Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności esketaminy w leczeniu zespołu bólu regionalnego kompleksowego u pacjentów dorosłych

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z zespołem bólu regionalnego kompleksowego (CRPS), który jest stanem powodującym przewlekły ból, często w ramionach lub nogach. Celem badania jest porównanie dwóch metod leczenia tego schorzenia za pomocą leku o nazwie esketamina. Esketamina jest podawana w formie wlewu dożylnego, co oznacza, że lek jest wprowadzany bezpośrednio do krwiobiegu przez żyłę.

W badaniu porównuje się dwie metody podawania esketaminy. Pierwsza metoda polega na serii wlewów co dwa tygodnie przez trzy miesiące w warunkach dziennego leczenia. Druga metoda to standardowe leczenie, które obejmuje ciągłe podawanie esketaminy przez sześć dni w warunkach szpitalnych. Celem jest sprawdzenie, czy pierwsza metoda jest równie skuteczna jak druga.

Podczas badania uczestnicy będą otrzymywać esketaminę w jednej z dwóch form: Ketanest® S 25 mg/ml lub Ketanest® S 5 mg/ml. Badanie ma na celu ocenę intensywności bólu oraz innych objawów związanych z CRPS, a także monitorowanie ewentualnych działań niepożądanych, takich jak zmiany nastroju, nudności czy senność. Wyniki będą porównywane po trzech miesiącach od rozpoczęcia leczenia, aby ocenić skuteczność obu metod. W badaniu może być również stosowany placebo.

Przebieg badania

To badanie ma 7 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek powyżej 18 lat oraz znajomość języka niderlandzkiego.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Pacjent otrzymuje esketaminę w formie roztworu do wstrzykiwań.

    Lek podawany jest co dwa tygodnie przez okres trzech miesięcy w formie dożylnej infuzji.

  3. Krok 3

    Monitorowanie bólu

    Intensywność bólu mierzona jest za pomocą Skali Numerycznej (NRS) w różnych momentach badania.

    Pacjent jest pytany o aktualny poziom bólu oraz średni poziom bólu z ostatnich 24 godzin.

  4. Krok 4

    Ocena działań niepożądanych

    Monitorowane są działania niepożądane związane z interwencją, takie jak dysforia, euforia, halucynacje, nudności, wymioty, sedacja, toksyczność wątroby, ból głowy i inne.

    W razie potrzeby podawane są dodatkowe leki, takie jak benzodiazepiny, klonidyna czy granisetron.

  5. Krok 5

    Ocena efektów leczenia

    Efekty leczenia oceniane są poprzez badania krwi oraz testy sensoryczne.

    Badane są poziomy markerów zapalnych oraz zmiany w populacjach komórek odpornościowych.

  6. Krok 6

    Ocena objawów CRPS

    Objawy i oznaki zespołu CRPS oceniane są na podstawie kryteriów diagnostycznych z Budapesztu.

    Przeprowadzane są również kwestionariusze dotyczące objawów CRPS.

  7. Krok 7

    Kontrola po zakończeniu leczenia

    Po trzech i sześciu miesiącach od zakończenia leczenia oceniana jest możliwość redukcji dawki leków przeciwbólowych.

    Pacjent jest monitorowany pod kątem długoterminowych efektów leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Musisz mieć co najmniej 18 lat.
  • Musisz spełniać nowe kryteria diagnostyczne Międzynarodowego Stowarzyszenia Badań nad Bólem (IASP) dla zespołu bólu regionalnego złożonego (CRPS), znane jako "Kryteria Budapesztańskie", lub spełniać kryteria CRPS z remisją niektórych cech.
  • Musisz być chętny i zdolny do udziału w badaniu.
  • CRPS musi dotyczyć jednej kończyny górnej lub jednej kończyny dolnej.
  • Leczenie musi odbywać się w trybie planowym, co oznacza, że jest zaplanowane z wyprzedzeniem, a nie w nagłych przypadkach.
  • Musisz dobrze rozumieć język niderlandzki.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma mniej niż 18 lat lub więcej niż 65 lat.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma historię uzależnienia od substancji psychoaktywnych.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma ciężkie zaburzenia psychiczne, takie jak schizofrenia.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma niewydolność wątroby lub nerek.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma alergię na esketaminę lub podobne leki.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli bierze udział w innym badaniu klinicznym.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Esketamina to lek stosowany w leczeniu bólu w zespole bólu regionalnego złożonego (CRPS). W badaniu klinicznym esketamina jest podawana dożylnie w serii infuzji co dwa tygodnie przez trzy miesiące. Celem jest ocena, czy taka terapia jest równie skuteczna jak standardowe leczenie, które polega na ciągłym podawaniu esketaminy przez sześć dni w warunkach szpitalnych. Esketamina działa poprzez modulację sygnałów bólowych w mózgu, co może prowadzić do zmniejszenia odczuwanego bólu.

Co już wiadomo o tej terapii

Esketamina – Esketamina jest podawana dożylnie i stosowana w leczeniu zespołu bólu regionalnego złożonego. Obecnie jest badana w kontekście długoterminowej modulacji bólu, a jej skuteczność porównywana jest z tradycyjnym leczeniem szpitalnym. Główne wskazania terapeutyczne obejmują łagodzenie przewlekłego bólu. Działa poprzez modulację receptorów NMDA w mózgu, co wpływa na zmniejszenie odczuwania bólu. Klasyfikowana jest jako lek przeciwbólowy i anestetyczny.

Badane choroby

Zespół bólu regionalnego złożonego – Jest to przewlekły stan bólowy, który zazwyczaj dotyka kończyn po urazie lub operacji. Charakteryzuje się intensywnym bólem, który jest nieproporcjonalny do pierwotnego urazu. Może towarzyszyć mu obrzęk, zmiany w kolorze skóry, temperaturze oraz nadwrażliwość na dotyk. Z czasem mogą wystąpić zmiany w tkankach, takie jak zanik mięśni czy zmiany w strukturze kości. Objawy mogą się nasilać lub zmieniać w czasie, a ich nasilenie może się różnić u różnych osób. Często towarzyszą mu również zaburzenia ruchowe, takie jak drżenie czy ograniczenie ruchomości stawów.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-511877-31-00Kod protokołuNL77785.078.21Planowana liczba uczestników60 osóbSponsorErasmus Universitair Medisch Centrum Rotterdam (Erasmus MC)

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).