Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności edoksabanu w leczeniu pacjentów z migotaniem przedsionków i zespołem wieńcowym

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z migotaniem przedsionków, które towarzyszy ostremu zespołowi wieńcowemu lub które przeszły przezskórną interwencję wieńcową. Migotanie przedsionków to zaburzenie rytmu serca, które może prowadzić do powstawania skrzepów krwi. Ostry zespół wieńcowy to grupa stanów związanych z nagłym zmniejszeniem przepływu krwi do serca, a przezskórna interwencja wieńcowa to procedura mająca na celu otwarcie zwężonych tętnic serca. W badaniu stosowany jest lek o nazwie Lixiana, zawierający substancję czynną edoksaban, dostępny w postaci tabletek powlekanych o dawkach 30 mg i 60 mg. Celem badania jest ocena ryzyka krwawienia oraz skuteczności leczenia u pacjentów z migotaniem przedsionków po przeprowadzonej interwencji wieńcowej.

W trakcie badania porównywane są różne strategie leczenia, w tym 30-dniowa terapia podwójną terapią przeciwpłytkową (DAPT) w porównaniu do standardowej terapii. Badanie ma na celu ocenę bezpieczeństwa, czyli ryzyka krwawienia, oraz skuteczności, czyli ryzyka wystąpienia zdarzeń takich jak zawał serca, udar mózgu, zatorowość systemowa czy zakrzepica w stencie, po 6 tygodniach od interwencji. Dodatkowo, badanie obejmuje ocenę tych samych parametrów po 6 miesiącach oraz analizę jakości życia pacjentów.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Pacjent zostaje przyjęty do badania klinicznego, które ma na celu ocenę strategii leczenia przeciwzakrzepowego u pacjentów z migotaniem przedsionków i ostrym zespołem wieńcowym lub poddawanych przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI).

    Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat, przejść udaną PCI oraz mieć historię lub nowo zdiagnozowane migotanie przedsionków z długoterminowym wskazaniem do stosowania doustnych antykoagulantów (OAC).

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia

    Pacjent rozpoczyna leczenie lekiem Lixiana, który zawiera substancję czynną edoksaban. Lek jest dostępny w postaci tabletek powlekanych o dawkach 60 mg i 30 mg.

    Lek przyjmuje się doustnie, zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego badanie.

  3. Krok 3

    Monitorowanie bezpieczeństwa i skuteczności

    Celem badania jest ocena ryzyka krwawienia oraz skuteczności leczenia po 6 tygodniach od PCI. Bezpieczeństwo jest mierzone poprzez wystąpienie poważnych lub klinicznie istotnych krwawień.

    Skuteczność jest oceniana na podstawie wystąpienia zgonu z jakiejkolwiek przyczyny, zawału serca, udaru, zatoru systemowego lub zakrzepicy w stencie.

  4. Krok 4

    Długoterminowa ocena

    Po 6 miesiącach od udanej PCI przeprowadzana jest ocena wtórnych punktów końcowych, które obejmują bezpieczeństwo i skuteczność leczenia.

    Analizowane są również indywidualne komponenty głównego wtórnego punktu końcowego oraz ogólny korzyść kliniczna, w tym jakość życia pacjenta.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Musisz mieć co najmniej 18 lat.
  • Musisz przejść pomyślnie zabieg zwany PCI. PCI to procedura, która pomaga otworzyć zablokowane naczynia krwionośne w sercu.
  • Musisz mieć historię lub nowo zdiagnozowane migotanie przedsionków lub trzepotanie przedsionków. To są rodzaje nieregularnego bicia serca.
  • Musisz mieć zalecenie stosowania OAC przez co najmniej 1 rok. OAC to leki, które pomagają zapobiegać tworzeniu się zakrzepów krwi.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjenci z migotaniem przedsionków (to rodzaj nieregularnego bicia serca) nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Pacjenci z ostrym zespołem wieńcowym (to nagły problem z sercem, który może prowadzić do zawału) nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Pacjenci z przewlekłym zespołem wieńcowym (to długotrwałe problemy z sercem, które mogą powodować ból w klatce piersiowej) nie mogą brać udziału w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Apiksaban to lek przeciwzakrzepowy, który pomaga zapobiegać tworzeniu się zakrzepów krwi. Jest stosowany u pacjentów z migotaniem przedsionków, aby zmniejszyć ryzyko udaru mózgu i zatorowości systemowej. Klopidogrel to lek przeciwpłytkowy, który zapobiega zlepianiu się płytek krwi i tworzeniu się zakrzepów. Jest często stosowany po zabiegach takich jak angioplastyka, aby utrzymać drożność naczyń krwionośnych. ASA (kwas acetylosalicylowy) to lek przeciwpłytkowy, który pomaga zapobiegać tworzeniu się zakrzepów krwi. Jest często stosowany w połączeniu z innymi lekami przeciwzakrzepowymi u pacjentów z chorobami serca. Warfaryna to lek przeciwzakrzepowy, który zmniejsza zdolność krwi do krzepnięcia. Jest stosowany w celu zapobiegania zakrzepom u pacjentów z migotaniem przedsionków i innymi schorzeniami sercowo-naczyniowymi.

Co już wiadomo o tej terapii

Apiksaban – Apiksaban jest lekiem podawanym doustnie, stosowanym w leczeniu i profilaktyce zakrzepicy. Obecnie jest szeroko stosowany w medycynie, a jego skuteczność i bezpieczeństwo są dobrze udokumentowane w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują migotanie przedsionków, zespół wieńcowy ostry oraz przewlekły zespół wieńcowy. Działa poprzez hamowanie czynnika Xa, co prowadzi do zmniejszenia tworzenia się skrzepów krwi. Klasyfikowany jest jako doustny antykoagulant.

Badane choroby

Migotanie przedsionków – Jest to zaburzenie rytmu serca, w którym przedsionki serca biją w sposób nieregularny i często zbyt szybko. Może prowadzić do nieefektywnego pompowania krwi i zwiększa ryzyko powstawania skrzepów krwi. Objawy mogą obejmować kołatanie serca, duszność, zmęczenie i zawroty głowy. Choroba może występować epizodycznie lub być przewlekła. Często wymaga monitorowania i zarządzania, aby zapobiec powikłaniom. Zespół wieńcowy ostry – Jest to nagłe pogorszenie przepływu krwi do serca, co może prowadzić do zawału serca. Objawy obejmują silny ból w klatce piersiowej, który może promieniować do ramion, szyi lub pleców, a także duszność i pocenie się. Stan ten wymaga natychmiastowej interwencji medycznej. Może być spowodowany pęknięciem blaszki miażdżycowej i tworzeniem się skrzepu krwi. Często prowadzi do hospitalizacji i dalszej obserwacji. Zespół wieńcowy przewlekły – Jest to długotrwałe ograniczenie przepływu krwi do serca, zwykle spowodowane zwężeniem tętnic wieńcowych. Objawy mogą obejmować ból w klatce piersiowej, zwany dławicą piersiową, który pojawia się podczas wysiłku fizycznego lub stresu. Choroba rozwija się powoli i może prowadzić do zmniejszenia wydolności fizycznej. Wymaga regularnego monitorowania i zarządzania, aby zapobiec pogorszeniu stanu zdrowia. Może być związana z innymi chorobami sercowo-naczyniowymi.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2022-502140-13-00Planowana liczba uczestników3 000 osóbSponsorSt Antonius Hospital

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).