Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności Encorafenibu i Binimetinibu u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuc z mutacją BRAF V600.

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca z mutacją BRAFV600E. Jest to rodzaj raka płuca, który różni się od innych typów nowotworów płuc. W badaniu stosowane będą dwa leki: Encorafenib i binimetinib. Encorafenib jest dostępny w formie kapsułek, a binimetinib w formie tabletek powlekanych. Celem badania jest ocena skuteczności tych leków u pacjentów, którzy wcześniej nie byli leczeni lub byli już leczeni na ten typ raka.

W trakcie badania pacjenci będą przyjmować leki doustnie przez określony czas. Badanie ma na celu sprawdzenie, jak dobrze leki działają na nowotwór oraz jakie są ich efekty uboczne. Pacjenci będą monitorowani przez lekarzy, aby ocenić, jak ich organizm reaguje na leczenie. W badaniu może być również stosowany placebo, co oznacza, że niektórzy pacjenci mogą otrzymywać substancję nieaktywną, aby porównać jej działanie z działaniem prawdziwych leków.

Badanie jest otwarte, co oznacza, że zarówno pacjenci, jak i lekarze wiedzą, jakie leki są podawane. Leki encorafenib i binimetinib są już znane i stosowane w leczeniu innych rodzajów nowotworów, ale w tym badaniu sprawdzana jest ich skuteczność w przypadku niedrobnokomórkowego raka płuca z mutacją BRAFV600E. Badanie ma na celu zebranie danych, które mogą pomóc w przyszłości w lepszym leczeniu tego typu raka.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent rozpoczyna przyjmowanie leków doustnych. Leki te to encorafenib i binimetinib, które są stosowane w leczeniu raka płuca z mutacją BRAFV600E.

    Pacjent przyjmuje encorafenib w postaci kapsułek twardych o dawce 75 mg lub 50 mg, a binimetinib w postaci tabletek powlekanych o dawce 15 mg.

  2. Krok 2

    Dawkowanie i częstotliwość

    Leki są przyjmowane doustnie zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego. Dokładne dawkowanie i częstotliwość przyjmowania leków są dostosowane do indywidualnych potrzeb pacjenta i mogą się różnić w zależności od etapu leczenia.

  3. Krok 3

    Monitorowanie postępów

    Podczas badania pacjent jest regularnie monitorowany w celu oceny skuteczności leczenia. Obejmuje to wizyty kontrolne, badania laboratoryjne oraz inne procedury diagnostyczne.

    Celem monitorowania jest ocena odpowiedzi na leczenie oraz identyfikacja ewentualnych działań niepożądanych.

  4. Krok 4

    Ocena skuteczności

    Skuteczność leczenia jest oceniana na podstawie wskaźnika odpowiedzi na leczenie (ORR), który określa odsetek pacjentów, u których uzyskano potwierdzoną najlepszą odpowiedź na leczenie.

    Dodatkowe wskaźniki obejmują czas trwania odpowiedzi (DOR), kontrolę choroby (DCR), czas przeżycia bez progresji choroby (PFS) oraz czas do uzyskania odpowiedzi (TTR).

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie jest planowane do zakończenia do 31 grudnia 2025 roku. Po zakończeniu badania pacjent może być poproszony o udział w dodatkowych wizytach kontrolnych w celu oceny długoterminowych efektów leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

14 kryteriów

  • Pacjent musi być w stanie podpisać pisemną zgodę na udział w badaniu. Dorośli pacjenci pod opieką prawnego opiekuna mogą uczestniczyć za zgodą tego opiekuna, jeśli jest to dozwolone przez lokalne przepisy.
  • Pacjent musi mieć odpowiednią funkcję wątroby i nerek, co oznacza, że wyniki badań krwi muszą być w określonych granicach.
  • Pacjent musi być w stanie połykać, zatrzymywać i wchłaniać leki doustne.
  • Pacjent musi być gotowy i zdolny do przestrzegania harmonogramu wizyt, planu leczenia, badań laboratoryjnych i innych procedur badania.
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego i zgodzić się na stosowanie skutecznych metod antykoncepcji oraz nie oddawać komórek jajowych od momentu badania do 30 dni po ostatniej dawce leku.
  • Mężczyźni muszą zgodzić się na stosowanie skutecznych metod antykoncepcji oraz nie oddawać nasienia od momentu badania do 90 dni po ostatniej dawce leku.
  • Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat w momencie podpisywania zgody na udział w badaniu.
  • Pacjent musi mieć potwierdzoną diagnozę niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC) w stadium IV.
  • Pacjent musi mieć obecność mutacji BRAFV600E w tkance nowotworowej lub krwi, co potwierdza lokalne laboratorium.
  • Przed rozpoczęciem badania lekarz musi potwierdzić, że pacjent ma wystarczającą ilość tkanki nowotworowej do przesłania do laboratorium centralnego w celu potwierdzenia statusu mutacji BRAFV600.
  • Pacjent może być nowy w leczeniu lub wcześniej leczony określonymi terapiami, takimi jak chemioterapia oparta na platynie lub leczenie immunoterapią.
  • Pacjent musi mieć mierzalną chorobę zgodnie z określonymi kryteriami.
  • Pacjent musi mieć status sprawności fizycznej według skali ECOG wynoszący 0 lub 1, co oznacza, że jest w stanie normalnie funkcjonować lub ma niewielkie ograniczenia.
  • Pacjent musi mieć odpowiednią funkcję szpiku kostnego, co oznacza, że wyniki badań krwi muszą być w określonych granicach.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjent nie może mieć innego rodzaju raka płuc niż niedrobnokomórkowy rak płuca.
  • Pacjent nie może mieć mutacji innej niż BRAFV600E w swoim nowotworze.
  • Pacjent nie może być w wieku poniżej 18 lat.
  • Pacjent nie może być w ciąży ani karmić piersią.
  • Pacjent nie może mieć poważnych problemów z sercem, takich jak niewydolność serca.
  • Pacjent nie może mieć niekontrolowanego wysokiego ciśnienia krwi.
  • Pacjent nie może mieć aktywnej infekcji, która wymaga leczenia antybiotykami.
  • Pacjent nie może mieć innego nowotworu, który wymaga leczenia.
  • Pacjent nie może mieć alergii na leki używane w badaniu.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w innym badaniu klinicznym w tym samym czasie.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Encorafenib

    to lek stosowany w leczeniu pacjentów z mutacją BRAFV600E w niedrobnokomórkowym raku płuca. Działa poprzez blokowanie aktywności białka BRAF, które jest zaangażowane w wzrost komórek rakowych. Dzięki temu może spowolnić lub zatrzymać rozwój nowotworu.

  • Binimetinib

    to lek, który jest stosowany w połączeniu z encorafenibem w leczeniu pacjentów z mutacją BRAFV600E w niedrobnokomórkowym raku płuca. Działa poprzez hamowanie aktywności białek MEK1 i MEK2, które są częścią szlaku sygnałowego zaangażowanego w wzrost komórek rakowych. Współdziałanie z encorafenibem może zwiększyć skuteczność leczenia.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Encorafenib

    Jest to lek podawany doustnie, stosowany w leczeniu niedrobnokomórkowego raka płuc z mutacją BRAFV600E. Obecnie jest badany w ramach badań klinicznych, aby ocenić jego skuteczność. Działa poprzez hamowanie aktywności białka BRAF, co prowadzi do zahamowania wzrostu komórek nowotworowych. Należy do klasy inhibitorów kinazy białkowej.

  • Binimetinib

    Ten lek również podawany jest doustnie i jest stosowany w połączeniu z encorafenibem w leczeniu niedrobnokomórkowego raka płuc z mutacją BRAFV600E. Jest w fazie badań klinicznych, które mają na celu ocenę jego skuteczności. Działa poprzez blokowanie białka MEK, co pomaga w zatrzymaniu wzrostu komórek nowotworowych. Klasyfikowany jest jako inhibitor kinazy białkowej.

Badane choroby

Rak niedrobnokomórkowy płuca – Jest to najczęstszy typ raka płuca, który rozwija się z komórek nabłonkowych płuc. Choroba ta charakteryzuje się powolnym wzrostem i może przez długi czas nie dawać objawów. W miarę postępu, może prowadzić do objawów takich jak kaszel, duszność, ból w klatce piersiowej oraz utrata masy ciała. Rak niedrobnokomórkowy płuca może rozprzestrzeniać się na inne części ciała, co nazywane jest przerzutami. Wyróżnia się kilka podtypów tego raka, w tym gruczolakorak, rak płaskonabłonkowy i rak wielkokomórkowy. Każdy z tych podtypów może mieć nieco inny przebieg i charakterystykę.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-515929-28-00Kod protokołuC4221008Planowana liczba uczestników117 osóbSponsorPfizer Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).