Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie kliniczne leku durwalumab w połączeniu z radioterapią klatki piersiowej u pacjentów z rozległym drobnokomórkowym rakiem płuca po chemioterapii pierwszej linii

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z rozległym drobnokomórkowym rakiem płuca. Jest to choroba nowotworowa, która w momencie rozpoznania znajduje się w zaawansowanym stadium. W ramach badania stosowany jest lek durwalumab (znany również jako MEDI4736) w połączeniu z chemioterapią opartą na cisplatynie lub karboplatynie oraz etopozydzie, a następnie z radioterapią klatki piersiowej.

Celem badania jest sprawdzenie skuteczności leczenia skojarzonego, które składa się z chemio-immunoterapii (połączenie chemioterapii z lekiem immunologicznym), a następnie kontynuacji leczenia samym durwalumabem wraz z jednoczesnym napromienianiem obszaru klatki piersiowej. Durwalumab należy do grupy leków immunologicznych, które pomagają układowi odpornościowemu organizmu w walce z komórkami nowotworowymi.

W trakcie badania pacjenci najpierw otrzymują chemioterapię w połączeniu z durwalumabem przez maksymalnie 4 cykle leczenia. Następnie, jeśli choroba zostanie opanowana (nastąpi całkowita lub częściowa odpowiedź na leczenie lub stabilizacja choroby), pacjenci kontynuują leczenie durwalumabem w monoterapii wraz z radioterapią klatki piersiowej. Lek podawany jest w formie wlewu dożylnego w dawce nieprzekraczającej 1500 mg na dobę.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie leczenia

    Po potwierdzeniu rozległego drobnokomórkowego raka płuca rozpoczyna się pierwsza faza leczenia

    Pacjent otrzymuje kombinację leków: cisplatyna/karboplatyna, etopozyd oraz durwalumab przez okres do 4 cykli

    Leki podawane są poprzez wlew dożylny

  2. Krok 2

    Ocena odpowiedzi na leczenie

    Wykonywane są badania obrazowe w celu oceny skuteczności pierwszego etapu leczenia

    Pacjent kwalifikuje się do dalszego leczenia, jeśli osiągnięto całkowitą odpowiedź, częściową odpowiedź lub stabilizację choroby

  3. Krok 3

    Kontynuacja leczenia

    Rozpoczyna się leczenie podtrzymujące lekiem durwalumab

    Równocześnie prowadzona jest radioterapia obszaru klatki piersiowej

    Objętość napromieniowanego obszaru nie może przekraczać 600 cm sześciennych

  4. Krok 4

    Monitorowanie postępów

    Regularna ocena skuteczności leczenia przez okres 12 miesięcy

    Wykonywane są badania kontrolne oceniające postęp choroby zarówno w miejscu pierwotnym jak i ewentualne przerzuty

    Prowadzona jest ocena działań niepożądanych oraz jakości życia pacjenta

Kto może wziąć udział w badaniu?

11 kryteriów

  • Wiek między 18 a 80 lat
  • Potwierdzony histologicznie (badaniem tkanki) rozległy rak drobnokomórkowy płuca

  • Wykonane badania obrazowe przy diagnozie:

    • tomografia komputerowa klatki piersiowej i jamy brzusznej
    • scyntygrafia kości lub badanie PET-CT
    • rezonans magnetyczny mózgu
  • Całkowita odpowiedź, częściowa odpowiedź lub stabilizacja choroby po pierwszej linii chemioterapii opartej na platynie w połączeniu z lekiem durvalumab (do 4 cykli)
  • Stan sprawności według skali ECOG 0-2 (ocena sprawności fizycznej pacjenta)
  • Prawidłowa funkcja płuc
  • Objętość obszaru do napromieniania mniejsza niż 600 cm³
  • Masa ciała powyżej 30 kg
  • Brak wcześniejszej radioterapii klatki piersiowej
  • Zdolność do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu

  • Stosowanie skutecznej metody antykoncepcji przez:

    • kobiety w wieku rozrodczym i ich partnerów
    • mężczyzn, których partnerki są w wieku rozrodczym

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

11 kryteriów

  • Pacjenci poniżej 18 roku życia nie mogą uczestniczyć w badaniu
  • Osoby z aktywną chorobą autoimmunologiczną (choroby, w których układ odpornościowy atakuje własne tkanki) są wykluczone z badania
  • Pacjenci z przerzutami do mózgu, które nie są stabilne lub wymagają leczenia, nie mogą wziąć udziału
  • Osoby z poważnymi chorobami serca, w tym niewydolnością serca klasy III lub IV według klasyfikacji NYHA
  • Pacjenci z aktywnym, nieleczonym zapaleniem płuc
  • Osoby, które otrzymywały inne leki immunoterapeutyczne w ciągu ostatnich 4 tygodni
  • Pacjenci z aktywnymi infekcjami wymagającymi leczenia systemowego
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Osoby z poważnymi zaburzeniami czynności wątroby lub nerek
  • Pacjenci uczestniczący obecnie w innych badaniach klinicznych
  • Osoby z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym (wysokie ciśnienie krwi, które nie reaguje na leczenie)
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Cisplatyna to lek przeciwnowotworowy, który działa poprzez uszkadzanie DNA komórek rakowych, co prowadzi do ich śmierci. Jest powszechnie stosowany w leczeniu różnych typów nowotworów, w tym drobnokomórkowego raka płuca. Karboplatyna to lek przeciwnowotworowy o działaniu podobnym do cisplatyny, ale często powodujący mniej skutków ubocznych. Jest alternatywą dla cisplatyny w leczeniu raka płuca. Etopozyd to lek przeciwnowotworowy, który działa poprzez blokowanie enzymów niezbędnych do podziału komórek rakowych. Jest często stosowany w kombinacji z innymi lekami w terapii raka płuca. Durwalumab (MEDI4736) to lek immunoterapeutyczny, który pomaga układowi odpornościowemu organizmu w walce z komórkami nowotworowymi. Działa poprzez blokowanie mechanizmów, które nowotwór wykorzystuje do ukrywania się przed układem odpornościowym. Radioterapia klatki piersiowej to metoda leczenia wykorzystująca promieniowanie jonizujące do niszczenia komórek nowotworowych w obszarze klatki piersiowej. Jest to niefarmakologiczna metoda leczenia, która może być stosowana w połączeniu z wymienionymi lekami.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Durvalumab

    Jest to nowoczesny lek immunoterapeutyczny podawany dożylnie, należący do grupy inhibitorów punktów kontrolnych układu immunologicznego. Stosowany jest w leczeniu drobnokomórkowego raka płuca w stadium rozległym, szczególnie jako terapia podtrzymująca po chemioterapii opartej na związkach platyny i etopozydzie. Mechanizm działania polega na blokowaniu białka PD-L1, co prowadzi do aktywacji układu odpornościowego w walce z komórkami nowotworowymi. Lek ten reprezentuje nowe podejście w immunoonkologii, gdzie zamiast bezpośredniego atakowania komórek rakowych, wspomaga naturalne mechanizmy obronne organizmu.

  • Cisplatyna

    Jest to klasyczny chemioterapeutyk z grupy związków platyny, podawany dożylnie w warunkach szpitalnych. Stosowany w pierwszej linii leczenia drobnokomórkowego raka płuca, działa poprzez tworzenie wiązań krzyżowych w DNA komórek nowotworowych, co prowadzi do ich śmierci. Lek ten jest podstawowym składnikiem wielu schematów chemioterapii, często stosowanym w połączeniu z etopozydem.

  • Etopozyd

    Jest to chemioterapeutyk z grupy inhibitorów topoizomerazy, podawany dożylnie, który jest standardowym elementem leczenia drobnokomórkowego raka płuca. Działa poprzez blokowanie enzymu niezbędnego do podziału komórek nowotworowych, co prowadzi do ich obumierania. Lek ten wykazuje szczególną skuteczność w połączeniu z pochodnymi platyny, tworząc podstawowy schemat leczenia w raku drobnokomórkowym płuca.

Badane choroby

Drobnokomórkowy rak płuca (SCLC) – Drobnokomórkowy rak płuca to agresywna forma nowotworu płuc, która rozwija się z komórek neuroendokrynnych w tkance płucnej. Charakteryzuje się szybkim wzrostem i wczesnym rozprzestrzenianiem się do innych części ciała. W stadium rozległym (extended stage) oznacza to, że choroba występuje poza jedną połową klatki piersiowej. Nowotwór ten wyróżnia się specyficznym obrazem mikroskopowym, gdzie komórki rakowe są małe, okrągłe lub owalne. Choroba może powodować takie objawy jak kaszel, duszność, ból w klatce piersiowej i zmęczenie. SCLC stanowi około 15% wszystkich przypadków raka płuca.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-517445-13-00Planowana liczba uczestników94 osobySponsorAzienda Ospedaliero Universitaria Di Modena

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).