Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa insuliny icodec w porównaniu z insuliną glargine u dorosłych z cukrzycą typu 2

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z cukrzycą typu 2, które obecnie stosują codziennie insulinę bazalną. Celem jest porównanie skuteczności i bezpieczeństwa nowego rodzaju insuliny, insuliny icodec, podawanej raz w tygodniu, z codzienną insuliną glargine. Insulina icodec to nowa forma insuliny, która ma być podawana raz w tygodniu, co może ułatwić kontrolę poziomu cukru we krwi.

W badaniu uczestnicy będą przechodzić z codziennej insuliny bazalnej na insulinę icodec lub będą kontynuować stosowanie codziennej insuliny glargine. Badanie potrwa 26 tygodni, a jego celem jest sprawdzenie, jak zmienia się poziom cukru we krwi (mierzony jako HbA1c) oraz jak uczestnicy reagują na nowy schemat leczenia. Uczestnicy będą również monitorowani pod kątem bezpieczeństwa, w tym liczby epizodów niskiego poziomu cukru we krwi.

W trakcie badania uczestnicy będą używać specjalnego wstrzykiwacza do podawania insuliny icodec. Badanie ma na celu ocenę, czy nowa insulina podawana raz w tygodniu jest równie skuteczna jak codzienna insulina glargine w kontrolowaniu poziomu cukru we krwi u osób z cukrzycą typu 2. Wyniki badania mogą pomóc w opracowaniu nowych metod leczenia tej choroby.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po przystąpieniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego celu, którym jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa nowej insuliny podawanej raz w tygodniu, insuliny icodec, w porównaniu do codziennej insuliny glargine u dorosłych z cukrzycą typu 2.

  2. Krok 2

    Przygotowanie do leczenia

    Pacjent musi być zdiagnozowany z cukrzycą typu 2 co najmniej 180 dni przed rozpoczęciem badania.

    Wartość HbA1c pacjenta powinna wynosić od 7,0% do 10,0% w momencie badania przesiewowego.

    Pacjent powinien być leczony insuliną bazalną co najmniej 90 dni przed badaniem przesiewowym.

  3. Krok 3

    Rozpoczęcie leczenia

    Pacjent rozpoczyna leczenie insuliną icodec, która jest podawana raz w tygodniu w formie roztworu do wstrzykiwań podskórnych.

    Alternatywnie, pacjent może kontynuować leczenie insuliną glargine, podawaną codziennie w formie roztworu do wstrzykiwań podskórnych.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania, które trwa 26 tygodni, monitorowane są zmiany w poziomie HbA1c od początku badania do jego zakończenia.

    Dodatkowo oceniane są inne parametry, takie jak czas spędzony w określonym zakresie poziomu cukru we krwi, satysfakcja z leczenia oraz liczba epizodów hipoglikemii.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu 26-tygodniowego okresu leczenia, pacjent przechodzi końcową ocenę, która obejmuje analizę zmian w poziomie HbA1c oraz innych parametrów zdrowotnych.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent musi mieć zdiagnozowaną cukrzycę typu 2 co najmniej 180 dni przed dniem badania przesiewowego.
  • Poziom HbA1c (hemoglobiny glikowanej, która pokazuje średni poziom cukru we krwi w ciągu ostatnich 2-3 miesięcy) powinien wynosić od 7,0% do 10,0% w momencie badania przesiewowego, potwierdzony przez centralne laboratorium.
  • Pacjent musi być leczony insuliną bazową (podstawową) raz lub dwa razy dziennie przez co najmniej 90 dni przed dniem badania przesiewowego. Może to być insulina Neutral Protamine Hagedorn, insulina degludec, insulina detemir, insulina glargine 100 U/mL lub insulina glargine 300 U/mL.
  • Pacjent może być również leczony innymi lekami przeciwcukrzycowymi, takimi jak metformina, sulfonylomoczniki, meglitynidy (glinidy), inhibitory DPP-4, inhibitory SGLT2, tiazolidinediony, inhibitory alfa-glukozydazy, doustne produkty złożone (dla dozwolonych indywidualnych doustnych leków przeciwcukrzycowych), doustne lub wstrzykiwane leki GLP-1 RAs, kombinacje produktów GLP-1/GIP RA, pod warunkiem, że dawki tych leków są stabilne przez co najmniej 90 dni przed badaniem przesiewowym.
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) pacjenta nie może przekraczać 40,0 kg/m².
  • W badaniu mogą uczestniczyć zarówno kobiety, jak i mężczyźni.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Osoby, które nie mają cukrzycy typu 2, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które nie są leczone insuliną bazalną (to rodzaj insuliny, która działa przez dłuższy czas, aby utrzymać poziom cukru we krwi stabilny), nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które nie są w wieku od 18 do 65 lat, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które nie są w stanie zrozumieć i wyrazić zgody na udział w badaniu, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Insulina Icodec

    to nowy rodzaj insuliny, który podaje się raz w tygodniu. Jest stosowany u osób z cukrzycą typu 2, które wcześniej przyjmowały codzienną insulinę bazową. Celem jest sprawdzenie, czy insulina Icodec jest równie skuteczna w kontrolowaniu poziomu cukru we krwi jak inne insuliny podawane codziennie.

  • Insulina Glargine U100

    to insulina bazowa, którą podaje się raz dziennie. Jest używana jako punkt odniesienia w badaniu, aby porównać jej skuteczność z nową insuliną Icodec. Insulina Glargine pomaga utrzymać stabilny poziom cukru we krwi przez całą dobę.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Insulin Icodec

    Insulin Icodec jest podawany raz w tygodniu w formie zastrzyku podskórnego. Obecnie jest badany w kontekście leczenia cukrzycy typu 2, a jego skuteczność i bezpieczeństwo są porównywane z codziennym stosowaniem insuliny bazowej, takiej jak Insulina Glargine U100. Głównym wskazaniem terapeutycznym jest kontrola poziomu cukru we krwi u dorosłych z cukrzycą typu 2. Mechanizm działania polega na regulacji poziomu glukozy we krwi poprzez zwiększenie wychwytu glukozy przez komórki i zmniejszenie produkcji glukozy w wątrobie. Klasyfikowany jest jako długo działający analog insuliny.

  • Insulina Glargine U100

    Insulina Glargine U100 jest podawana codziennie w formie zastrzyku podskórnego. Jest szeroko stosowana w leczeniu cukrzycy typu 2, a jej skuteczność jest porównywana z nowymi terapiami, takimi jak insulin icodec. Głównym wskazaniem terapeutycznym jest kontrola poziomu cukru we krwi u dorosłych z cukrzycą typu 2. Działa poprzez stabilne i długotrwałe uwalnianie insuliny, co pomaga w utrzymaniu równowagi glukozy we krwi. Należy do klasy długo działających analogów insuliny.

Badane choroby

Cukrzyca typu 2 – Jest to przewlekła choroba metaboliczna charakteryzująca się wysokim poziomem cukru we krwi. Wynika z oporności organizmu na insulinę oraz stopniowego zmniejszania się zdolności trzustki do produkcji insuliny. Choroba rozwija się powoli i często przez długi czas nie daje wyraźnych objawów. Może prowadzić do powikłań, takich jak uszkodzenie naczyń krwionośnych, nerwów, nerek oraz oczu. Często towarzyszy jej nadwaga lub otyłość, a także nadciśnienie tętnicze. Kontrola poziomu cukru we krwi jest kluczowa dla zarządzania tą chorobą.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-506084-34-00Kod protokołuNN1436-7724Planowana liczba uczestników404 osobySponsorNovo Nordisk A/S

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).