Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności durwalumabu w połączeniu z terapią lekową i radioterapią u pacjentów z zaawansowanym drobnokomórkowym rakiem płuca

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia rozległego stadium drobnokomórkowego raka płuca (SCLC). W ramach badania stosowane będą leki: durvalumab (znany również jako MEDI4736), cisplatyna, karboplatyna oraz etoposid. Celem badania jest sprawdzenie, czy połączenie tych leków z radioterapią może być skuteczne w leczeniu tego typu raka płuca.

W trakcie badania pacjenci będą otrzymywać durvalumab w połączeniu z radioterapią oraz chemioterapią, w której skład wchodzą cisplatyna lub karboplatyna oraz etoposid. Po zakończeniu tej fazy, pacjenci będą kontynuować leczenie durvalumabem wraz z radioterapią stereotaktyczną, która jest precyzyjną formą radioterapii. Badanie ma na celu ocenę, czy takie podejście może poprawić stan pacjentów po 12 miesiącach od rozpoczęcia leczenia.

Badanie ma na celu ocenę, czy takie podejście może poprawić stan pacjentów po 12 miesiącach od rozpoczęcia leczenia. W badaniu przewidziano również stosowanie placebo, co oznacza, że niektórzy pacjenci mogą otrzymywać substancję nieaktywną zamiast jednego z leków, aby porównać efekty leczenia. Badanie potrwa do 2026 roku.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent rozpoczyna leczenie składające się z terapii skojarzonej, która obejmuje durvalumab, cisplatynę lub karboplatynę oraz etoposid.

    Leki te są podawane w formie infuzji dożylnej.

  2. Krok 2

    Terapia skojarzona

    Pacjent otrzymuje durvalumab w dawce 50 mg/ml jako koncentrat do przygotowania roztworu do infuzji.

    Podawanie cisplatyny lub karboplatyny odbywa się w formie koncentratu do przygotowania roztworu do infuzji, odpowiednio 1 mg/ml i 10 mg/ml.

    Dodatkowo, etoposid jest podawany w dawce 20 mg/ml jako koncentrat do przygotowania roztworu do infuzji.

  3. Krok 3

    Radioterapia

    W trakcie terapii skojarzonej pacjent poddawany jest radioterapii klatki piersiowej.

    Po zakończeniu tej fazy, pacjent przechodzi na radioterapię stereotaktyczną, która jest stosowana w przypadku ograniczonej liczby przerzutów.

  4. Krok 4

    Utrzymanie terapii

    Po zakończeniu radioterapii, pacjent kontynuuje przyjmowanie durvalumabu jako terapii podtrzymującej.

    Celem tej fazy jest utrzymanie stabilności choroby i zapobieganie jej postępowi.

  5. Krok 5

    Monitorowanie postępów

    Podczas całego badania, stan pacjenta jest regularnie monitorowany w celu oceny skuteczności leczenia.

    Głównym celem jest osiągnięcie rocznego wskaźnika przeżycia bez progresji choroby.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjent musi mieć zdiagnozowany rozległy rak drobnokomórkowy płuca (ES-SCLC) zgodnie z systemem klasyfikacji Veterans Administration Lung Study Group (VALG).
  • Choroba musi być oligometastatyczna, co oznacza, że główny guz może występować z przerzutami do węzłów chłonnych w śródpiersiu lub nadobojczykowych, ale nie więcej niż cztery odległe przerzuty, które można leczyć radioterapią stereotaktyczną. Nie może być potwierdzonego cytologicznie złośliwego płynu w opłucnej.
  • Choroba musi być stabilna lub w fazie częściowej odpowiedzi po wcześniejszym leczeniu dwoma cyklami terapii z użyciem platyny, etopozydu i durwalumabu, zgodnie z kryteriami RECIST 1.1.
  • Pacjent musi mieć status sprawności według Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) wynoszący 0 lub 1, co oznacza, że jest w pełni aktywny lub ma niewielkie ograniczenia w aktywności fizycznej.
  • Pacjent musi mieć przewidywaną długość życia wynoszącą co najmniej 12 tygodni.
  • Wiek pacjenta musi mieścić się w określonym przedziale, co oznacza, że osoby dorosłe są kwalifikowane.
  • Badanie jest otwarte zarówno dla kobiet, jak i mężczyzn.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli nie ma zdiagnozowanego rozległego stadium drobnokomórkowego raka płuca. To rodzaj raka płuc, który szybko się rozprzestrzenia.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Przedział wiekowy to zakres lat, w którym musisz się mieścić, aby wziąć udział.
  • Badanie jest otwarte zarówno dla kobiet, jak i mężczyzn.
  • Osoby z grupy wrażliwej, czyli takie, które mogą być bardziej narażone na ryzyko, nie są uwzględniane w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Durvalumab

    to lek stosowany w terapii nowotworów, który działa poprzez wspomaganie układu odpornościowego w walce z komórkami rakowymi. Jest to rodzaj immunoterapii, która pomaga organizmowi rozpoznawać i niszczyć komórki nowotworowe.

  • Radioterapia

    to metoda leczenia nowotworów, która wykorzystuje promieniowanie do niszczenia komórek rakowych. W tym badaniu klinicznym stosuje się radioterapię w połączeniu z innymi terapiami, aby zwiększyć skuteczność leczenia.

  • Platinum

    to rodzaj chemioterapii, która działa poprzez uszkadzanie DNA komórek rakowych, co prowadzi do ich śmierci. Jest często stosowana w leczeniu różnych rodzajów nowotworów.

  • Etoposide

    to lek chemioterapeutyczny, który działa poprzez hamowanie wzrostu i podziału komórek rakowych. Jest stosowany w leczeniu różnych typów nowotworów, w tym drobnokomórkowego raka płuca.

  • Stereotaktyczna radioterapia ablacyjna

    to zaawansowana forma radioterapii, która precyzyjnie dostarcza wysokie dawki promieniowania do małych obszarów nowotworowych, minimalizując uszkodzenia zdrowych tkanek. W tym badaniu jest stosowana w połączeniu z innymi terapiami, aby zwiększyć skuteczność leczenia.

Co już wiadomo o tej terapii

Durvalumab – Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu drobnokomórkowego raka płuca w zaawansowanym stadium. Obecnie jest badany w połączeniu z radiochemioterapią i radioterapią stereotaktyczną, aby ocenić jego skuteczność i bezpieczeństwo. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie drobnokomórkowego raka płuca. Mechanizm działania durvalumabu polega na blokowaniu białka PD-L1, co wzmacnia odpowiedź układu odpornościowego przeciwko komórkom nowotworowym. Klasyfikowany jest jako przeciwciało monoklonalne.

Badane choroby

Rozległy rak drobnokomórkowy płuca (SCLC) – Jest to agresywna forma raka płuc, która charakteryzuje się szybkim wzrostem i wczesnym rozprzestrzenianiem się na inne części ciała. Choroba ta często zaczyna się w centralnej części płuc i może szybko rozprzestrzeniać się do węzłów chłonnych oraz innych organów, takich jak mózg, wątroba czy kości. Objawy mogą obejmować kaszel, duszność, ból w klatce piersiowej oraz utratę masy ciała. Ze względu na szybki rozwój, często jest diagnozowana w zaawansowanym stadium. W przypadku rozległego stadium, rak ten obejmuje obie strony klatki piersiowej lub rozprzestrzenia się poza płuca.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-517937-41-00Kod protokołuDuCoRa-SCLCPlanowana liczba uczestników43 osobySponsorUniversitaet Des Saarlandes

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).