Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa JNJ-77242113 u pacjentów z umiarkowanie do ciężko aktywnym wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego, które jest chorobą powodującą zapalenie i owrzodzenia w jelicie grubym. Celem badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa nowego leku o nazwie JNJ-77242113 w porównaniu z placebo. JNJ-77242113 to tabletka powlekana, którą przyjmuje się doustnie. W badaniu uczestnicy będą losowo przydzielani do grupy otrzymującej lek lub placebo, co oznacza, że nie będą wiedzieli, którą z tych opcji otrzymują.

Badanie ma na celu sprawdzenie, czy JNJ-77242113 może pomóc w zmniejszeniu objawów choroby u osób z umiarkowanie do ciężko aktywnym wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego. Uczestnicy będą monitorowani przez określony czas, aby ocenić, jak dobrze lek działa i czy jest bezpieczny. Badanie potrwa do 76 tygodni, a głównym punktem oceny będzie reakcja kliniczna po 12 tygodniach.

Oprócz JNJ-77242113, w badaniu mogą być stosowane inne leki, takie jak azatiopryna, metotreksat i merkaptopuryna, które są znane z działania przeciwzapalnego i immunosupresyjnego. Te leki są również przyjmowane doustnie lub wstrzykiwane, w zależności od ich formy. Celem jest zrozumienie, jak różne leki mogą wpływać na leczenie wrzodziejącego zapalenia jelita grubego.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach. Badanie ma na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa leku JNJ-77242113 w leczeniu umiarkowanie do ciężko aktywnego wrzodziejącego zapalenia jelita grubego.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku

    Uczestnik przyjmuje lek JNJ-77242113 w formie tabletek powlekanych doustnie. Dawkowanie i częstotliwość przyjmowania leku są określone przez badaczy i mogą się różnić w zależności od grupy, do której uczestnik został przydzielony.

  3. Krok 3

    Kontrole i badania

    Podczas trwania badania uczestnik przechodzi regularne kontrole i badania, które mogą obejmować endoskopię, aby monitorować stan zdrowia i reakcję na leczenie.

  4. Krok 4

    Ocena skuteczności

    Głównym celem badania jest ocena odpowiedzi klinicznej po 12 tygodniach leczenia. Wyniki te są analizowane, aby określić skuteczność leku JNJ-77242113 w porównaniu z placebo.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu badania uczestnik może zostać poproszony o udział w dodatkowych badaniach kontrolnych, aby ocenić długoterminowe efekty leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Musisz mieć co najmniej 18 lat lub być w wieku pełnoletnim zgodnie z prawem obowiązującym w miejscu, gdzie odbywa się badanie.
  • Musisz mieć udokumentowaną diagnozę wrzodziejącego zapalenia jelita grubego (WZJG) od co najmniej 12 tygodni przed badaniem. Diagnoza ta powinna być potwierdzona w przeszłości za pomocą badań obrazowych, histologicznych lub endoskopowych.
  • Musisz mieć umiarkowanie do ciężko aktywne wrzodziejące zapalenie jelita grubego, co oznacza, że Twój wynik w zmodyfikowanej skali Mayo wynosi od 5 do 9. Skala Mayo to narzędzie używane do oceny nasilenia choroby.
  • Podczas badania endoskopowego, które jest przeglądane centralnie, musisz uzyskać wynik co najmniej 2 w podskali endoskopowej. Endoskopia to badanie wnętrza jelita grubego za pomocą kamery.
  • Jeśli masz rozległe wrzodziejące zapalenie jelita grubego od co najmniej 8 lat lub chorobę ograniczoną do lewej strony jelita grubego od co najmniej 10 lat, musisz:
    • mieć przeprowadzoną pełną kolonoskopię w celu oceny obecności dysplazji w ciągu roku przed pierwszą dawką leku badawczego, lub
    • Mieć pełną kolonoskopię z nadzorem w kierunku dysplazji zgodnie z lokalnymi wytycznymi w momencie badania endoskopowego podczas okresu przesiewowego.
    • Jeśli masz 45 lat lub więcej, musisz mieć przeprowadzoną pełną kolonoskopię w celu oceny obecności polipów gruczolakowatych w ciągu 5 lat przed pierwszą dawką leku badawczego lub podczas wizyty przesiewowej. Polipy gruczolakowate muszą zostać usunięte przed pierwszą dawką leku badawczego.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Osoby, które mają inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby, które przyjmują leki, które mogą zakłócać działanie badanej substancji.
  • Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią.
  • Osoby, które mają historię alergii na składniki badanej substancji.
  • Osoby, które uczestniczyły w innym badaniu klinicznym w ostatnim czasie.
  • Osoby, które mają problemy z wątrobą lub nerkami.
  • Osoby, które mają problemy z sercem.
  • Osoby, które mają problemy z układem odpornościowym.
  • Osoby, które mają problemy z krzepliwością krwi.
  • Osoby, które mają historię nadużywania alkoholu lub narkotyków.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

JNJ-77242113 to badany lek stosowany w leczeniu umiarkowanie do ciężko aktywnego wrzodziejącego zapalenia jelita grubego. Celem badania jest ocena skuteczności tego leku w wywoływaniu odpowiedzi klinicznej u pacjentów.

Co już wiadomo o tej terapii

JNJ-77242113 – Jest to lek badany w formie doustnej, który jest obecnie w fazie 2b badań klinicznych. Jego głównym celem jest leczenie umiarkowanie do ciężko aktywnego wrzodziejącego zapalenia jelita grubego. Działa poprzez modulację układu odpornościowego, co pomaga zmniejszyć stan zapalny w jelitach. Klasyfikowany jest jako lek immunomodulujący.

Badane choroby

Wrzodziejące zapalenie jelita grubego – Jest to przewlekła choroba zapalna jelita grubego, która powoduje owrzodzenia i stany zapalne w błonie śluzowej jelita. Objawy mogą obejmować biegunkę z krwią, ból brzucha, utratę masy ciała i zmęczenie. Choroba często przebiega z okresami zaostrzeń i remisji, co oznacza, że objawy mogą się nasilać i ustępować. Wrzodziejące zapalenie jelita grubego może prowadzić do powikłań, takich jak niedokrwistość czy odwodnienie. Przyczyna choroby nie jest do końca znana, ale uważa się, że może mieć związek z czynnikami genetycznymi i środowiskowymi. Choroba wymaga regularnego monitorowania i opieki medycznej.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-504673-20-00Kod protokołu77242113UCO2001Planowana liczba uczestników244 osobySponsorJanssen Cilag International

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).