Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności doustnej wankomycyny w zapobieganiu zakażeniom Clostridium difficile u pacjentów po przeszczepie allogenicznych komórek macierzystych

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów, którzy są hospitalizowani w celu przeszczepu allogenicznych komórek macierzystych. Celem badania jest sprawdzenie, czy stosowanie doustnego leku o nazwie wancomycyna może zapobiec infekcjom wywołanym przez bakterie Clostridium difficile. Infekcje te mogą powodować biegunkę i inne poważne problemy zdrowotne. W badaniu porównuje się działanie wancomycyny z placebo, czyli substancją, która nie zawiera aktywnego leku.

W trakcie badania pacjenci będą losowo przydzielani do jednej z dwóch grup: jedna grupa otrzyma wancomycynę, a druga placebo. Ani pacjenci, ani lekarze nie będą wiedzieli, kto otrzymuje który preparat, co nazywa się badaniem "podwójnie ślepym". Badanie potrwa do pięciu tygodni, ale pacjenci będą monitorowani przez dłuższy czas, aby sprawdzić, czy wystąpiły jakiekolwiek infekcje lub inne problemy zdrowotne.

Badanie ma na celu ocenę, czy profilaktyczne stosowanie wancomycyny może skutecznie zapobiegać infekcjom Clostridium difficile u pacjentów po przeszczepie komórek macierzystych. Wyniki badania mogą pomóc w opracowaniu lepszych metod zapobiegania tym infekcjom u pacjentów poddawanych takim procedurom medycznym.

Przebieg badania

To badanie ma 7 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Pacjent zostaje przyjęty do badania klinicznego po spełnieniu kryteriów włączenia, takich jak wiek powyżej 15 lat, hospitalizacja w celu przeszczepu allogenicznych komórek macierzystych oraz wyrażenie zgody na udział w badaniu.

  2. Krok 2

    Randomizacja

    Pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: grupa otrzymująca wancomycynę lub grupa otrzymująca placebo. Proces ten jest podwójnie zaślepiony, co oznacza, że ani pacjent, ani personel medyczny nie wiedzą, do której grupy pacjent został przydzielony.

  3. Krok 3

    Podawanie leku

    Pacjent otrzymuje wancomycynę doustnie w dawce 125 mg lub placebo przez okres do 5 tygodni, w zależności od czasu hospitalizacji. Celem jest zapobieganie infekcjom Clostridium difficile.

  4. Krok 4

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Podczas badania pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem wystąpienia infekcji Clostridium difficile oraz innych potencjalnych działań niepożądanych. Monitorowanie obejmuje badania kału oraz obserwację objawów takich jak biegunka.

  5. Krok 5

    Badania dodatkowe

    Przeprowadzane są dodatkowe badania mikrobiologiczne, w tym analiza mikrobioty jelitowej na początku badania, w trakcie leczenia (po 14 dniach), na końcu leczenia oraz po 12 tygodniach od rozpoczęcia badania.

  6. Krok 6

    Zakończenie leczenia

    Po zakończeniu 5-tygodniowego okresu leczenia lub wypisaniu ze szpitala, pacjent przestaje przyjmować badany lek lub placebo. Kontynuowane jest monitorowanie stanu zdrowia pacjenta do 12 tygodni od rozpoczęcia badania.

  7. Krok 7

    Ocena wyników

    Na zakończenie badania oceniane są wyniki dotyczące skuteczności profilaktyki infekcji Clostridium difficile oraz ewentualne działania niepożądane związane z leczeniem.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Wiek co najmniej 15 lat.
  • Pacjent hospitalizowany krócej niż 72 godziny w celu otrzymania przeszczepu komórek macierzystych, niezależnie od wskazań i przygotowania.
  • Dla mężczyzn i kobiet w wieku rozrodczym: stosowanie skutecznej antykoncepcji (wskaźnik niepowodzenia mniejszy niż 1% rocznie) przez cały czas trwania badania i do 1 miesiąca po zakończeniu leczenia.
  • Wyrażenie zgody na udział w badaniu.
  • Posiadanie ubezpieczenia zdrowotnego.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjenci, którzy nie są hospitalizowani w celu przeszczepienia allogenicznych krwiotwórczych komórek macierzystych. To procedura, w której pacjent otrzymuje komórki macierzyste od dawcy, aby pomóc w leczeniu chorób krwi.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym. W badaniu mogą uczestniczyć osoby w wieku od 2 do 4 lat.
  • Osoby, które nie są w stanie przyjmować wankomycyny doustnie. Wankomycyna to antybiotyk, który w tym badaniu jest podawany w formie tabletek lub płynu do picia.
  • Osoby, które nie są w stanie przestrzegać zaleceń badania lub mają inne powody, które mogą uniemożliwić im udział w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Wankomycyna Wankomycyna to antybiotyk stosowany w celu zapobiegania infekcjom wywołanym przez bakterie Clostridium difficile. W tym badaniu klinicznym pacjenci, którzy przechodzą allogeniczny przeszczep komórek macierzystych, otrzymują wankomycynę doustnie, aby sprawdzić, czy może ona skutecznie zapobiegać tym infekcjom.

Co już wiadomo o tej terapii

Wankomycyna – Jest to antybiotyk podawany doustnie, stosowany w celu zapobiegania infekcjom Clostridium difficile u pacjentów poddawanych allogenicznemu przeszczepowi komórek macierzystych. Obecnie w literaturze medycznej wankomycyna jest uznawana za skuteczny środek w profilaktyce zakażeń bakteryjnych, szczególnie w kontekście szpitalnym. Działa poprzez hamowanie syntezy ściany komórkowej bakterii, co prowadzi do ich śmierci. Klasyfikowana jest jako antybiotyk glikopeptydowy.

Badane choroby

Zakażenie *Clostridium difficile* – Jest to choroba wywołana przez bakterię Clostridium difficile, która prowadzi do zapalenia jelita grubego. Objawia się biegunką, często z więcej niż trzema luźnymi stolcami dziennie, oraz bólem brzucha. Może wystąpić po antybiotykoterapii, która zaburza naturalną florę bakteryjną jelit. W cięższych przypadkach może prowadzić do powstania rzekomobłoniastego zapalenia jelita grubego, co można potwierdzić endoskopowo. Choroba może być przenoszona w środowisku szpitalnym, co zwiększa ryzyko zakażeń wśród pacjentów hospitalizowanych.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-513490-45-00Kod protokołuAPHP210089Planowana liczba uczestników336 osóbSponsorAssistance Publique Hopitaux De Paris

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).