Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa ABBV-668 u dorosłych z umiarkowaną do ciężkiej postacią wrzodziejącego zapalenia jelita grubego

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z umiarkowaną do ciężkiej postacią wrzodziejącego zapalenia jelita grubego, które jest przewlekłą chorobą jelit powodującą zapalenie i owrzodzenia w jelicie grubym. Celem badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa nowego leku o nazwie ABBV-668. Lek ten jest podawany w formie kapsułek i ma na celu złagodzenie objawów choroby oraz poprawę stanu zdrowia pacjentów.

W badaniu nie stosuje się grupy kontrolnej z placebo, co oznacza, że wszyscy uczestnicy otrzymują ABBV-668. Badanie jest otwarte, co oznacza, że zarówno pacjenci, jak i lekarze wiedzą, jaki lek jest podawany. Uczestnicy będą przyjmować lek doustnie przez maksymalnie 16 tygodni. Głównym celem jest ocena poprawy stanu jelita po 8 tygodniach leczenia.

Badanie ma na celu sprawdzenie, czy ABBV-668 jest skuteczny w osiąganiu poprawy klinicznej i remisji objawów choroby. Uczestnicy będą monitorowani pod kątem poprawy stanu zdrowia oraz ewentualnych działań niepożądanych. Wyniki badania pomogą określić, czy lek może być skuteczną opcją leczenia dla osób z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek co najmniej 18 lat oraz diagnoza wrzodziejącego zapalenia jelita grubego (WZJG) przez co najmniej 90 dni przed wizytą początkową.

    Uczestnik musi wykazać aktywność choroby z wynikiem Adapted Mayo od 5 do 9 punktów oraz endoskopowym podskórem od 2 do 3, co musi być potwierdzone przez centralną ocenę.

  2. Krok 2

    Podawanie leku

    Uczestnik przyjmuje lek ABBV-668 w formie kapsułek doustnych. Dokładna dawka i częstotliwość podawania leku są określone przez badaczy i dostosowane do indywidualnych potrzeb uczestnika.

  3. Krok 3

    Ocena skuteczności i bezpieczeństwa

    Głównym celem badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa leku ABBV-668 u dorosłych z umiarkowanie do ciężko aktywnym UC.

    Podstawowym punktem końcowym jest osiągnięcie poprawy endoskopowej (Mayo ESS 0 lub 1) w 8. tygodniu.

  4. Krok 4

    Ocena dodatkowych punktów końcowych

    Dodatkowe punkty końcowe obejmują osiągnięcie remisji klinicznej według Adapted Mayo w 8. tygodniu, odpowiedzi klinicznej według Adapted Mayo w 8. tygodniu oraz remisji endoskopowej w 8. tygodniu.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Przewidywana data zakończenia badania to 1 kwietnia 2025 roku. Uczestnik będzie monitorowany przez cały okres badania, aby ocenić skuteczność i bezpieczeństwo leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Osoba dorosła, mężczyzna lub kobieta, mająca co najmniej 18 lat w momencie wizyty początkowej.
  • Diagnoza wrzodziejącego zapalenia jelita grubego (WZJG) postawiona co najmniej 90 dni przed wizytą początkową. Musi być dostępna odpowiednia dokumentacja wyników biopsji zgodna z diagnozą UC, oceniona przez lekarza prowadzącego badanie.
  • Pacjent spełnia następujące kryteria aktywności choroby: Aktywne UC z Adaptowanym wynikiem Mayo od 5 do 9 punktów oraz podwynikiem endoskopowym od 2 do 3 (potwierdzone przez centralną ocenę). Adaptowany wynik Mayo to skala używana do oceny nasilenia objawów UC, a podwynik endoskopowy ocenia stan jelita grubego na podstawie badania endoskopowego.
  • Wykazana niewystarczająca odpowiedź na leczenie, utrata odpowiedzi na leczenie lub nietolerancja przynajmniej jednego z następujących leków: doustne aminosalicylany, kortykosteroidy, leki immunosupresyjne i/lub leki biologiczne lub ukierunkowane immunomodulatory. Aminosalicylany, kortykosteroidy i leki immunosupresyjne to różne rodzaje leków stosowanych w leczeniu UC, a leki biologiczne i immunomodulatory to nowoczesne terapie celowane.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Osoby, które mają inne poważne choroby jelit, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które mają aktywne infekcje, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które przyjmują inne leki na wrzodziejące zapalenie jelita grubego, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które mają historię poważnych reakcji alergicznych na leki, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które uczestniczyły w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które mają problemy z wątrobą lub nerkami, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które mają problemy z sercem, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które mają problemy z układem odpornościowym, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które mają historię nadużywania alkoholu lub narkotyków, nie mogą brać udziału w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

ABBV-668 – to badany lek stosowany w leczeniu umiarkowanej do ciężkiej postaci wrzodziejącego zapalenia jelita grubego. Jego działanie ma na celu zmniejszenie stanu zapalnego i poprawę objawów choroby.

Co już wiadomo o tej terapii

ABBV-668 – Jest to lek podawany doustnie, który obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych jako potencjalne leczenie umiarkowanej do ciężkiej postaci wrzodziejącego zapalenia jelita grubego. W literaturze medycznej jest badany pod kątem swojej skuteczności i bezpieczeństwa w tej grupie pacjentów. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie wrzodziejącego zapalenia jelita grubego. Mechanizm działania ABBV-668 polega na modulacji odpowiedzi immunologicznej organizmu, co pomaga zmniejszyć stan zapalny w jelicie grubym. Klasyfikowany jest jako lek immunomodulujący.

Badane choroby

Wrzodziejące zapalenie jelita grubego – Jest to przewlekła choroba zapalna jelita grubego, która powoduje owrzodzenia i stan zapalny błony śluzowej jelita. Objawy mogą obejmować ból brzucha, biegunkę z krwią, utratę masy ciała i zmęczenie. Choroba często przebiega z okresami zaostrzeń i remisji, co oznacza, że objawy mogą się nasilać i ustępować. Wrzodziejące zapalenie jelita grubego może prowadzić do powikłań, takich jak krwawienia, perforacja jelita czy zwiększone ryzyko raka jelita grubego. Przyczyna choroby nie jest do końca znana, ale uważa się, że może mieć związek z czynnikami genetycznymi i środowiskowymi. Choroba wymaga regularnego monitorowania i opieki medycznej.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2022-501263-41-00Kod protokołuM21-446Planowana liczba uczestników60 osóbSponsorAbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).