Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa JDQ443 u pacjentów z zaawansowanym lub przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca z mutacją KRAS G12C i ekspresją PD-L1 < 1% lub ≥ 1% oraz współmutacją STK11

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC), który jest zaawansowany miejscowo lub przerzutowy i posiada mutację KRAS G12C. W badaniu uwzględniono pacjentów z różnym poziomem ekspresji PD-L1, co jest białkiem wpływającym na odpowiedź immunologiczną organizmu. Dodatkowo, niektórzy pacjenci mogą mieć współistniejącą mutację STK11. Celem badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa leku JDQ443, który jest podawany jako jedyny lek w pierwszej linii leczenia.

JDQ443 to nowy lek w formie tabletek, który jest testowany jako potencjalne leczenie dla pacjentów z tym typem raka płuca. Lek ten jest przyjmowany doustnie. Badanie ma na celu sprawdzenie, jak dobrze lek działa na nowotwór oraz jakie są jego skutki uboczne. Pacjenci biorący udział w badaniu będą regularnie monitorowani, aby ocenić reakcję organizmu na leczenie oraz ewentualne zmiany w stanie zdrowia.

Badanie jest prowadzone w celu zrozumienia, czy JDQ443 może być skutecznym leczeniem dla pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca z mutacją KRAS G12C. Uczestnicy będą przyjmować lek przez określony czas, a ich stan zdrowia będzie dokładnie obserwowany przez zespół medyczny. Wyniki badania pomogą określić, czy lek może być stosowany w przyszłości jako standardowe leczenie dla tego typu raka płuca.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent rozpoczyna leczenie lekiem JDQ443, który jest podawany w formie tabletek doustnych.

    Lek JDQ443 jest stosowany jako jedyny środek terapeutyczny w leczeniu pierwszej linii dla pacjentów z miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca z mutacją KRAS G12C.

  2. Krok 2

    Podawanie leku

    Pacjent przyjmuje lek JDQ443 zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego. Dokładna dawka i częstotliwość podawania leku są ustalane indywidualnie.

    Czas trwania leczenia zależy od reakcji organizmu na terapię oraz od ewentualnych działań niepożądanych.

  3. Krok 3

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Podczas trwania badania, stan zdrowia pacjenta jest regularnie monitorowany. Obejmuje to badania laboratoryjne, pomiary parametrów życiowych oraz elektrokardiogramy (EKG).

    Celem monitorowania jest ocena skuteczności leczenia oraz identyfikacja ewentualnych działań niepożądanych.

  4. Krok 4

    Ocena odpowiedzi na leczenie

    Odpowiedź na leczenie jest oceniana zgodnie z kryteriami RECIST 1.1, które obejmują ocenę zmian w wielkości guza.

    Ocena jest przeprowadzana przez niezależny komitet przeglądowy oraz lokalnych radiologów.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie jest planowane do zakończenia do 31 października 2025 roku, jednak czas trwania leczenia dla poszczególnych pacjentów może się różnić w zależności od indywidualnej reakcji na terapię.

    Po zakończeniu badania, pacjent może być objęty dalszą opieką medyczną w zależności od stanu zdrowia i wyników leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent musi mieć potwierdzony histologicznie miejscowo zaawansowany lub przerzutowy niedrobnokomórkowy rak płuca (NSCLC), który nie był wcześniej leczony systemowo z powodu choroby przerzutowej. Jeśli pacjent wcześniej otrzymał leczenie (neoadiuwantowe lub adiuwantowe) chemioterapią i/lub immunoterapią, lub radioterapią, to musi minąć co najmniej 12 miesięcy od zakończenia tego leczenia do momentu włączenia do badania.
  • Obecność mutacji KRAS G12C w nowotworze pacjenta. Dla grupy A: ekspresja PD-L1 musi być mniejsza niż 1%, niezależnie od statusu mutacji STK11. Dla grupy B: ekspresja PD-L1 musi być równa lub większa niż 1% oraz musi występować współmutacja STK11.
  • Pacjent musi mieć co najmniej jedną mierzalną zmianę nowotworową zgodnie z kryteriami RECIST 1.1, które są standardowymi wytycznymi do oceny odpowiedzi na leczenie w badaniach klinicznych.
  • Status sprawności pacjenta według skali ECOG musi wynosić 0 lub 1. Skala ECOG ocenia, jak dobrze pacjent jest w stanie wykonywać codzienne czynności, gdzie 0 oznacza pełną aktywność, a 1 oznacza pewne ograniczenia, ale pacjent jest w stanie wykonywać lekką pracę.
  • Pacjent musi być w stanie połykać leki stosowane w badaniu.
  • Badanie jest otwarte dla osób dorosłych, zarówno kobiet, jak i mężczyzn.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli nie ma zdiagnozowanego niedrobnokomórkowego raka płuca z mutacją KRAS G12C. To rodzaj raka płuc, który ma specyficzną zmianę genetyczną.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli jego ekspresja PD-L1 jest mniejsza niż 1% lub większa lub równa 1% z dodatkową mutacją STK11. PD-L1 to białko, które może wpływać na to, jak układ odpornościowy reaguje na raka.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli nie jest w wieku odpowiednim dla badania. Wiek uczestników musi mieścić się w określonym przedziale.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli należy do grupy osób szczególnie wrażliwych, które mogą wymagać dodatkowej ochrony.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

JDQ443 to lek badany w ramach badania klinicznego, który jest stosowany jako leczenie pierwszego rzutu u pacjentów z miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuc (NSCLC) z mutacją KRAS G12C. Lek ten jest oceniany pod kątem swojej skuteczności przeciwnowotworowej, szczególnie u pacjentów, których guzy wykazują ekspresję PD-L1 poniżej 1%, niezależnie od statusu mutacji STK11. JDQ443 jest stosowany jako jedyny lek w tym badaniu, co oznacza, że pacjenci nie otrzymują innych terapii w połączeniu z nim.

Co już wiadomo o tej terapii

JDQ443 – JDQ443 jest lekiem podawanym doustnie, który obecnie znajduje się w fazie II badań klinicznych. Jest badany jako potencjalne leczenie pierwszej linii dla pacjentów z miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuc (NSCLC) z mutacją KRAS G12C. Mechanizm działania JDQ443 polega na blokowaniu aktywności białka KRAS G12C, co hamuje wzrost komórek nowotworowych. Lek ten należy do klasy inhibitorów KRAS, które są nową grupą leków celowanych w terapii nowotworów.

Badane choroby

Rak niedrobnokomórkowy płuca z mutacją KRAS G12C – Jest to rodzaj raka płuca, który charakteryzuje się obecnością specyficznej mutacji w genie KRAS, oznaczonej jako G12C. Choroba ta może być miejscowo zaawansowana lub przerzutowa, co oznacza, że może rozprzestrzeniać się na inne części ciała. W przypadku tego typu raka, ekspresja białka PD-L1 może być mniejsza niż 1% lub większa bądź równa 1%, co wpływa na sposób, w jaki układ odpornościowy rozpoznaje i reaguje na komórki nowotworowe. Dodatkowo, może występować współistniejąca mutacja w genie STK11, która może wpływać na przebieg choroby. Rak ten rozwija się poprzez niekontrolowany wzrost komórek w płucach, co prowadzi do powstawania guzów i potencjalnie do przerzutów.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-511708-18-00Kod protokołuCJDQ443B12201Planowana liczba uczestników120 osóbSponsorNovartis Pharma AG

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).