Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa JNJ-77242113 u pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej łuszczycą plackowatą

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z łuszczycą plackowatą o umiarkowanym do ciężkiego nasileniu. Łuszczyca plackowata to przewlekła choroba skóry, która powoduje powstawanie czerwonych, łuszczących się plam na skórze. Celem badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa nowego leku o nazwie JNJ-77242113 w porównaniu z placebo oraz z lekiem deucravacitinib.

W badaniu uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z grup, gdzie będą otrzymywać JNJ-77242113, deucravacitinib lub placebo. Wszystkie leki będą podawane w formie tabletek powlekanych do stosowania doustnego. Badanie jest zaplanowane jako podwójnie zaślepione, co oznacza, że ani uczestnicy, ani lekarze nie będą wiedzieli, który lek jest podawany.

Badanie potrwa do 2027 roku, a jego głównym celem jest sprawdzenie, czy JNJ-77242113 jest skuteczny w zmniejszaniu objawów łuszczycy plackowatej. Uczestnicy będą monitorowani pod kątem poprawy stanu skóry oraz ewentualnych działań niepożądanych.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje losowo przydzielony do jednej z grup badawczych. Badanie jest prowadzone w sposób podwójnie ślepy, co oznacza, że ani uczestnik, ani personel medyczny nie wiedzą, do której grupy uczestnik został przydzielony.

    Celem badania jest ocena skuteczności leku JNJ-77242113 w porównaniu z placebo u osób z umiarkowaną do ciężkiej łuszczycą plackowatą.

  2. Krok 2

    Podawanie leku

    Uczestnik przyjmuje lek w formie tabletki powlekanej doustnie. W badaniu stosowane są dwa rodzaje tabletek: jedna zawierająca substancję czynną JNJ-77242113, a druga deucravacitinib.

    Tabletki są przyjmowane zgodnie z zaleceniami badaczy, a częstotliwość i dawka są określone w protokole badania.

  3. Krok 3

    Monitorowanie postępów

    Podczas badania regularnie oceniane są postępy uczestnika. Główne kryteria oceny to IGA (Indeks Globalnej Oceny) oraz PASI (Indeks Powierzchni i Nasilenia Łuszczycy).

    Celem jest osiągnięcie wyniku IGA 0 lub 1 oraz poprawy o co najmniej 2 stopnie w stosunku do stanu początkowego w 16. tygodniu, a także osiągnięcie PASI 90 w tym samym czasie.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Badanie trwa do 2027 roku, a jego zakończenie planowane jest na 15 czerwca 2027 roku.

    Po zakończeniu badania uczestnik może zostać poproszony o udział w dodatkowych wizytach kontrolnych, aby ocenić długoterminowe efekty leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Musisz mieć co najmniej 18 lat.
  • Musisz mieć zdiagnozowaną łuszczycę plackowatą od co najmniej 26 tygodni. Łuszczyca plackowata to choroba skóry, która powoduje czerwone, łuszczące się plamy na skórze.
  • Powierzchnia skóry dotknięta łuszczycą musi wynosić co najmniej 10% całkowitej powierzchni ciała. Powierzchnia ciała (BSA) to sposób mierzenia, jak duża część skóry jest dotknięta chorobą.
  • Musisz mieć wynik PASI co najmniej 12. PASI to skala, która ocenia nasilenie łuszczycy, biorąc pod uwagę zaczerwienienie, grubość i łuszczenie się skóry.
  • Musisz mieć wynik IGA co najmniej 3. IGA to skala, która ocenia ogólne nasilenie łuszczycy.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Osoby, które nie mają umiarkowanej do ciężkiej łuszczycy plackowatej, nie mogą brać udziału w badaniu. Łuszczyca plackowata to choroba skóry, która powoduje czerwone, łuszczące się plamy na skórze.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Przedział wiekowy to zakres lat, w którym musisz się mieścić, aby wziąć udział.
  • Osoby, które należą do grupy szczególnie wrażliwej, nie mogą brać udziału w badaniu. Grupa szczególnie wrażliwa to osoby, które mogą być bardziej narażone na ryzyko związane z badaniem.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacjaNie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • JNJ-77242113

    to lek badany w ramach tego badania klinicznego. Jego celem jest ocena skuteczności w leczeniu umiarkowanej do ciężkiej łuszczycy plackowatej. Lek ten jest porównywany z placebo, aby sprawdzić, czy przynosi korzyści w porównaniu do braku aktywnego leczenia.

  • Deucravacitinib

    to lek stosowany jako aktywny komparator w tym badaniu. Oznacza to, że jego skuteczność i bezpieczeństwo są porównywane z nowym lekiem JNJ-77242113. Deucravacitinib jest już znany z leczenia łuszczycy plackowatej, co pozwala na ocenę, jak nowy lek wypada w porównaniu do już istniejącej terapii.

Co już wiadomo o tej terapii

JNJ-77242113 – Jest to lek podawany doustnie, który obecnie znajduje się w fazie 3 badań klinicznych. Jego głównym celem jest leczenie umiarkowanej do ciężkiej łuszczycy plackowatej. Działa poprzez modulację układu odpornościowego, co pomaga zmniejszyć stan zapalny i objawy skórne związane z łuszczycą. Klasyfikowany jest jako lek immunomodulujący.

Badane choroby

Łuszczyca plackowata umiarkowana do ciężkiej – Jest to przewlekła choroba skóry charakteryzująca się występowaniem czerwonych, łuszczących się plam, które mogą być swędzące i bolesne. Zmiany skórne najczęściej pojawiają się na łokciach, kolanach, skórze głowy i dolnej części pleców, ale mogą wystąpić na całym ciele. Choroba ta jest wynikiem nadmiernej produkcji komórek skóry, co prowadzi do ich nagromadzenia na powierzchni skóry. Łuszczyca plackowata może mieć różny przebieg, z okresami zaostrzeń i remisji. Czynniki takie jak stres, infekcje czy niektóre leki mogą wpływać na nasilenie objawów. Choroba ta nie jest zakaźna, ale może znacząco wpływać na jakość życia pacjentów.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-505121-14-00Kod protokołu77242113PSO3002Planowana liczba uczestników742 osobySponsorJanssen Cilag International

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).