Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności flekainidu i ranolazyny u pacjentów z migotaniem przedsionków o niedawnym początku

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z migotaniem przedsionków, czyli zaburzeniem rytmu serca, które pojawiło się niedawno, w ciągu ostatnich 48 godzin. Celem badania jest porównanie skuteczności dwóch metod leczenia w przywracaniu normalnego rytmu serca. Pierwsza metoda to podawanie leku flecainide dożylnie, a druga to połączenie tego leku z doustnym lekiem ranolazine.

Flecainide to lek stosowany w leczeniu zaburzeń rytmu serca, który podawany jest w formie zastrzyku lub infuzji dożylnej. Ranolazine to lek w formie tabletki, który również pomaga w regulacji rytmu serca. W badaniu porównuje się, jak szybko i skutecznie te metody przywracają normalny rytm serca u pacjentów z migotaniem przedsionków.

W trakcie badania pacjenci będą losowo przydzielani do jednej z dwóch grup: jedna grupa otrzyma tylko flecainide, a druga grupa otrzyma flecainide oraz ranolazine. Czas trwania badania dla każdego pacjenta to maksymalnie kilka godzin, a jego celem jest ocena, która z metod jest bardziej skuteczna w przywracaniu normalnego rytmu serca w krótkim czasie.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Pacjent zostaje przyjęty do badania klinicznego, które ma na celu porównanie skuteczności dwóch metod leczenia migotania przedsionków o niedawnym początku.

    Kwalifikacja do badania obejmuje pacjentów w wieku 18 lat i starszych, u których migotanie przedsionków zostało potwierdzone elektrokardiograficznie i rozpoczęło się w ciągu ostatnich 48 godzin.

  2. Krok 2

    Randomizacja

    Pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup terapeutycznych.

    Pierwsza grupa otrzymuje flecainid dożylnie oraz ranolazynę doustnie.

    Druga grupa otrzymuje tylko flecainid dożylnie.

  3. Krok 3

    Podanie leków

    Pacjent otrzymuje leki zgodnie z przydzieloną grupą terapeutyczną.

    Flecainid jest podawany w formie roztworu do wstrzykiwań lub infuzji dożylnej.

    Ranolazyna jest podawana doustnie.

  4. Krok 4

    Obserwacja i ocena

    Celem jest przywrócenie rytmu zatokowego w ciągu 3 godzin od rozpoczęcia leczenia.

    Monitorowany jest czas potrzebny na przywrócenie rytmu zatokowego oraz procent pacjentów, u których to nastąpiło w ciągu 3 i 6 godzin.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie ma zakończyć się do 30 czerwca 2025 roku.

    Wyniki badania będą analizowane w celu oceny skuteczności obu metod leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

2 kryteria

  • Pacjenci muszą mieć co najmniej 18 lat.
  • Pacjenci muszą mieć potwierdzoną elektrokardiograficznie migotanie przedsionków (AF), które rozpoczęło się niedawno. Oznacza to, że pacjent sam zgłosił, że arytmia zaczęła się w ciągu 48 godzin przed rozpoczęciem leczenia farmakologicznego.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjenci z migotaniem przedsionków trwającym dłużej niż 48 godzin. Migotanie przedsionków to nieregularne bicie serca.
  • Osoby, które nie mogą przyjmować leków stosowanych w badaniu, takich jak flecainid lub ranolazyna. Flecainid to lek pomagający przywrócić normalne bicie serca, a ranolazyna to lek wspomagający pracę serca.
  • Pacjenci z ciężkimi chorobami serca, które mogą wpływać na bezpieczeństwo udziału w badaniu.
  • Osoby z niewydolnością nerek lub wątroby, co oznacza, że te narządy nie działają prawidłowo.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią, ponieważ leki mogą wpływać na dziecko.
  • Osoby biorące udział w innym badaniu klinicznym w tym samym czasie.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Flekainid

    to lek przeciwarytmiczny podawany dożylnie, który pomaga przywrócić normalny rytm serca u pacjentów z migotaniem przedsionków. Działa poprzez stabilizację elektryczności serca, co może pomóc w kontrolowaniu nieregularnych uderzeń serca.

  • Ranolazyna

    to lek podawany doustnie, który wspomaga leczenie zaburzeń rytmu serca. W połączeniu z flekainidem, ranolazyna może zwiększać skuteczność przywracania normalnego rytmu serca u pacjentów z migotaniem przedsionków. Działa poprzez wpływ na kanały jonowe w sercu, co pomaga w regulacji jego rytmu.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Flekainid

    Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w celu przywrócenia rytmu zatokowego u pacjentów z niedawno występującym migotaniem przedsionków. Obecnie jest badany w kontekście skuteczności w połączeniu z ranolazyną w porównaniu do monoterapii. Flekainid działa poprzez blokowanie kanałów sodowych w sercu, co pomaga w stabilizacji rytmu serca. Należy do klasy leków antyarytmicznych.

  • Ranolazyna

    Jest to lek podawany doustnie, który jest badany w połączeniu z flekainidem w celu przywrócenia rytmu zatokowego u pacjentów z migotaniem przedsionków. Mechanizm działania ranolazyny polega na wpływie na prąd sodowy w komórkach serca, co może wspomagać stabilizację rytmu serca. Jest klasyfikowana jako lek antyarytmiczny.

Badane choroby

Migotanie przedsionków (AF) – Jest to zaburzenie rytmu serca, w którym przedsionki serca biją w sposób nieregularny i często zbyt szybko. Może prowadzić do nieefektywnego pompowania krwi przez serce, co z kolei może powodować objawy takie jak kołatanie serca, duszność czy zmęczenie. Migotanie przedsionków może występować epizodycznie lub stać się przewlekłe. Częstość występowania wzrasta z wiekiem, a czynniki ryzyka obejmują nadciśnienie tętnicze, choroby serca i cukrzycę. W przypadku nagłego wystąpienia migotania przedsionków, celem jest jak najszybsze przywrócenie prawidłowego rytmu serca.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-514677-22-00Planowana liczba uczestników210 osóbSponsorWin Medica Pharmaceutical S.A.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).