Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności farycimabu u pacjentów z podsiatkówkowym materiałem hiperrefleksyjnym związanym z błonami neowaskularyzacyjnymi

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z podsiatkówkowym materiałem hiperrefleksyjnym, który jest schorzeniem oka związanym ze zwyrodnieniem plamki związanym z wiekiem. Zwyrodnienie plamki związane z wiekiem to choroba, która uszkadza centralną część siatkówki oka odpowiedzialną za ostre widzenie. W tym badaniu będzie stosowany lek faricimab w postaci Vabysmo, który podawany jest w formie zastrzyku do ciała szklistego, czyli do wnętrza gałki ocznej. Lek ten należy do grupy leków przeciwdziałających powstawaniu nowych naczyń krwionośnych w oku.

Celem badania jest sprawdzenie, jaki odsetek osób będzie miał ustąpienie podsiatkówkowego materiału hiperrefleksyjnego po szesnastu tygodniach leczenia. Badanie będzie prowadzone u osób, które mają w oku błony neowaskularne typu drugiego lub mieszanego, czyli nieprawidłowe nowe naczynia krwionośne rozwijające się pod siatkówką. Uczestnikami badania będą osoby, które wcześniej nie były leczone tym lekiem.

W trakcie badania uczestnicy będą otrzymywać lek zgodnie z zaleceniami określonymi w charakterystyce produktu leczniczego przez okres maksymalnie trzech miesięcy. Ocena skuteczności leczenia będzie przeprowadzana za pomocą obrazowania wielomodalnego, czyli różnych metod badania oka, które pozwalają dokładnie zobaczyć zmiany w siatkówce. Maksymalna dawka leka podawana w ciągu jednego dnia to sześć miligramów.

Przebieg badania

To badanie ma 3 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie leczenia preparatem Vabysmo

    Po przystąpieniu do badania otrzymasz lek o nazwie Vabysmo, który zawiera substancję czynną faricimab.

    Lek zostanie podany w postaci zastrzyku do oka (podanie do ciała szklistego oka).

    Dawka leku wynosi 120 mg/mL i jest podawana za pomocą gotowej strzykawki.

    Leczenie będzie prowadzone zgodnie z zalecanym schematem stosowania leku.

  2. Krok 2

    Wizyty kontrolne i ocena w 16. tygodniu

    Podczas badania będziesz uczestniczyć w regularnych wizytach kontrolnych.

    W 16. tygodniu badania zostanie przeprowadzona szczegółowa ocena stanu Twojego oka.

    Lekarz sprawdzi, czy nastąpiło ustąpienie podsiatkówkowego materiału hiperrefleksyjnego (jest to specyficzny rodzaj zmian widocznych w badaniach obrazowych oka).

    Ocena będzie przeprowadzona przy użyciu wielomodalnych badań obrazowych, czyli różnych technik badania struktury oka.

  3. Krok 3

    Kontynuacja badania i dalsze obserwacje

    Badanie będzie kontynuowane zgodnie z harmonogramem wizyt ustalonym przez lekarza prowadzącego.

    Twoje oko będzie regularnie badane w celu oceny skuteczności leczenia.

    Lekarz będzie monitorować stan błony neowaskularnej typu 2 lub mieszanej (połączenie typu 1 i 2), która jest nieprawidłowym rozrostem naczyń krwionośnych pod siatkówką.

    Obserwacja będzie prowadzona do zakończenia Twojego udziału w badaniu.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Osoba musi mieć 50 lat lub więcej
  • Osoba musi mieć rozpoznane AMD (zwyrodnienie plamki związane z wiekiem, czyli choroba oczu, która powoduje pogorszenie widzenia w centralnej części pola widzenia) w obydwu oczach lub w jednym oku
  • Oko musi mieć SHRM (podsiatkówkowy materiał o zwiększonej zdolności odbijania światła, widoczny w badaniu oka) oraz neowaskularną membranę typu 2 lub mieszaną (typ 1 i 2) (nieprawidłowe nowe naczynia krwionośne, które rosną pod siatkówką)
  • Oko nie było wcześniej leczone i ma być leczone lekiem faricimab zgodnie z zaleceniami producenta
  • Osoba musi wyrazić zgodę na udział w badaniu i podpisać formularz świadomej zgody (dokument potwierdzający, że osoba rozumie warunki badania i dobrowolnie w nim uczestniczy)

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

1 kryterium

  • Brak szczegółowych kryteriów wykluczenia (powodów, dla których pacjent nie może wziąć udziału w badaniu) w dostępnych informacjach o tym badaniu klinicznym.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Faricimab to lek stosowany w leczeniu chorób oczu, szczególnie w przypadku problemów związanych z nieprawidłowym rozrostem naczyń krwionośnych w siatkówce. W tym badaniu lek jest testowany u pacjentów z określonymi zmianami w oku, które można zobaczyć podczas specjalnych badań obrazowych. Faricimab działa poprzez blokowanie substancji w organizmie, które powodują tworzenie się nowych, nieprawidłowych naczyń krwionośnych i obrzęk w tylnej części oka. Lek jest podawany w formie zastrzyku bezpośrednio do oka.

Co już wiadomo o tej terapii

Faricimab – Lek podawany w formie zastrzyków do gałki ocznej, stosowany w leczeniu chorób oczu związanych z nieprawidłowym rozrostem naczyń krwionośnych w siatkówce. Substancja ta jest nowoczesnym lekiem ocznym, który działa poprzez blokowanie dwóch białek odpowiedzialnych za tworzenie nowych, nieprawidłowych naczyń krwionośnych oraz gromadzenie się płynu w oku. W tym badaniu klinicznym faricimab jest testowany u pacjentów z obecnością nadmiernie odbijającego światło materiału pod siatkówką, który występuje przy określonym typie zmian naczyniowych w oku. Faricimab należy do grupy leków biologicznych, które precyzyjnie celują w cząsteczki wywołujące chorobę, co pozwala na skuteczniejsze leczenie przy mniejszej liczbie podań.

Badane choroby

Podsiatkówkowy materiał hiperrefleksyjny – Jest to stan okulistyczny charakteryzujący się obecnością materiału o zwiększonej reflektywności pod siatkówką oka. Materiał ten można wykryć podczas badania obrazowego siatkówki. Stan ten wiąże się z różnymi schorzeniami siatkówki, szczególnie z chorobami plamki żółtej. Obecność tego materiału może wpływać na funkcjonowanie komórek siatkówki. Z czasem materiał ten może ulegać zmianom lub reorganizacji. Stan ten jest związany z procesami zapalnymi lub zmianami w warstwie naczyniowej oka.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2025-522701-38-00Kod protokołuFARIDUOPlanowana liczba uczestników100 osóbSponsorAsociacion Instituto De Investigacion Sanitaria Biobizkaia

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).