłowe.

    Będziesz musiał prowadzić dzienniczek motoryczny w domu przez kilka dni, w którym będziesz zapisywać okresy, kiedy czujesz się dobrze (stan ON) i kiedy objawy choroby Parkinsona są bardziej nasilone (stan OFF).

  2. Krok 2

    Losowe przydzielenie do grupy

    Zostaniesz losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: grupa otrzymująca CVN424 lub grupa otrzymująca placebo (tabletkę bez substancji czynnej).

    Ani ty, ani lekarze nie będziecie wiedzieć, którą tabletkę otrzymujesz - jest to badanie podwójnie ślepe.

  3. Krok 3

    Rozpoczęcie leczenia badanego lekarstwa

    Zaczniesz przyjmować CVN424 w dawce 150 mg lub placebo raz dziennie w formie tabletek powlekanych do przyjmowania przez usta.

    Tabletki będziesz przyjmować przez 12 tygodni.

    Twoje obecne leki na chorobę Parkinsona pozostaną bez zmian przez cały czas trwania badania.

  4. Krok 4

    Regularne wizyty kontrolne

    Będziesz musiał regularnie odwiedzać ośrodek badawczy w określonych terminach przez 12 tygodni leczenia.

    Podczas każdej wizyty lekarz sprawdzi twój stan zdrowia, zbada cię fizycznie i zapyta o ewentualne działania niepożądane.

    Będziesz wypełniać różne kwestionariusze i skale oceniające twoje objawy i jakość życia.

    Regularnie będziesz wykonywać badania krwi i inne badania laboratoryjne.

  5. Krok 5

    Prowadzenie dzienniczka motorycznego

    Przez cały okres 12 tygodni będziesz kontynuować prowadzenie dzienniczka motorycznego w domu.

    W dzienniczku będziesz zapisywać, ile godzin dziennie spędzasz w stanie OFF (kiedy objawy są bardziej nasilone) oraz w stanie ON (kiedy czujesz się lepiej).

    Te informacje będą głównym sposobem oceny, czy badany lek działa.

  6. Krok 6

    Monitorowanie bezpieczeństwa

    Podczas każdej wizyty lekarz sprawdzi, czy nie występują u ciebie działania niepożądane związane z przyjmowaniem tabletek.

    Będziesz regularnie wykonywać elektrokardiogram oraz badania oznak życiowych.

    Wszelkie zmiany w twoim stanie zdrowia będą dokładnie monitorowane i zapisywane.

  7. Krok 7

    Zakończenie leczenia po 12 tygodniach

    Po ukończeniu 12 tygodni przyjmowania tabletek przestaniesz brać badany lek lub placebo.

    Zostaniesz poddany końcowej ocenie, która będzie obejmować badanie fizyczne, testy laboratoryjne i wypełnienie kwestionariuszy.

    Lekarz porówna twoje wyniki z początku badania z wynikami po 12 tygodniach leczenia.

  8. Krok 8

    Ocena głównego efektu leczenia

    Głównym celem badania jest sprawdzenie, czy CVN424 zmniejsza średni dzienny czas OFF w porównaniu do placebo.

    Czas OFF oznacza liczbę godzin dziennie, kiedy twoje objawy choroby Parkinsona są bardziej nasilone, mimo przyjmowania leków.

    Porównanie zostanie dokonane między twoimi wynikami z początku badania a wynikami po 12 tygodniach leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

14 kryteriów

  • Musisz mieć co najmniej 30 lat w momencie badań wstępnych
  • Musisz mieć potwierdzoną diagnozę choroby Parkinsona zgodną z określonymi kryteriami medycznymi, która musi obejmować bradykinezję (spowolnienie ruchów) z efektem sekwencji i asymetrię ruchową, oraz dobrą odpowiedź na lewodopę (lek stosowany w leczeniu choroby Parkinsona)
  • Twoje BMI (wskaźnik masy ciała) musi wynosić między 18,0 a 35,0 kg/m²
  • Musisz być w stadium Hoehn i Yahr (skala oceny zaawansowania choroby Parkinsona) nie wyższym niż 3 w stanie ON (gdy leki działają dobrze)
  • Musisz być w stanie swobodnie chodzić (z pomocą sprzętu pomocniczego lub bez)
  • Musisz uzyskać co najmniej 24 punkty w teście MoCA (test oceny funkcji poznawczych)
  • Twoje leki na chorobę Parkinsona muszą być stabilne przez co najmniej 4 tygodnie przed badaniami wstępnymi; inhibitory MAO-B (określony typ leków) muszą być stabilne przez co najmniej 12 tygodni
  • Musisz przyjmować lewodopę co najmniej 4 razy dziennie (natychmiastowego lub przedłużonego uwalniania) lub 3 razy dziennie (Rytary lub Crexont)
  • Musisz stabilnie stosować leki przeciw nadmiernemu ślinienieniu przez 30 dni przed badaniami wstępnymi, bez przewidywanej potrzeby zmiany podczas badania
  • Musisz mieć średnio co najmniej 3 godziny całkowitego czasu OFF (okresy gdy leki nie działają skutecznie) dziennie w dzienniczkach domowych, z co najmniej 2,5 godziny OFF każdego dnia
  • Musisz być w stanie odpowiednio rozpoznawać stany ON, OFF i dyskinezy (mimowolne ruchy) z ponad 80% zgodnością przez prawidłowe wypełnianie dzienniczków
  • Jeśli jesteś kobietą w wieku rozrodczym lub mężczyzną z partnerką w wieku rozrodczym, musisz zgodzić się na powstrzymanie od aktywności seksualnej lub stosowanie odpowiedniej i niezawodnej antykoncepcji przez cały czas trwania badania i przez co najmniej 12 tygodni po ostatniej dawce leku
  • Musisz być w stanie i chętny do udzielenia pisemnej zgody zatwierdzonej przez komisję bioetyczną oraz do przestrzegania zaplanowanych wizyt, planu leczenia, badań laboratoryjnych i innych procedur związanych z badaniem
  • Musisz zostać zatwierdzony jako odpowiedni kandydat przez Komitet Autoryzacji Rekrutacji

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

15 kryteriów

  • Jeśli masz problemy z wątrobą (narząd który oczyszcza krew z toksyn) lub nerkami (narządy które filtrują krew i wytwarzają mocz)
  • Jeśli jesteś w ciąży lub karmiącej piersią
  • Jeśli masz choroby serca lub problemy z rytmem serca (nieregularne bicie serca)
  • Jeśli cierpisz na depresję (długotrwały smutek) lub inne choroby psychiczne
  • Jeśli masz epilepsję (choroba powodująca napady drgawek) lub historię napadów
  • Jeśli przyjmujesz leki które mogą wpływać na badany lek
  • Jeśli masz niedociśnienie (zbyt niskie ciśnienie krwi) lub nadciśnienie (zbyt wysokie ciśnienie krwi)
  • Jeśli masz problemy z tarczycą (gruczoł w szyi który kontroluje metabolizm)
  • Jeśli masz choroby autoimmunologiczne (gdy organizm atakuje własne tkanki)
  • Jeśli masz cukrzycę (wysokie poziomy cukru we krwi) która nie jest dobrze kontrolowana
  • Jeśli miałeś udar mózgu lub zawał serca (zatrzymanie przepływu krwi do serca) w ostatnim czasie
  • Jeśli masz zaburzenia krzepnięcia krwi (problemy z krzepnięciem krwi)
  • Jeśli masz choroby płuc lub problemy z oddychaniem
  • Jeśli uczestniczysz w innych badaniach klinicznych
  • Jeśli masz uczulenie na składniki badanego leku
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

CVN424 to eksperymentalny lek badany w leczeniu choroby Parkinsona u pacjentów z powikłaniami motorycznymi. Jest to nowy rodzaj terapii, który ma na celu zmniejszenie czasu "OFF" u pacjentów z chorobą Parkinsona. Czas "OFF" to okresy, gdy objawy choroby Parkinsona powracają lub nasilają się pomiędzy dawkami standardowych leków. CVN424 jest podawany raz dziennie i ma pomóc w lepszej kontroli objawów ruchowych choroby, potencjalnie zmniejszając nieprzyjemne okresy, gdy pacjenci doświadczają powrotu objawów takich jak sztywność, drżenie czy trudności z poruszaniem się.

Co już wiadomo o tej terapii

CVN424 – CVN424 to eksperymentalny lek podawany doustnie w formie tabletek, który jest obecnie badany w drugiej fazie prób klinicznych jako potencjalne leczenie choroby Parkinsona u pacjentów z powikłaniami ruchowymi. Substancja ta należy do klasy leków wpływających na układ nerwowy i działa poprzez modulację aktywności neuronów w mózgu, choć dokładny mechanizm jej działania na poziomie molekularnym jest wciąż przedmiotem badań. Głównym celem stosowania CVN424 jest zmniejszenie czasu trwania okresów "OFF" u pacjentów z chorobą Parkinsona - czyli momentów, gdy objawy choroby powracają pomimo przyjmowania standardowych leków. Lek ten nie jest jeszcze dostępny w powszechnym użyciu medycznym i pozostaje w fazie badań, gdzie naukowcy oceniają jego skuteczność i bezpieczeństwo w porównaniu z placebo.

Badane choroby

Choroba Parkinsona – Jest to przewlekłe schorzenie układu nerwowego, które wpływa głównie na ruch i kontrolę mięśni. Choroba rozwija się stopniowo, gdy komórki nerwowe w mózgu, które produkują dopaminę, zaczynają obumierać. Pacjenci doświadczają drżenia spoczynkowego, które zwykle zaczyna się w jednej ręce, sztywności mięśni oraz spowolnienia ruchów. W miarę postępu choroby pojawiają się trudności z utrzymaniem równowagi i koordynacją ruchów. Choroba może również wpływać na mowę, która staje się cichsza i mniej wyraźna. Objawy zazwyczaj pojawiają się po 50. roku życia i nasilają się z czasem, wpływając na codzienne czynności pacjenta.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-516811-25-00Kod protokołuCVN424-301Planowana liczba uczestników353 osobySponsorCerevance Beta Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).