Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w tokuChoroba rzadka

Badanie skuteczności durwalumabu z etopozydem i pochodną platyny u pacjentów z dużokomórkowym rakiem neuroendokrynnym płuc w zaawansowanym stadium

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy raka neuroendokrynnego dużych komórek płuc (LCNEC), który jest zaawansowany i nie kwalifikuje się do leczenia miejscowego lub jest w stadium przerzutowym. Celem badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa połączenia leków: durwalumab, etopozyd oraz platyna (w postaci cisplatyny lub karboplatyny) jako pierwszej linii leczenia dla pacjentów z tym typem raka. Durwalumab to lek, który wspomaga układ odpornościowy w walce z komórkami nowotworowymi, a etopozyd i platyna to leki stosowane w chemioterapii, które pomagają zatrzymać wzrost komórek rakowych.

W trakcie badania pacjenci będą otrzymywać leki dożylnie, co oznacza, że będą one podawane bezpośrednio do krwiobiegu. Badanie ma na celu sprawdzenie, jak dobrze te leki działają razem w leczeniu tego typu raka płuc. Uczestnicy będą monitorowani przez określony czas, aby ocenić, jak ich organizm reaguje na leczenie i czy występują jakiekolwiek skutki uboczne. Badanie ma na celu również ocenę, jak długo pacjenci mogą żyć bez postępu choroby.

Badanie jest wieloośrodkowe, co oznacza, że odbywa się w kilku miejscach jednocześnie, i jest planowane na kilka lat. Wszyscy uczestnicy będą pod stałą opieką medyczną, a ich stan zdrowia będzie regularnie oceniany przez specjalistów. Celem jest znalezienie skuteczniejszego sposobu leczenia dla pacjentów z zaawansowanym rakiem neuroendokrynnym dużych komórek płuc.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących leczenia i harmonogramu wizyt.

    Pacjent podpisuje formularz świadomej zgody, co potwierdza jego zgodę na udział w badaniu i zrozumienie jego warunków.

  2. Krok 2

    Podanie leków

    Pacjent otrzymuje leki dożylnie. Leki stosowane w badaniu to: durvalumab, karboplatyna lub cisplatyna, oraz etoposid.

    Durvalumab jest podawany w postaci koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji o stężeniu 50 mg/mL.

    Karboplatyna i cisplatyna są podawane w formie dożylnej, a wybór między nimi zależy od stanu zdrowia pacjenta, w tym funkcji nerek.

    Etoposid jest również podawany dożylnie.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i wizyty kontrolne

    Pacjent uczestniczy w regularnych wizytach kontrolnych, podczas których monitorowane są efekty leczenia oraz ewentualne działania niepożądane.

    Wizyty te obejmują badania fizykalne, badania krwi oraz inne testy diagnostyczne, które mogą być wymagane w celu oceny stanu zdrowia pacjenta.

  4. Krok 4

    Ocena skuteczności leczenia

    Głównym celem badania jest ocena skuteczności kombinacji leków w leczeniu pacjentów z dużokomórkowym rakiem neuroendokrynnym płuc.

    Skuteczność leczenia jest oceniana na podstawie wskaźnika progresji choroby po 12 miesiącach.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia w grudniu 2029 roku.

    Po zakończeniu badania pacjent może być poproszony o udział w dodatkowych wizytach kontrolnych w celu długoterminowej oceny stanu zdrowia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

14 kryteriów

  • Wiek co najmniej 18 lat w momencie przystąpienia do badania.
  • Kobiety muszą być w stanie pomenopauzalnym lub mieć negatywny wynik testu ciążowego. Pomenopauzalny oznacza brak miesiączki przez 12 miesięcy bez innej przyczyny medycznej.
  • Pacjent (mężczyzna lub kobieta) musi stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia i przez co najmniej 6 miesięcy po ostatniej chemioterapii lub 90 dni po ostatnim podaniu durwalumabu, w zależności od tego, co jest dłuższe.
  • Pacjent musi być chętny i zdolny do przestrzegania protokołu badania, w tym do poddawania się leczeniu oraz zaplanowanym wizytom i badaniom kontrolnym.
  • Pacjent musi być członkiem systemu ubezpieczeń społecznych.
  • Pacjent musi być zdolny do podpisania świadomej zgody, co oznacza zgodę na przestrzeganie wymagań i ograniczeń określonych w formularzu zgody.
  • Pacjent musi mieć lokalnie potwierdzoną diagnozę Dużokomórkowego Raka Neuroendokrynnego płuca (LCNEC).
  • Pacjent musi dostarczyć wystarczającą ilość materiału do centralnego potwierdzenia histologicznego i analiz eksploracyjnych.
  • Choroba musi być w stadium zaawansowanym lokalnie (Stadium III) lub przerzutowym (Stadium IV) w pierwszej linii leczenia.
  • Pacjent musi mieć mierzalną chorobę zgodnie z kryteriami RECIST 1.1 (kryteria oceny odpowiedzi w guzach litych).
  • Stan ogólny pacjenta według skali ECOG (Wschodnia Grupa Współpracy Onkologicznej) musi wynosić 0 lub 1, co oznacza, że pacjent jest w pełni aktywny lub ma niewielkie ograniczenia w aktywności fizycznej.
  • Masa ciała pacjenta musi być większa niż 30 kg.
  • Pacjent musi mieć przewidywaną długość życia co najmniej 12 tygodni.
  • Pacjent musi mieć prawidłową funkcję narządów i szpiku kostnego, co oznacza odpowiednie poziomy hemoglobiny, liczby neutrofili, liczby płytek krwi, poziomu bilirubiny oraz enzymów wątrobowych.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma alergię na którykolwiek z leków używanych w badaniu.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli przyjmuje inne leki, które mogą wchodzić w interakcje z lekami badanymi.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na przetwarzanie leków w organizmie.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma historię innych nowotworów, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z sercem, które mogą być pogorszone przez leki badane.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma infekcje, które mogą wpływać na jego zdrowie podczas badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli nie jest w stanie zrozumieć i podpisać świadomej zgody na udział w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Durvalumab

    to lek stosowany w terapii nowotworów, który działa poprzez wspomaganie układu odpornościowego w walce z komórkami rakowymi. Jest to rodzaj immunoterapii, która pomaga organizmowi rozpoznawać i niszczyć komórki nowotworowe.

  • Etopozyd

    to lek przeciwnowotworowy, który działa poprzez zakłócanie wzrostu i podziału komórek rakowych. Jest często stosowany w połączeniu z innymi lekami w celu zwiększenia skuteczności leczenia.

  • Cisplatyna

    to lek stosowany w chemioterapii, który działa poprzez uszkadzanie DNA komórek rakowych, co prowadzi do ich śmierci. Jest często używany w leczeniu różnych rodzajów nowotworów.

  • Karboplatyna

    to lek podobny do cisplatyny, również stosowany w chemioterapii. Działa poprzez zakłócanie funkcji DNA w komórkach rakowych, co prowadzi do ich zniszczenia. Jest używany jako alternatywa dla cisplatyny, szczególnie u pacjentów, którzy mogą mieć trudności z tolerowaniem cisplatyny.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Durvalumab

    Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu zaawansowanego raka neuroendokrynnego płuc. Obecnie jest badany w ramach badań klinicznych jako część terapii skojarzonej z etopozydem i platyną. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie pierwszej linii u pacjentów z dużokomórkowym rakiem neuroendokrynnym płuc. Działa poprzez blokowanie białka PD-L1, co wzmacnia odpowiedź układu odpornościowego przeciwko komórkom nowotworowym. Klasyfikowany jest jako inhibitor punktu kontrolnego układu odpornościowego.

  • Etopozyd

    Jest to lek podawany dożylnie lub doustnie, stosowany w leczeniu różnych nowotworów, w tym dużokomórkowego raka neuroendokrynnego płuc. W badaniach klinicznych jest łączony z durvalumabem i platyną. Działa poprzez hamowanie enzymu topoizomerazy II, co prowadzi do uszkodzenia DNA i śmierci komórek nowotworowych. Należy do klasy leków przeciwnowotworowych zwanych inhibitorami topoizomerazy.

  • Cisplatyna

    Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu różnych nowotworów, w tym dużokomórkowego raka neuroendokrynnego płuc. W badaniach klinicznych jest łączony z durvalumabem i etopozydem. Działa poprzez wiązanie się z DNA, co prowadzi do uszkodzenia komórek nowotworowych i ich śmierci. Klasyfikowany jest jako lek alkilujący.

  • Karboplatyna

    Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu różnych nowotworów, w tym dużokomórkowego raka neuroendokrynnego płuc. W badaniach klinicznych jest łączony z durvalumabem i etopozydem. Działa podobnie jak cisplatyna, wiążąc się z DNA i powodując uszkodzenie komórek nowotworowych. Należy do klasy leków alkilujących.

Badane choroby

  • Rak neuroendokrynny wielkokomórkowy płuca

    Jest to rzadki typ raka płuca, który charakteryzuje się dużymi komórkami o cechach neuroendokrynnych. Choroba ta często rozwija się agresywnie i może szybko się rozprzestrzeniać. Objawy mogą obejmować kaszel, duszność, ból w klatce piersiowej oraz utratę masy ciała. W zaawansowanych stadiach może dojść do przerzutów do innych narządów. Diagnoza często wymaga specjalistycznych badań histopatologicznych.

  • Rak płuca w stadium III i IV

    W stadium III rak płuca jest zaawansowany lokalnie, ale nie kwalifikuje się do terapii miejscowej, natomiast w stadium IV jest już przerzutowy. W stadium III guz może obejmować sąsiednie struktury, takie jak ściana klatki piersiowej lub węzły chłonne. Stadium IV charakteryzuje się obecnością przerzutów w odległych narządach, takich jak wątroba czy mózg. Objawy mogą obejmować uporczywy kaszel, krwioplucie, ból w klatce piersiowej oraz ogólne osłabienie. Choroba może prowadzić do poważnych problemów z oddychaniem i ogólnym stanem zdrowia.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-506590-35-00Kod protokołuET23-132Planowana liczba uczestników80 osóbSponsorCentre Leon Berard

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).