Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa krótkiej terapii przeciwpłytkowej z użyciem tikagreloru, klopidogrelu i prasugrelu u pacjentów 65+ po zabiegu angioplastyki.

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów w wieku 65 lat i starszych, którzy przeszli zabieg zwany przezskórną interwencją wieńcową (PCI) z użyciem co najmniej jednego stentu uwalniającego lek. Stenty te są stosowane w leczeniu chorób serca, takich jak ostry zespół wieńcowy lub przewlekły zespół wieńcowy. Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności krótkotrwałej terapii dwoma lekami przeciwpłytkowymi, a następnie terapii jednym lekiem przeciwpłytkowym z grupy inhibitorów P2Y12.

W badaniu zostaną użyte różne leki, w tym Kardegic (zawierający d,l-lizynę acetylosalicylan), Brilique (zawierający tikagrelor), Plavix (zawierający klopidogrel) oraz Efient (zawierający prasugrel). Leki te są stosowane w celu zapobiegania zakrzepom krwi, które mogą prowadzić do zawału serca lub udaru mózgu.

Badanie będzie trwało rok i ma na celu porównanie nowej strategii leczenia z tradycyjną terapią dwoma lekami przeciwpłytkowymi pod względem korzyści klinicznych, takich jak zmniejszenie ryzyka zgonu, zawału serca, udaru mózgu oraz poważnych krwawień. Uczestnicy będą losowo przydzielani do jednej z grup leczenia, a ich stan zdrowia będzie monitorowany przez cały okres badania.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Randomizacja i rozpoczęcie terapii

    Po przyjęciu do badania i przed wypisaniem ze szpitala następuje randomizacja, czyli losowe przypisanie do jednej z grup badawczych.

    Rozpoczyna się krótkoterminowa terapia podwójną terapią przeciwpłytkową (DAPT), która obejmuje przyjmowanie dwóch leków przeciwpłytkowych doustnie.

  2. Krok 2

    Terapia DAPT

    Podczas tej fazy przyjmowane są dwa leki: KARDEGIC 75 mg w formie proszku do sporządzania roztworu doustnego oraz jeden z poniższych leków w formie tabletek powlekanych: Brilique 90 mg, Plavix 75 mg lub Efient 10 mg.

    Leki przyjmowane są doustnie zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego badanie.

  3. Krok 3

    Przejście na monoterapię

    Po zakończeniu krótkoterminowej terapii DAPT następuje przejście na monoterapię, czyli przyjmowanie jednego leku przeciwpłytkowego.

    Monoterapia obejmuje kontynuację przyjmowania jednego z leków: Brilique 90 mg, Plavix 75 mg lub Efient 10 mg w formie tabletek powlekanych.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i wizyty kontrolne

    Podczas całego okresu badania odbywają się regularne wizyty kontrolne, podczas których monitorowane są wyniki zdrowotne, w tym ewentualne wystąpienie zawału serca, udaru mózgu, krwawień oraz innych zdarzeń klinicznych.

    Wizyty te mają na celu ocenę bezpieczeństwa i skuteczności stosowanej terapii.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po upływie roku od rozpoczęcia badania następuje jego zakończenie.

    Ostateczna ocena wyników zdrowotnych i bezpieczeństwa terapii zostaje przeprowadzona w celu porównania skuteczności krótkoterminowej terapii DAPT z monoterapią.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjenci w wieku 65 lat lub starsi.
  • Pacjenci, którzy zostali pomyślnie leczeni za pomocą przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI). Jest to zabieg, który pomaga otworzyć zablokowane naczynia krwionośne w sercu.
  • Pacjenci muszą mieć założony co najmniej jeden stent uwalniający lek. Stent to mała rurka, która pomaga utrzymać naczynie krwionośne otwarte.
  • Pacjenci muszą być leczeni z powodu ostrego zespołu wieńcowego (takiego jak zawał serca) lub przewlekłego zespołu wieńcowego (planowane leczenie PCI).
  • Randomizacja, czyli losowy przydział do grupy badawczej, musi być przeprowadzona przed wypisaniem pacjenta ze szpitala.
  • Pacjenci muszą wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu.
  • Pacjenci muszą być ubezpieczeni społecznie.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli nie jest w wieku 65 lat lub starszy.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli nie przeszedł zabiegu przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI), czyli zabiegu udrożnienia naczyń krwionośnych serca.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli nie ma założonego przynajmniej jednego stentu uwalniającego lek, czyli małej rurki umieszczanej w naczyniu krwionośnym, która pomaga utrzymać je otwarte.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli nie był leczony z powodu ostrego lub przewlekłego zespołu wieńcowego, co oznacza problemy z przepływem krwi do serca.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

P2Y12 inhibitor to lek, który pomaga zapobiegać tworzeniu się zakrzepów krwi. Działa poprzez blokowanie receptorów P2Y12 na powierzchni płytek krwi, co zmniejsza ich zdolność do zlepiania się i tworzenia skrzepów. W badaniu klinicznym jest stosowany jako część terapii przeciwpłytkowej, aby zmniejszyć ryzyko zawału serca, udaru mózgu i innych poważnych problemów sercowo-naczyniowych u starszych pacjentów po zabiegu angioplastyki wieńcowej.

Co już wiadomo o tej terapii

P2Y12 inhibitor – Lek ten jest podawany doustnie i stosowany jako część terapii przeciwpłytkowej. Obecnie jest badany w kontekście skróconej terapii podwójnej przeciwpłytkowej (DAPT), po której następuje monoterapia tym inhibitorem, u pacjentów w podeszłym wieku po zabiegu przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI). Główne wskazania terapeutyczne obejmują pacjentów z ostrym lub przewlekłym zespołem wieńcowym, którzy przeszli PCI z użyciem stentu uwalniającego lek. Na poziomie molekularnym lek działa poprzez blokowanie receptora P2Y12 na powierzchni płytek krwi, co zapobiega ich agregacji i zmniejsza ryzyko zakrzepów. Klasyfikowany jest jako lek przeciwpłytkowy.

Badane choroby

Zespół wieńcowy – Zespół wieńcowy to grupa schorzeń związanych z nagłym ograniczeniem przepływu krwi do serca. Może występować jako ostry zespół wieńcowy, który obejmuje zawał serca i niestabilną dławicę piersiową. Choroba ta rozwija się, gdy blaszki miażdżycowe w tętnicach wieńcowych pękają, co prowadzi do tworzenia się skrzepów krwi. Objawy mogą obejmować ból w klatce piersiowej, duszność i pocenie się. Zespół wieńcowy może prowadzić do uszkodzenia mięśnia sercowego, jeśli nie zostanie szybko opanowany. W przypadku przewlekłego zespołu wieńcowego objawy mogą być mniej intensywne, ale nadal wymagają monitorowania.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 65 latFazaFaza IIINumer badania2023-507545-28-00Kod protokołu23-0165Planowana liczba uczestników1 700 osóbSponsorCentre Hospitalier Universitaire De Caen Normandie

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).