Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa inhibitorów SGLT-2 u starszych pacjentów z cukrzycą typu 2: dapagliflozyna, kanagliflozyna, empagliflozyna

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z cukrzycą typu 2, które są w wieku 70 lat lub starsze. Cukrzyca typu 2 to choroba, w której organizm nie produkuje wystarczającej ilości insuliny lub nie wykorzystuje jej prawidłowo, co prowadzi do podwyższonego poziomu cukru we krwi. Celem badania jest porównanie skuteczności i bezpieczeństwa różnych leków z grupy inhibitorów SGLT-2, które pomagają kontrolować poziom cukru we krwi. Leki te to Xigduo, Vokanamet, Forxiga, Synjardy, Jardiance i Invokana. Każdy z tych leków zawiera różne substancje czynne, takie jak metformina, dapagliflozyna, kanagliflozyna i empagliflozyna.

W badaniu pacjenci będą przyjmować jeden z wymienionych leków lub placebo przez okres do 36 miesięcy. Celem jest osiągnięcie indywidualnego celu poziomu HbA1c (hemoglobiny glikowanej), który jest wskaźnikiem długoterminowej kontroli poziomu cukru we krwi, bez wystąpienia ciężkiej hipoglikemii, czyli bardzo niskiego poziomu cukru we krwi. Badanie ma na celu ocenę, który z leków jest najskuteczniejszy i najbezpieczniejszy dla starszych pacjentów z cukrzycą typu 2.

Podczas badania będą monitorowane różne aspekty zdrowia pacjentów, takie jak zmiany w masie ciała, ciśnieniu krwi, funkcji nerek oraz ogólne zadowolenie z leczenia. Dodatkowo, badanie będzie analizować bezpieczeństwo stosowania leków, w tym ryzyko hospitalizacji, infekcji, odwodnienia, złamań kości oraz innych poważnych zdarzeń zdrowotnych. Wyniki badania pomogą lepiej zrozumieć, jak różne leki wpływają na zdrowie starszych pacjentów z cukrzycą typu 2.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego celu, który polega na porównaniu skuteczności i bezpieczeństwa różnych leków z grupy inhibitorów SGLT-2 u osób starszych z cukrzycą typu 2.

    Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu.

  2. Krok 2

    Przydział do grupy badawczej

    Pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z grup, w której będzie przyjmować jeden z następujących leków: Xigduo, Vokanamet, Forxiga, Synjardy, Jardiance, Invokana.

    Wszystkie leki są w formie tabletek powlekanych i przyjmowane doustnie.

  3. Krok 3

    Przyjmowanie leku

    Pacjent przyjmuje przypisany lek zgodnie z zaleceniami lekarza, zazwyczaj raz dziennie.

    Dawkowanie i częstotliwość mogą się różnić w zależności od konkretnego leku i indywidualnych potrzeb pacjenta.

  4. Krok 4

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Regularne wizyty kontrolne są planowane w celu monitorowania poziomu glukozy we krwi, ciśnienia tętniczego, masy ciała oraz funkcji nerek.

    Celem jest osiągnięcie indywidualnego celu HbA1c bez wystąpienia ciężkiej hipoglikemii.

  5. Krok 5

    Ocena wyników

    Po 24 miesiącach następuje ocena wyników leczenia, w tym kontrola glikemii, zmiany w masie ciała, ciśnieniu tętniczym oraz funkcji nerek.

    Badanie ocenia również bezpieczeństwo stosowanych leków, w tym ryzyko hospitalizacji, infekcji, odwodnienia oraz innych powikłań.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu badania pacjent otrzymuje informacje o wynikach oraz dalszych zaleceniach dotyczących leczenia.

    Badanie planowane jest na zakończenie w listopadzie 2026 roku.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjent musi mieć cukrzycę typu 2.
  • Wiek pacjenta musi wynosić co najmniej 70 lat.
  • W badaniu mogą uczestniczyć zarówno mężczyźni, jak i kobiety.
  • Pacjent musi mieć chorobę sercowo-naczyniową, która może być zauważalna (objawowa) lub nie (bezobjawowa), lub wskaźnik eGFR (miara funkcji nerek) poniżej 90 ml/min/1,73 m², ale powyżej progu, przy którym zaczyna się terapię inhibitorami SGLT2.
  • Poziom HbA1c (miara średniego poziomu cukru we krwi) musi być wyższy niż indywidualnie ustalony cel.
  • Musi istnieć wskazanie kliniczne do rozpoczęcia terapii z użyciem inhibitorów SGLT2.
  • Pacjent musi być w stanie wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjenci, którzy nie mają cukrzycy typu 2, nie mogą brać udziału w badaniu. Cukrzyca typu 2 to choroba, w której organizm ma problem z regulacją poziomu cukru we krwi.
  • Osoby, które nie są w stanie osiągnąć indywidualnego celu HbA1c, nie mogą uczestniczyć. HbA1c to badanie krwi, które pokazuje średni poziom cukru we krwi w ciągu ostatnich kilku miesięcy.
  • Pacjenci, którzy doświadczyli hipoglikemii poziomu 3, nie mogą brać udziału. Hipoglikemia poziomu 3 to bardzo niski poziom cukru we krwi, który wymaga pomocy innych osób.
  • Osoby poniżej 18 roku życia nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Badanie jest otwarte zarówno dla kobiet, jak i mężczyzn.
  • Osoby z grup wrażliwych, które mogą być narażone na dodatkowe ryzyko, nie są uwzględniane w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Empagliflozyna

    to lek stosowany w leczeniu cukrzycy typu 2. Działa poprzez zwiększenie wydalania glukozy z moczem, co pomaga obniżyć poziom cukru we krwi. W badaniu klinicznym ocenia się jego skuteczność i bezpieczeństwo u starszych pacjentów.

  • Dapagliflozyna

    jest kolejnym lekiem z grupy inhibitorów SGLT-2, który pomaga kontrolować poziom cukru we krwi u osób z cukrzycą typu 2. Działa podobnie jak empagliflozyna, wspomagając usuwanie nadmiaru glukozy z organizmu.

  • Kanagliflozyna

    to lek, który również należy do grupy inhibitorów SGLT-2. Jego działanie polega na zmniejszeniu ilości cukru we krwi poprzez zwiększenie jego wydalania z moczem. W badaniu porównuje się jego skuteczność i bezpieczeństwo z innymi lekami z tej samej grupy.

Co już wiadomo o tej terapii

Empagliflozyna – Jest to lek podawany doustnie, stosowany w leczeniu cukrzycy typu 2. Obecnie jest szeroko stosowany i badany w literaturze medycznej, szczególnie w kontekście bezpieczeństwa i skuteczności u starszych pacjentów. Główne wskazania terapeutyczne obejmują kontrolę poziomu cukru we krwi u osób z cukrzycą typu 2. Działa poprzez hamowanie białka SGLT-2 w nerkach, co prowadzi do zwiększonego wydalania glukozy z moczem. Klasyfikowany jest jako inhibitor SGLT-2.

Badane choroby

Cukrzyca typu 2 – Jest to przewlekła choroba metaboliczna charakteryzująca się wysokim poziomem cukru we krwi. Wynika z insulinooporności, co oznacza, że organizm nie reaguje prawidłowo na insulinę, oraz z niewystarczającej produkcji insuliny przez trzustkę. Choroba rozwija się stopniowo i często przez długi czas nie daje wyraźnych objawów. Może prowadzić do powikłań, takich jak uszkodzenie naczyń krwionośnych, nerwów, nerek, oczu i serca. Często towarzyszy jej nadwaga lub otyłość, a także nadciśnienie tętnicze. Kontrola poziomu cukru we krwi jest kluczowa dla zarządzania tą chorobą.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 65 latFazaFaza IIINumer badania2024-518915-20-00Kod protokołuTRS-2019-00002051Planowana liczba uczestników1 167 osóbSponsorCenter For Outcomes Research And Clinical Epidemiology S.r.l.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).