Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa inupadenantu z karboplatyną i pemetreksedem u dorosłych z przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca po immunoterapii

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób dorosłych z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca typu niesquamous, które nie zareagowały na wcześniejsze leczenie immunoterapią. Celem badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa nowego leku o nazwie Inupadenant HCl w połączeniu z dwoma innymi lekami: karboplatyną i pemetreksedem. Inupadenant HCl jest podawany w formie kapsułek. W badaniu porównuje się działanie tego połączenia leków z działaniem placebo, które nie zawiera substancji czynnej.

Badanie składa się z dwóch części. W pierwszej części oceniana jest bezpieczeństwo i tolerancja Inupadenant HCl w połączeniu z karboplatyną i pemetreksedem, aby ustalić odpowiednią dawkę do dalszych badań. W drugiej części, uczestnicy są losowo przydzielani do grupy otrzymującej Inupadenant HCl z karboplatyną i pemetreksedem lub do grupy otrzymującej placebo z tymi samymi lekami. Celem jest porównanie skuteczności obu podejść.

Badanie jest prowadzone w sposób, który zapewnia, że ani uczestnicy, ani lekarze nie wiedzą, kto otrzymuje Inupadenant HCl, a kto placebo. To podejście nazywa się "podwójnie ślepą próbą" i ma na celu uzyskanie jak najbardziej obiektywnych wyników. Uczestnicy będą monitorowani pod kątem skutków ubocznych oraz postępu choroby, aby ocenić, jak dobrze działa nowe leczenie w porównaniu do placebo.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: grupa otrzymująca inupadenant w połączeniu z karboplatyną i pemetreksedem lub grupa otrzymująca placebo w połączeniu z tymi samymi lekami.

    Badanie jest prowadzone w sposób podwójnie ślepy, co oznacza, że ani pacjent, ani personel medyczny nie wiedzą, do której grupy pacjent został przydzielony.

  2. Krok 2

    Część 1: ustalanie dawki

    Celem tej części jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji inupadenantu w połączeniu z karboplatyną i pemetreksedem oraz ustalenie zalecanej dawki do fazy 2.

    Pacjent przyjmuje inupadenant w formie kapsułek doustnie. Dawkowanie i częstotliwość podawania są ustalane przez zespół badawczy.

  3. Krok 3

    Część 2: randomizowane badanie

    W tej części badania ocenia się skuteczność inupadenantu w połączeniu z karboplatyną i pemetreksedem w porównaniu do placebo z tymi samymi lekami.

    Pacjent kontynuuje przyjmowanie leków zgodnie z ustalonym harmonogramem.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Podczas całego badania pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem występowania działań niepożądanych oraz skuteczności leczenia.

    Oceny obejmują badania obrazowe oraz analizy laboratoryjne, które pomagają w ocenie postępu choroby i reakcji na leczenie.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu badania pacjent przechodzi końcową ocenę, która obejmuje podsumowanie wyników leczenia oraz ewentualne działania niepożądane.

    Wyniki badania są analizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa stosowanego leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Musisz podpisać formularz zgody na udział w badaniu, który został zatwierdzony przez odpowiednią komisję etyczną.
  • Musisz mieć co najmniej 18 lat w momencie podpisywania zgody na udział w badaniu.
  • Musisz mieć potwierdzoną diagnozę zaawansowanego raka płuca, który nie może być usunięty chirurgicznie i który powrócił lub postępuje.
  • Musisz mieć chorobę, którą można zmierzyć według określonych kryteriów, z co najmniej jedną zmianą, która nie była wcześniej naświetlana.
  • Status ekspresji PD-L1 musi być dostępny przed rozpoczęciem badania, ale nie jest wymagany określony poziom tego białka.
  • Musisz dostarczyć próbkę guza z istniejącej biopsji wykonanej w ciągu ostatnich 4 lat lub mieć zmianę, którą można bezpiecznie pobrać do nowej biopsji.
  • Musisz mieć chorobę, która powróciła lub postępuje po wcześniejszej terapii anty-PD-1/PD-L1, zgodnie z określonymi warunkami dotyczącymi wcześniejszego leczenia.
  • Musisz mieć odpowiednią funkcję narządów, co potwierdzają wyniki badań laboratoryjnych wykonanych w ciągu 14 dni przed rozpoczęciem leczenia. Obejmuje to odpowiednie wyniki badań krwi, nerek, wątroby i krzepnięcia krwi.
  • Musisz mieć status sprawności fizycznej oceniany jako 0 lub 1 według skali ECOG, co oznacza, że jesteś w stanie wykonywać codzienne czynności z niewielkimi ograniczeniami lub bez nich.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma inną formę raka płuc niż niedrobnokomórkowy rak płuca o typie innym niż płaskonabłonkowy.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli nie jest w odpowiednim przedziale wiekowym określonym przez badanie.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli należy do grupy osób uznawanych za wrażliwe, co oznacza, że mogą być bardziej narażone na ryzyko związane z badaniem.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli nie spełnia innych kryteriów zdrowotnych określonych przez badanie.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Inupadenant

    to lek badany, który jest testowany w połączeniu z innymi lekami w leczeniu raka płuca. Jego celem jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności w połączeniu z innymi terapiami u pacjentów, u których rak płuca nie reaguje już na wcześniejsze leczenie immunoterapią.

  • Karboplatyna

    to lek stosowany w chemioterapii, który pomaga niszczyć komórki rakowe. Jest często używany w leczeniu różnych rodzajów nowotworów, w tym raka płuca. Działa poprzez zakłócanie zdolności komórek rakowych do podziału i wzrostu.

  • Pemetreksed

    to kolejny lek stosowany w chemioterapii, który jest używany w leczeniu raka płuca. Działa poprzez blokowanie procesów, które komórki rakowe potrzebują do wzrostu i rozmnażania się. Jest często stosowany w połączeniu z innymi lekami, aby zwiększyć skuteczność leczenia.

Co już wiadomo o tej terapii

Inupadenant – Inupadenant jest lekiem podawanym doustnie, który jest badany w połączeniu z karboplatyną i pemetreksedem w leczeniu dorosłych pacjentów z niesquamousowym niedrobnokomórkowym rakiem płuc, którzy nie reagują na immunoterapię. Obecnie znajduje się w fazie 2 badań klinicznych, gdzie oceniana jest jego skuteczność i bezpieczeństwo. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie niesquamousowego niedrobnokomórkowego raka płuc. Mechanizm działania inupadenantu polega na modulacji szlaków sygnałowych w komórkach nowotworowych, co może prowadzić do zahamowania wzrostu guza. Klasyfikacja farmakologiczna obejmuje go jako lek przeciwnowotworowy.

Badane choroby

Niepłaskonabłonkowy niedrobnokomórkowy rak płuca – Jest to rodzaj raka płuc, który nie obejmuje komórek płaskonabłonkowych. Rozwija się w komórkach nabłonkowych płuc, które nie są płaskie, co odróżnia go od innych typów raka płuc. Choroba ta może rozwijać się powoli i często nie daje objawów we wczesnych stadiach. W miarę postępu może prowadzić do objawów takich jak kaszel, duszność, ból w klatce piersiowej i utrata masy ciała. Może rozprzestrzeniać się na inne części ciała, co komplikuje leczenie. Wczesne wykrycie jest kluczowe dla zarządzania chorobą.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-515393-27-00Kod protokołuA2A-005Planowana liczba uczestników186 osóbSponsoriTeos Belgium

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).