Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności evolokumabu u pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego i dyslipidemią

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z zawałem serca, którzy są hospitalizowani z powodu ostrego zawału mięśnia sercowego, znanego również jako NSTEMI lub STEMI. Celem badania jest ocena skuteczności leczenia lekiem evolocumab w połączeniu z rutynowym zarządzaniem poziomem lipidów w porównaniu do samego rutynowego zarządzania lipidami. Evolocumab to lek, który pomaga obniżyć poziom cholesterolu we krwi, co może zmniejszyć ryzyko kolejnych problemów z sercem, takich jak zawał serca czy udar mózgu.

W badaniu pacjenci otrzymają evolocumab za pomocą specjalnego urządzenia, które nazywa się autoinjektor. Jest to jednorazowe, ręczne urządzenie, które wstrzykuje lek pod skórę. Badanie ma na celu sprawdzenie, czy dodanie evolocumabu do standardowego leczenia może zmniejszyć ryzyko wystąpienia kolejnych zdarzeń sercowo-naczyniowych, takich jak zawał serca, udar mózgu, konieczność przeprowadzenia zabiegu na naczyniach krwionośnych oraz śmierć z jakiejkolwiek przyczyny.

Badanie będzie trwało do końca 2027 roku i obejmie pacjentów, którzy zostali przyjęci do szpitala z powodu zawału serca. W trakcie badania będą monitorowane różne wskaźniki zdrowotne, aby ocenić skuteczność i bezpieczeństwo stosowania evolocumabu w połączeniu z innymi metodami leczenia. Celem jest poprawa zdrowia pacjentów i zmniejszenie ryzyka poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych w przyszłości.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po przyjęciu do szpitala z powodu ostrego zawału serca, pacjent zostaje poinformowany o możliwości udziału w badaniu klinicznym EVOLVE-MI.

    Pacjent wyraża świadomą zgodę na udział w badaniu, co jest niezbędne do rozpoczęcia jakichkolwiek działań związanych z badaniem.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia

    Pacjent otrzymuje lek evolocumab, który jest podawany podskórnie.

    Leczenie obejmuje również standardowe zarządzanie poziomem lipidów we krwi.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Pacjent jest regularnie monitorowany w celu oceny skuteczności leczenia.

    Badanie obejmuje ocenę zmian poziomu cholesterolu LDL-C po 12 i 52 tygodniach u wybranej grupy pacjentów.

  4. Krok 4

    Ocena punktów końcowych

    Główne punkty końcowe badania obejmują całkowitą liczbę zawałów serca, udarów niedokrwiennych, procedur rewaskularyzacji tętnic oraz zgonów z jakiejkolwiek przyczyny.

    Dodatkowe punkty końcowe obejmują zmiany poziomu cholesterolu LDL-C oraz czas do pierwszego wystąpienia zawału serca, udaru niedokrwiennego, procedury rewaskularyzacji i zgonu.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie jest planowane do zakończenia do 31 grudnia 2027 roku.

    Po zakończeniu badania pacjent zostaje poinformowany o wynikach i dalszych zaleceniach dotyczących leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjent musi wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu przed rozpoczęciem jakichkolwiek działań lub procedur związanych z badaniem. Jeśli pacjent nie jest w stanie wyrazić zgody, jego prawny przedstawiciel musi to zrobić.
  • Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat.
  • Pacjent musi być hospitalizowany z powodu zawału serca, który jest wynikiem choroby miażdżycowej. Zawał serca może być typu NSTEMI lub STEMI. NSTEMI to zawał serca bez uniesienia odcinka ST, a STEMI to zawał serca z uniesieniem odcinka ST.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjenci, którzy nie mogą przyjmować leku evolocumab lub mają na niego uczulenie.
  • Osoby, które mają inne poważne problemy zdrowotne, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjenci, którzy uczestniczą w innym badaniu klinicznym.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Osoby, które nie są w stanie przestrzegać zaleceń związanych z badaniem.
  • Pacjenci, którzy mieli niedawno zawał serca lub udar mózgu, ale nie są w stanie stabilnym.
  • Osoby, które mają problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na leczenie.
  • Pacjenci, którzy mają historię poważnych reakcji alergicznych na leki.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Evolocumab to lek stosowany w celu obniżenia poziomu cholesterolu we krwi. W badaniu klinicznym EVOLVE-MI jest podawany pacjentom bardzo wcześnie po zawale serca, aby zmniejszyć ryzyko kolejnych zdarzeń sercowo-naczyniowych, takich jak zawał serca, udar niedokrwienny, konieczność przeprowadzenia zabiegu rewaskularyzacji tętniczej oraz śmierć z jakiejkolwiek przyczyny. Evolocumab działa poprzez blokowanie białka, które wpływa na poziom cholesterolu, co pomaga w lepszym zarządzaniu lipidami we krwi.

Co już wiadomo o tej terapii

Evolocumab – Jest to lek podawany w formie zastrzyku, stosowany w leczeniu dyslipidemii, czyli zaburzeń poziomu lipidów we krwi. Obecnie jest badany w kontekście zmniejszania ryzyka zdarzeń sercowo-naczyniowych u pacjentów hospitalizowanych z powodu ostrego zawału mięśnia sercowego. Evolocumab działa poprzez blokowanie białka PCSK9, co prowadzi do zwiększenia liczby receptorów dla LDL na powierzchni komórek wątroby, a w konsekwencji do obniżenia poziomu "złego" cholesterolu LDL we krwi. Klasyfikowany jest jako inhibitor PCSK9, co czyni go nowoczesnym środkiem w terapii obniżającej poziom cholesterolu.

Badane choroby

Dyslipidemia – Jest to stan, w którym występują nieprawidłowe poziomy lipidów we krwi, takie jak cholesterol i trójglicerydy. Może to obejmować zbyt wysokie poziomy cholesterolu LDL (tzw. "zły" cholesterol) lub trójglicerydów, a także zbyt niskie poziomy cholesterolu HDL (tzw. "dobry" cholesterol). Dyslipidemia często nie daje objawów, ale może prowadzić do poważnych problemów zdrowotnych, takich jak choroby serca i udary mózgu. Z czasem, nieleczona dyslipidemia może prowadzić do odkładania się tłuszczu w naczyniach krwionośnych, co zwiększa ryzyko miażdżycy. Jest to powszechna choroba, która może być związana z genetyką, dietą, stylem życia i innymi schorzeniami, takimi jak cukrzyca.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-509268-26-00Kod protokołu20190184Planowana liczba uczestników6 000 osóbSponsorAmgen Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).