Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutujeChoroba rzadka

Badanie Valemetostat Tosylate u pacjentów z nawrotowym/opornym obwodowym chłoniakiem T-komórkowym

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z chłoniakiem obwodowym z komórek T, który powrócił lub nie reaguje na wcześniejsze leczenie. Chłoniak to rodzaj nowotworu, który atakuje układ limfatyczny, część układu odpornościowego. W badaniu testowany jest lek o nazwie Valemetostat Tosylate, który jest podawany w formie tabletek powlekanych. Celem badania jest ocena, jak dobrze lek działa na ten typ chłoniaka oraz jak bezpieczny jest dla pacjentów.

W trakcie badania uczestnicy będą przyjmować Valemetostat Tosylate doustnie. Badanie jest zaplanowane jako jednoetapowe, co oznacza, że wszyscy uczestnicy otrzymają ten sam lek, bez grupy kontrolnej z placebo. Uczestnicy będą monitorowani pod kątem reakcji na leczenie oraz ewentualnych skutków ubocznych. Badanie ma na celu ocenę, jak dobrze lek działa na zmniejszenie objawów chłoniaka oraz jak jest tolerowany przez pacjentów.

Badanie ma potrwać do 2026 roku, a jego wyniki pomogą zrozumieć, czy Valemetostat Tosylate może być skutecznym i bezpiecznym lekiem dla osób z tym typem chłoniaka. Uczestnicy będą regularnie poddawani badaniom, aby ocenić postęp leczenia i monitorować ich stan zdrowia. Wyniki badania mogą przyczynić się do opracowania nowych metod leczenia dla pacjentów z chłoniakiem obwodowym z komórek T.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent otrzymuje szczegółowe informacje na temat jego przebiegu oraz podpisuje formularz świadomej zgody.

    Pacjent musi mieć ukończone 18 lat i spełniać określone kryteria zdrowotne, w tym odpowiedni stan zdrowia oceniany według skali ECOG.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku

    Pacjent przyjmuje lek Valemetostat Tosylate w formie tabletek powlekanych doustnie.

    Dawkowanie i częstotliwość przyjmowania leku są określone przez lekarza prowadzącego badanie.

  3. Krok 3

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Regularne wizyty kontrolne są przeprowadzane w celu monitorowania stanu zdrowia pacjenta.

    Podczas wizyt kontrolnych wykonywane są badania laboratoryjne, pomiary parametrów życiowych oraz elektrokardiogram (EKG).

  4. Krok 4

    Ocena skuteczności leczenia

    Skuteczność leczenia jest oceniana na podstawie odpowiedzi organizmu na terapię, w tym zmniejszenia objawów choroby.

    Oceniane są również wszelkie działania niepożądane związane z przyjmowaniem leku.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu badania pacjent przechodzi końcową ocenę stanu zdrowia.

    Wyniki badania są analizowane w celu oceny bezpieczeństwa i skuteczności leku.

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Musisz wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu.
  • Musisz mieć co najmniej 18 lat lub być w wieku uznawanym za pełnoletni w Twoim kraju.
  • Twój stan zdrowia musi być oceniony w skali Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) na poziomie 0, 1 lub 2. To skala oceniająca, jak dobrze jesteś w stanie wykonywać codzienne czynności.
  • Jeśli jesteś w grupie 1, musisz mieć potwierdzoną diagnozę jednego z określonych typów chłoniaka T-komórkowego przez lokalnego patologa. Chłoniak T-komórkowy to rodzaj nowotworu krwi.
  • Jeśli jesteś w grupie 2, musisz mieć potwierdzoną diagnozę chłoniaka ATL przez lokalnego patologa. ATL to inny rodzaj nowotworu krwi.
  • Musisz mieć co najmniej jedną zmianę chorobową, którą można zmierzyć za pomocą tomografii komputerowej lub rezonansu magnetycznego.
  • Musisz mieć udokumentowaną chorobę, która nie reaguje na leczenie, powróciła lub postępuje po co najmniej jednej wcześniejszej terapii. Oznacza to, że choroba nie ustąpiła po leczeniu lub powróciła po pewnym czasie.
  • Musisz mieć co najmniej jedną wcześniejszą linię leczenia systemowego dla chłoniaka T-komórkowego lub ATL. Musisz być również uznany za niekwalifikującego się do przeszczepu komórek macierzystych (HCT) z powodu stanu choroby, innych schorzeń lub innych czynników. Przeszczep komórek macierzystych to procedura medyczna, która może pomóc w leczeniu niektórych nowotworów.
  • Jeśli jesteś w grupie 1 i masz chłoniaka anaplastycznego dużych komórek (ALCL), musisz wcześniej otrzymać leczenie o nazwie brentuksymab vedotin.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli przyjmuje inne leki, które mogą wchodzić w interakcje z badanym lekiem.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma alergię na składniki badanej substancji.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli nie jest w stanie zrozumieć i podpisać świadomej zgody na udział w badaniu.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli w ciągu ostatnich 30 dni uczestniczył w innym badaniu klinicznym.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma historię nadużywania alkoholu lub narkotyków.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z sercem, które mogą być zagrożeniem podczas badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Valemetostat to lek stosowany w monoterapii u pacjentów z nawrotowym lub opornym chłoniakiem obwodowym z komórek T. Celem badania jest ocena skuteczności tego leku w leczeniu tego rodzaju chłoniaka oraz ocena jego bezpieczeństwa i tolerancji przez pacjentów.

Co już wiadomo o tej terapii

Valemetostat Tosylate – Jest to lek podawany doustnie, stosowany w leczeniu nawrotowego lub opornego chłoniaka z komórek T obwodowych. Obecnie znajduje się w fazie 2 badań klinicznych, gdzie ocenia się jego skuteczność i bezpieczeństwo. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie chłoniaka z komórek T, który nie reaguje na standardowe terapie. Działa na poziomie molekularnym poprzez hamowanie specyficznych enzymów, co prowadzi do zahamowania wzrostu komórek nowotworowych. Klasyfikowany jest jako inhibitor enzymów epigenetycznych.

Badane choroby

Chłoniak obwodowy z komórek T nawrotowy/oporny – Jest to rodzaj chłoniaka, który wywodzi się z komórek T, będących częścią układu odpornościowego. Choroba ta charakteryzuje się nawrotami lub opornością na standardowe metody leczenia. Objawy mogą obejmować powiększenie węzłów chłonnych, gorączkę, utratę masy ciała i nocne poty. W miarę postępu choroby, może dojść do zajęcia innych narządów, takich jak wątroba czy śledziona. Chłoniak ten jest uważany za rzadką chorobę, co oznacza, że występuje stosunkowo rzadko w populacji. Wymaga specjalistycznej opieki medycznej i monitorowania.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-507381-13-00Kod protokołuDS3201-A-U202Planowana liczba uczestników203 osobySponsorDaiichi Sankyo Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).