Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa durwalumabu z gemcytabiną i cisplatyną u pacjentów z mięśniowo-inwazyjnym rakiem pęcherza moczowego

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z rakiem pęcherza moczowego, który jest nazywany mięśniowo-inwazyjnym rakiem pęcherza moczowego. W badaniu oceniane są leki: durvalumab, gemcytabina i cisplatyna. Durvalumab to lek podawany dożylnie, który wspomaga układ odpornościowy w walce z komórkami nowotworowymi. Gemcytabina i cisplatyna to leki stosowane w chemioterapii, które pomagają niszczyć komórki rakowe.

Celem badania jest sprawdzenie, jak skuteczne i bezpieczne jest połączenie durvalumabu z gemcytabiną i cisplatyną przed operacją usunięcia pęcherza moczowego, a następnie stosowanie samego durvalumabu po operacji. Badanie ma na celu ocenę, czy takie leczenie może poprawić wyniki zdrowotne pacjentów z tym typem raka pęcherza.

W trakcie badania pacjenci będą otrzymywać leki dożylnie, a następnie przejdą operację usunięcia pęcherza. Po operacji będą kontynuować leczenie durvalumabem. Badanie ma charakter globalny i obejmuje wiele ośrodków medycznych. Pacjenci będą monitorowani pod kątem skuteczności leczenia oraz ewentualnych działań niepożądanych.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących przebiegu badania oraz otrzymuje harmonogram wizyt i procedur.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak posiadanie nowotworu pęcherza moczowego w określonym stadium oraz planowanie radykalnej cystektomii.

  2. Krok 2

    Leczenie neoadjuwantowe

    Pacjent otrzymuje kombinację leków: durvalumab, gemcytabina i cisplatyna. Leki te są podawane dożylnie.

    Celem tego etapu jest przygotowanie pacjenta do operacji poprzez zmniejszenie rozmiaru guza.

  3. Krok 3

    Operacja

    Po zakończeniu leczenia neoadjuwantowego pacjent przechodzi radykalną cystektomię, czyli chirurgiczne usunięcie pęcherza moczowego.

  4. Krok 4

    Leczenie adjuwantowe

    Po operacji pacjent kontynuuje leczenie za pomocą durvalumabu, który jest podawany dożylnie.

    Celem tego etapu jest zapobieganie nawrotowi choroby.

  5. Krok 5

    Monitorowanie i ocena

    Pacjent jest regularnie monitorowany w celu oceny skuteczności leczenia oraz ewentualnych działań niepożądanych.

    Badania kontrolne obejmują różne testy i wizyty kontrolne, które są zaplanowane w harmonogramie badania.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent musi mieć zdiagnozowany rak pęcherza moczowego, który nacieka mięśnie. Diagnoza musi być potwierdzona badaniem histologicznym lub cytologicznym, co oznacza, że próbka tkanki lub komórek została zbadana pod mikroskopem.
  • Rak musi być w stadium klinicznym T2-T4aN0/1M0, co oznacza, że nowotwór nacieka mięśnie, ale nie ma przerzutów do odległych narządów.
  • Pacjent musi planować poddanie się radykalnej cystektomii, czyli operacji usunięcia pęcherza moczowego.
  • Pacjent nie może wcześniej otrzymywać chemioterapii systemowej ani immunoterapii w leczeniu tego rodzaju raka pęcherza.
  • Pacjent musi mieć stan ogólny oceniany jako 0 lub 1 w skali ECOG, co oznacza, że jest w pełni sprawny lub ma niewielkie ograniczenia w codziennych czynnościach.
  • Musi być dostępna próbka guza przed rozpoczęciem badania.
  • Pacjent musi mieć przewidywaną długość życia co najmniej 12 tygodni od momentu rozpoczęcia badania.
  • Badanie jest otwarte dla osób dorosłych, zarówno kobiet, jak i mężczyzn.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjenci, którzy nie mają potwierdzonego badaniem histologicznym lub cytologicznym raka przejściowokomórkowego (TCC) pęcherza moczowego. Histologiczne i cytologiczne badania to specjalne testy, które pomagają lekarzom zobaczyć, jakie komórki są w próbce tkanki.
  • Osoby, które nie mają raka naciekającego mięśnie pęcherza moczowego. Rak naciekający mięśnie oznacza, że rak rozprzestrzenił się do mięśni pęcherza.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym dla badania.
  • Osoby, które nie są w stanie spełnić innych wymagań zdrowotnych lub medycznych określonych przez badaczy.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Durvalumab

    to lek stosowany w terapii nowotworów, który pomaga układowi odpornościowemu w walce z komórkami rakowymi. W tym badaniu klinicznym jest stosowany zarówno w połączeniu z innymi lekami, jak i samodzielnie, aby ocenić jego skuteczność i bezpieczeństwo u pacjentów z rakiem pęcherza moczowego.

  • Gemcytabina

    to lek przeciwnowotworowy, który działa poprzez zakłócanie wzrostu i podziału komórek rakowych. W tym badaniu jest stosowany w połączeniu z innymi lekami, aby zwiększyć skuteczność leczenia raka pęcherza moczowego.

  • Cisplatyna

    to lek stosowany w chemioterapii, który pomaga niszczyć komórki rakowe poprzez uszkadzanie ich DNA. W tym badaniu jest używany razem z innymi lekami, aby poprawić wyniki leczenia u pacjentów z rakiem pęcherza moczowego.

Co już wiadomo o tej terapii

Durvalumab – Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu raka pęcherza moczowego. Obecnie znajduje się w fazie III badań klinicznych, gdzie oceniana jest jego skuteczność i bezpieczeństwo w połączeniu z gemcytabiną i cisplatyną jako leczenie neoadjuwantowe, a następnie samodzielnie jako leczenie adjuwantowe. Główne wskazania terapeutyczne obejmują inwazyjnego raka pęcherza moczowego. Mechanizm działania durvalumabu polega na blokowaniu białka PD-L1, co wzmacnia odpowiedź układu odpornościowego przeciwko komórkom nowotworowym. Klasyfikowany jest jako przeciwciało monoklonalne.

Badane choroby

Rak przejściowokomórkowy pęcherza moczowego – Jest to nowotwór złośliwy, który rozwija się w komórkach przejściowych wyściełających wnętrze pęcherza moczowego. Choroba ta może prowadzić do inwazji mięśniowej, co oznacza, że nowotwór przenika do warstw mięśniowych pęcherza. W miarę postępu choroby, rak może rozprzestrzeniać się na inne części ciała, takie jak węzły chłonne i inne narządy. Objawy mogą obejmować krwiomocz, częste oddawanie moczu oraz ból podczas oddawania moczu. Wczesne stadia mogą być bezobjawowe, co utrudnia wczesne wykrycie. Regularne badania kontrolne są kluczowe dla monitorowania postępu choroby.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-510015-19-00Planowana liczba uczestników1 055 osóbSponsorAstraZeneca AB

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).