Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności cytyzyny i nikotyny u pacjentów z uzależnieniem od nikotyny i przewlekłą chorobą nerek

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z uzależnieniem od nikotyny oraz przewlekłą chorobą nerek. Celem jest porównanie skuteczności dwóch metod leczenia: cytyzyny w przedłużonym dawkowaniu oraz terapii zastępczej nikotyną. Cytyzyna to substancja stosowana w tabletkach, która pomaga w rzuceniu palenia. Terapia zastępcza nikotyną obejmuje różne formy, takie jak plastry transdermalne i tabletki do ssania, które dostarczają nikotynę w kontrolowany sposób, aby zmniejszyć objawy odstawienia.

W badaniu uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup: jednej otrzymującej cytyzynę, a drugiej terapię zastępczą nikotyną. Czas trwania leczenia wynosi 12 tygodni. Celem jest ocena skuteczności obu metod po 6 miesiącach, mierząc, jak wiele osób udało się powstrzymać od palenia. Dodatkowo, badanie sprawdzi, jak silne są objawy odstawienia oraz jakie są ewentualne działania niepożądane w obu grupach.

Badanie ma na celu sprawdzenie, czy cytyzyna jest równie skuteczna jak terapia zastępcza nikotyną w pomaganiu osobom z przewlekłą chorobą nerek w rzuceniu palenia. Uczestnicy będą monitorowani przez cały okres badania, aby ocenić ich postępy i ewentualne skutki uboczne leczenia.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: grupa badawcza otrzymująca cytizynę lub grupa kontrolna otrzymująca terapię zastępczą nikotyną.

  2. Krok 2

    Podawanie leków

    Pacjenci w grupie badawczej przyjmują Desmoxan (cytizyna) w formie tabletek doustnych o dawce 1,5 mg.

    Pacjenci w grupie kontrolnej otrzymują Nicorette Invisipatch w formie plastra transdermalnego o dawce 15 mg/16 h, 25 mg/16 h lub 10 mg/16 h, oraz Nicorette Fruit lub Nicorette Coolmint w formie tabletek do ssania o dawce 2 mg.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Ocena skuteczności leczenia odbywa się po 6 miesiącach, mierząc abstynencję od produktów tytoniowych.

    Dodatkowe oceny obejmują abstynencję po 3 miesiącach oraz ocenę objawów odstawienia i zdarzeń niepożądanych po 7±2, 14±2, 30±5 i 84-90 dniach od rozpoczęcia leczenia.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Badanie kończy się oceną wyników po 6 miesiącach od rozpoczęcia leczenia, z uwzględnieniem abstynencji od produktów tytoniowych oraz analizy objawów odstawienia i zdarzeń niepożądanych.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjent (kobieta lub mężczyzna), który chce wziąć udział w badaniu i jest w stanie wyrazić pisemną zgodę.
  • Wiek od 18 do 65 lat.
  • Obecny codzienny palacz papierosów - osoba, która pali wyroby tytoniowe codziennie lub prawie codziennie przez co najmniej 3 miesiące.
  • Motywacja i chęć podjęcia próby rzucenia palenia przy pomocy leków, oceniana w rozmowie z pacjentem.
  • Przewlekła choroba nerek co najmniej w stadium 3, co oznacza upośledzoną filtrację kłębuszkową (eGFR MDRD) poniżej 60 ml/min i powyżej 15 ml/min, utrzymującą się przez co najmniej 3 miesiące przed kwalifikacją do badania.
  • Kobiety w wieku rozrodczym: a) wykluczenie ciąży poprzez badanie stężenia beta HCG w moczu; b) zgoda na stosowanie wysoce skutecznej metody antykoncepcji podczas leczenia.
  • Dostęp do telefonu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

2 kryteria

  • Osoby z uzależnieniem od nikotyny nie mogą brać udziału w badaniu. Oznacza to, że osoby, które regularnie palą papierosy lub używają innych produktów zawierających nikotynę, są wykluczone.
  • Osoby z przewlekłą chorobą nerek nie mogą uczestniczyć w badaniu. Jest to stan, w którym nerki nie działają prawidłowo przez dłuższy czas.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Cytyzyna

    to lek stosowany w celu pomocy w rzuceniu palenia. Działa poprzez zmniejszenie objawów odstawienia nikotyny i zmniejszenie przyjemności z palenia. W badaniu klinicznym jest stosowana w przedłużonym schemacie dawkowania, aby ocenić jej skuteczność u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek.

  • Terapia zastępcza nikotyną

    to metoda leczenia uzależnienia od nikotyny, która polega na dostarczaniu organizmowi nikotyny w kontrolowany sposób, aby zmniejszyć objawy odstawienia i ułatwić rzucenie palenia. W badaniu klinicznym pełni rolę grupy kontrolnej, z którą porównuje się skuteczność cytyzyny.

Co już wiadomo o tej terapii

Cytisine – Cytisina jest lekiem podawanym doustnie, stosowanym w leczeniu uzależnienia od nikotyny. Obecnie jest badana w kontekście pacjentów z przewlekłą chorobą nerek, w ramach badań klinicznych porównujących jej skuteczność z terapią zastępczą nikotyną. Głównym wskazaniem terapeutycznym jest pomoc w rzuceniu palenia. Działa na poziomie molekularnym jako agonista receptorów nikotynowych, co pomaga zmniejszyć objawy odstawienia nikotyny. Klasyfikowana jest jako lek wspomagający rzucanie palenia.

Badane choroby

  • Uzależnienie od nikotyny

    Jest to stan, w którym osoba staje się fizycznie i psychicznie uzależniona od nikotyny, substancji chemicznej zawartej w tytoniu. Uzależnienie to prowadzi do regularnego i często niekontrolowanego używania produktów tytoniowych, takich jak papierosy. Osoby uzależnione mogą doświadczać silnej potrzeby palenia oraz trudności w zaprzestaniu, nawet pomimo świadomości negatywnych skutków zdrowotnych. Objawy odstawienia mogą obejmować drażliwość, niepokój, trudności z koncentracją i zwiększony apetyt. Uzależnienie od nikotyny często rozwija się stopniowo, a jego nasilenie może się różnić w zależności od osoby.

  • Przewlekła choroba nerek

    Jest to długotrwałe schorzenie, w którym nerki stopniowo tracą zdolność do prawidłowego funkcjonowania. Choroba ta może prowadzić do gromadzenia się odpadów i płynów w organizmie, co może powodować obrzęki, zmęczenie i inne objawy. Przewlekła choroba nerek często rozwija się powoli i może być wynikiem innych schorzeń, takich jak cukrzyca czy nadciśnienie tętnicze. W miarę postępu choroby, funkcja nerek może się pogarszać, co może wymagać interwencji medycznej. Wczesne stadia choroby mogą nie dawać wyraźnych objawów, co utrudnia jej wczesne wykrycie.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-509235-39-00Kod protokołuSCARPPlanowana liczba uczestników292 osobySponsorNarodowy Instytut Onkologii Im. Marii Sklodowskiej-Curie Panstwowy Instytut Badawczy

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).