Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutujeChoroba rzadka

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa cevostamabu u pacjentów z nawrotowym/opornym szpiczakiem mnogim po wcześniejszej ekspozycji na antygen dojrzewania komórek B

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z szpiczakiem mnogim, którzy wcześniej byli leczeni terapiami celującymi w antygen dojrzewania komórek B. Szpiczak mnogi to rodzaj nowotworu krwi, który wpływa na komórki plazmatyczne w szpiku kostnym. Celem badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa leku cevostamab u pacjentów, u których choroba powróciła lub nie reaguje na wcześniejsze leczenie. Cevostamab to lek podawany w formie wlewu dożylnego, co oznacza, że jest wprowadzany bezpośrednio do krwiobiegu.

W badaniu uczestnicy będą otrzymywać cevostamab i będą monitorowani pod kątem reakcji na leczenie oraz ewentualnych działań niepożądanych. Dodatkowo, w przypadku wystąpienia pewnych reakcji, takich jak zespół uwalniania cytokin, może być podawany lek tocilizumab. Tocilizumab to również lek podawany dożylnie, który pomaga kontrolować reakcje zapalne w organizmie. Badanie ma na celu zrozumienie, jak dobrze cevostamab działa u pacjentów z tym typem szpiczaka mnogiego oraz jak bezpieczne jest jego stosowanie.

Uczestnicy będą regularnie oceniani przez lekarzy, aby sprawdzić, jak ich organizm reaguje na leczenie. Badanie ma na celu zebranie informacji, które mogą pomóc w przyszłości w leczeniu pacjentów z szpiczakiem mnogim, którzy nie reagują na standardowe terapie. Wyniki badania mogą przyczynić się do lepszego zrozumienia, jak cevostamab wpływa na chorobę i jakie są jego potencjalne korzyści i ryzyka.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach. Badanie ma na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa leku cevostamab u pacjentów z nawrotowym lub opornym na leczenie szpiczakiem mnogim.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak potwierdzona diagnoza szpiczaka mnogiego oraz wcześniejsze leczenie określonymi terapiami.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Pacjent otrzymuje lek cevostamab w formie infuzji dożylnej. Dokładna dawka i częstotliwość podawania leku są ustalane przez lekarza prowadzącego badanie.

    W przypadku wystąpienia zespołu uwalniania cytokin (CRS), pacjent może otrzymać lek tocilizumab w celu złagodzenia objawów.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem skuteczności leczenia oraz ewentualnych działań niepożądanych.

    Ocena skuteczności obejmuje mierzenie odpowiedzi na leczenie, takie jak całkowita odpowiedź lub częściowa odpowiedź na leczenie.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu okresu leczenia, pacjent przechodzi końcową ocenę, która obejmuje analizę wyników leczenia oraz ewentualnych działań niepożądanych.

    Badanie ma przewidywany czas trwania do lutego 2027 roku, jednak dokładny czas uczestnictwa pacjenta może się różnić w zależności od indywidualnej reakcji na leczenie.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent musi mieć zdiagnozowaną chorobę zwaną szpiczakiem mnogim, co oznacza, że choroba została potwierdzona zgodnie z międzynarodowymi standardami.
  • Musi być widoczny postęp choroby, co oznacza, że choroba pogorszyła się po ostatnim leczeniu.
  • Pacjent musiał wcześniej otrzymać leczenie związane z antygenem dojrzewania komórek B (BCMA), które jest specyficznym celem w leczeniu szpiczaka mnogiego. Może to być terapia z użyciem specjalnych przeciwciał lub komórek T.
  • Pacjent musi mieć status wydolności według skali ECOG wynoszący 0 lub 1, co oznacza, że jest w stanie prowadzić normalne codzienne czynności lub ma niewielkie ograniczenia.
  • Oczekiwana długość życia pacjenta musi wynosić co najmniej 12 tygodni.
  • W badaniu mogą uczestniczyć zarówno kobiety, jak i mężczyźni.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma alergię na składniki leku używanego w badaniu.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli bierze udział w innym badaniu klinicznym.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na bezpieczeństwo stosowania leku.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma historię nadużywania alkoholu lub narkotyków.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z sercem, które mogą być niebezpieczne podczas badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma choroby autoimmunologiczne, które mogą wpływać na wyniki badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Cevostamab to lek badany w ramach tego badania klinicznego. Jest on testowany pod kątem skuteczności i bezpieczeństwa u pacjentów z nawrotowym lub opornym na leczenie szpiczakiem mnogim, którzy byli wcześniej narażeni na antygen dojrzewania komórek B. Celem badania jest ocena, jak dobrze lek działa w leczeniu tego rodzaju nowotworu oraz jakie są jego potencjalne skutki uboczne.

Co już wiadomo o tej terapii

Cevostamab – Cevostamab jest lekiem podawanym dożylnie, który jest obecnie badany w ramach badań klinicznych fazy I/II. Jego głównym celem terapeutycznym jest leczenie nawrotowego lub opornego szpiczaka mnogiego, szczególnie u pacjentów, którzy byli wcześniej narażeni na antygen dojrzewania komórek B. Mechanizm działania cevostamabu polega na wiązaniu się z określonymi białkami na powierzchni komórek nowotworowych, co prowadzi do ich zniszczenia. Klasyfikowany jest jako lek immunoterapeutyczny, a jego skuteczność i bezpieczeństwo są obecnie oceniane w badaniach klinicznych.

Badane choroby

Szpiczak mnogi nawrotowy/oporny – Jest to nowotwór krwi, który dotyka komórek plazmatycznych w szpiku kostnym. W miarę postępu choroby, komórki te zaczynają się niekontrolowanie namnażać, co prowadzi do uszkodzenia kości, nerek oraz osłabienia układu odpornościowego. Choroba może początkowo nie dawać objawów, ale z czasem pojawiają się bóle kości, zmęczenie, osłabienie oraz podatność na infekcje. W przypadku nawrotu lub oporności na leczenie, choroba staje się trudniejsza do kontrolowania. W takich przypadkach, standardowe terapie mogą być mniej skuteczne, co wymaga poszukiwania nowych metod leczenia. Szpiczak mnogi jest uważany za chorobę rzadką, co oznacza, że dotyka niewielki procent populacji.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2023-505865-94-00Kod protokołuCO43476Planowana liczba uczestników92 osobySponsorF. Hoffmann-La Roche AG

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).