Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie skuteczności heparyny sodowej u pacjentów z chłoniakiem lub szpiczakiem

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z chłoniakiem lub szpiczakiem mnogim, którzy są przygotowywani do pobrania komórek macierzystych z krwi. Celem badania jest sprawdzenie, czy podanie jednorazowej dawki heparyny przed pobraniem komórek macierzystych może zwiększyć ilość pobranych komórek. Heparyna to lek, który pomaga zapobiegać krzepnięciu krwi. W badaniu używana jest heparyna sodowa w formie roztworu do wstrzykiwań oraz chlorek sodu jako roztwór do infuzji.

W trakcie badania pacjenci otrzymają jednorazową dawkę heparyny przed rozpoczęciem procedury pobierania komórek macierzystych. Następnie będą monitorowani, aby ocenić ilość pobranych komórek. Część pacjentów może otrzymać placebo zamiast heparyny. Badanie ma na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa tej metody, a także porównanie wyników z innymi metodami pobierania komórek macierzystych.

Badanie potrwa do 2027 roku, a rekrutacja uczestników rozpocznie się w 2024 roku. W trakcie badania będą zbierane dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania heparyny oraz ewentualnych działań niepożądanych, takich jak krwawienia. Wyniki badania mogą pomóc w opracowaniu lepszych metod pobierania komórek macierzystych dla pacjentów z chłoniakiem i szpiczakiem mnogim.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po spełnieniu kryteriów włączenia, takich jak diagnoza szpiczaka mnogiego lub chłoniaka, oraz po wyrażeniu pisemnej zgody, pacjent zostaje przyjęty do badania.

    Pacjent musi mieć zaplanowane pobranie komórek macierzystych w szpitalu oraz ważyć między 50 a 100 kg.

  2. Krok 2

    Przygotowanie do pobrania komórek macierzystych

    Przed rozpoczęciem pobrania komórek macierzystych, pacjent otrzymuje jednorazową dawkę heparyny w formie iniekcji dożylnej. Heparyna to lek, który pomaga zapobiegać krzepnięciu krwi.

    Dawkowanie heparyny jest dostosowane do potrzeb pacjenta i podawane w formie roztworu do wstrzykiwań.

  3. Krok 3

    Pobranie komórek macierzystych

    Pobranie komórek macierzystych rozpoczyna się w dniu monitorowania 1 lub 2.

    Podczas tego procesu, krew pacjenta jest przetwarzana w celu zebrania komórek macierzystych, które mogą być użyte w przyszłym leczeniu.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Po pierwszym dniu pobrania, ocenia się ilość zebranych komórek macierzystych w stosunku do wagi pacjenta i objętości przetworzonej krwi.

    Dodatkowe badania krwi mogą być przeprowadzane w celu oceny wzrostu liczby komórek macierzystych w krwiobiegu.

  5. Krok 5

    Ocena bezpieczeństwa

    Bezpieczeństwo związane z podaniem heparyny jest oceniane poprzez przegląd dokumentacji medycznej w celu zidentyfikowania ewentualnych powikłań krwotocznych lub innych niepożądanych zdarzeń.

    Ocena ta może być przeprowadzana kilkukrotnie po zakończeniu pobrania.

  6. Krok 6

    Dodatkowe analizy

    Produkt komórek macierzystych od wybranych pacjentów może być poddany dodatkowym analizom, które nie są częścią standardowej praktyki klinicznej.

    Analizy te mogą obejmować badania takie jak cytometria przepływowa, analiza ekspresji genów oraz oznaczanie białek lub innych cząsteczek.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent musi mieć zdiagnozowany szpiczak lub chłoniak. Szpiczak i chłoniak to rodzaje nowotworów krwi.
  • Pacjent musi być zaplanowany do autologicznego pobrania komórek macierzystych w Szpitalu Uniwersyteckim Karolinska. Autologiczne pobranie komórek macierzystych to proces, w którym pobiera się komórki macierzyste z własnego ciała pacjenta.
  • Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu.
  • Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat.
  • Pobranie komórek macierzystych musi rozpocząć się w pierwszym lub drugim dniu monitorowania.
  • Aktualna waga pacjenta musi wynosić od 50 do 100 kg.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent nie może mieć zdiagnozowanego szpiczaka, czyli nowotworu krwi, który wpływa na komórki plazmatyczne.
  • Pacjent nie może mieć zdiagnozowanego chłoniaka, czyli nowotworu, który atakuje układ limfatyczny.
  • Pacjent nie może być w wieku poniżej 18 lat.
  • Pacjent nie może być w wieku powyżej 65 lat.
  • Pacjent nie może być w grupie o podwyższonym ryzyku, co oznacza, że nie może mieć dodatkowych schorzeń, które mogą zwiększać ryzyko powikłań.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Heparyna to lek, który jest stosowany w celu zapobiegania krzepnięciu krwi. W tym badaniu klinicznym heparyna jest podawana w jednorazowej dawce przed pobraniem komórek macierzystych z krwi obwodowej u pacjentów z chłoniakiem lub szpiczakiem. Celem jest sprawdzenie, czy taka metoda zwiększa ilość pobranych komórek macierzystych, co może być korzystne dla pacjentów poddawanych terapii.

Co już wiadomo o tej terapii

Heparyna – Heparyna jest lekiem podawanym w formie zastrzyku, najczęściej dożylnie lub podskórnie. Obecnie jest szeroko stosowana w medycynie, szczególnie w leczeniu i profilaktyce zakrzepicy. W badaniach klinicznych, takich jak HEMO trial, heparyna jest badana pod kątem jej skuteczności w mobilizacji komórek macierzystych u pacjentów z chłoniakiem lub szpiczakiem. Działa poprzez hamowanie krzepnięcia krwi, co jest osiągane dzięki jej zdolności do aktywacji antytrombiny, która z kolei inaktywuje enzymy krzepnięcia. Heparyna jest klasyfikowana jako antykoagulant.

Badane choroby

  • Szpiczak mnogi

    Jest to nowotwór złośliwy, który wywodzi się z komórek plazmatycznych, będących częścią układu odpornościowego. Choroba charakteryzuje się nadmiernym namnażaniem się tych komórek w szpiku kostnym, co prowadzi do uszkodzenia kości, nerek oraz osłabienia układu odpornościowego. W miarę postępu choroby, pacjenci mogą doświadczać bólu kości, anemii, zmęczenia oraz zwiększonej podatności na infekcje. Szpiczak mnogi może również prowadzić do hiperkalcemii, czyli podwyższonego poziomu wapnia we krwi, co może powodować dodatkowe objawy, takie jak nudności czy zaburzenia świadomości.

  • Chłoniak

    Jest to grupa nowotworów, które rozwijają się z limfocytów, czyli białych krwinek będących częścią układu odpornościowego. Chłoniaki mogą występować w różnych częściach ciała, najczęściej w węzłach chłonnych, ale także w innych narządach. Objawy mogą obejmować powiększenie węzłów chłonnych, gorączkę, nocne poty, utratę masy ciała oraz zmęczenie. W zależności od typu chłoniaka, choroba może postępować szybko lub rozwijać się powoli przez wiele lat. Chłoniaki dzielą się na dwie główne kategorie: chłoniaki Hodgkina i chłoniaki nieziarnicze, z których każda ma swoje specyficzne cechy i przebieg.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-509534-18-01Planowana liczba uczestników100 osóbSponsorKarolinska University Hospital

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).