Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa leku IMVT-1402 u dorosłych pacjentów z chorobą Gravesa-Basedowa

Zweryfikowany ośrodekBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia choroby Gravesa-Basedowa, która jest schorzeniem autoimmunologicznym wpływającym na tarczycę i powodującym nadczynność tego gruczołu. W ramach badania testowany jest nowy lek o nazwie IMVT-1402, który podawany jest w formie zastrzyków podskórnych. Część uczestników otrzyma lek badany, a część placebo.

Celem badania jest sprawdzenie, jak skuteczny i bezpieczny jest lek IMVT-1402 u dorosłych pacjentów z chorobą Gravesa-Basedowa, którzy mimo standardowego leczenia nadal mają zbyt wysokie poziomy hormonów tarczycy. Badanie będzie trwało 26 tygodni, podczas których pacjenci będą otrzymywać zastrzyki podskórne z badanego leku lub placebo.

W trakcie badania będą wykonywane regularne badania krwi w celu sprawdzenia poziomu hormonów tarczycy (T3, T4 i TSH). Maksymalna dawka leku, jaką może otrzymać pacjent w ciągu jednego dnia wynosi 600 mg. Lek jest podawany w postaci roztworu do wstrzykiwań, a całkowita ilość leku, jaką może otrzymać pacjent w trakcie całego badania, nie przekroczy 15600 mg.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania otrzymasz szczegółowe informacje o przebiegu leczenia choroby Gravesa-Basedowa.

    Zostaniesz losowo przydzielony do jednej z grup otrzymujących lek IMVT-1402 lub placebo (substancję bez działania leczniczego).

  2. Krok 2

    Sposób podawania leku

    Lek będzie podawany w formie zastrzyków podskórnych.

    Równolegle kontynuowane będzie dotychczasowe leczenie lekami przeciwtarczycowymi (ATD).

  3. Krok 3

    Okres obserwacji

    Główny okres obserwacji trwa 26 tygodni.

    W trakcie badania będą wykonywane regularne badania krwi oceniające poziomy hormonów tarczycy (T3, FT4, TSH).

    Pierwsze kontrole wyników nastąpią po 2 i 4 tygodniach od rozpoczęcia leczenia.

  4. Krok 4

    Ocena skuteczności

    Po 26 tygodniach zostanie ocenione, czy udało się uzyskać prawidłowe poziomy hormonów tarczycy.

    Głównym celem jest osiągnięcie stanu eutyreozy (prawidłowej czynności tarczycy) bez konieczności stosowania leków przeciwtarczycowych.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie dla wszystkich uczestników zakończy się najpóźniej w maju 2027 roku.

    Po zakończeniu badania otrzymasz informację o jego wynikach i zalecenia dotyczące dalszego leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Musisz być osobą w wieku 18 lat lub starszą
  • Musisz mieć zdiagnozowaną chorobę Gravesa-Basedowa z nadczynnością tarczycy, która utrzymuje się pomimo leczenia lekami przeciwtarczycowymi (ATD)
  • Musisz być w stanie zrozumieć wymagania badania klinicznego
  • Musisz być zdolny/a do wyrażenia świadomej, pisemnej zgody na udział w badaniu
  • Musisz być w stanie przestrzegać wszystkich procedur określonych w protokole badania
  • Możesz być kobietą lub mężczyzną
  • Musisz być osobą pełnoletnią i posiadającą pełną zdolność do czynności prawnych

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

11 kryteriów

  • Pacjenci poniżej 18 roku życia lub powyżej 65 lat
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Osoby z nadwrażliwością na składniki badanego leku IMVT-1402 (nadwrażliwość oznacza silną reakcję alergiczną)
  • Pacjenci z poważnymi chorobami serca lub wątroby
  • Osoby przyjmujące leki, które mogą wchodzić w interakcję z badanym lekiem
  • Pacjenci uczestniczący w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 30 dni
  • Osoby z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym (wysokie ciśnienie krwi)
  • Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami psychicznymi
  • Osoby uzależnione od alkoholu lub narkotyków w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Pacjenci z immunosupresją (osłabionym układem odpornościowym)
  • Osoby z aktywnym nowotworem złośliwym lub w trakcie leczenia onkologicznego
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w tokuNie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

IMVT-1402 to eksperymentalny lek badany w leczeniu choroby Gravesa-Basedowa. Jest to nowy związek, który ma na celu pomóc w kontrolowaniu poziomu hormonów tarczycy u dorosłych pacjentów cierpiących na tę chorobę autoimmunologiczną. Lek działa poprzez wpływanie na układ odpornościowy, aby zmniejszyć nadmierną produkcję hormonów tarczycy, która jest charakterystyczna dla choroby Gravesa-Basedowa. Badanie ma na celu sprawdzenie, czy lek jest skuteczny w kontrolowaniu poziomów hormonów T3, T4 i TSH oraz czy może pomóc w zmniejszeniu zapotrzebowania na standardowe leki przeciwtarczycowe (ATD).

Co już wiadomo o tej terapii

IMVT-1402 - Eksperymentalny lek biologiczny podawany w formie wstrzyknięć podskórnych, będący obecnie w fazie badań klinicznych 2b w leczeniu choroby Gravesa-Basedowa. Substancja ta należy do grupy przeciwciał monoklonalnych i działa poprzez modulację receptora FcRn, co wpływa na regulację poziomu hormonów tarczycy w organizmie. Lek jest testowany pod kątem skuteczności w redukcji poziomu hormonów T3 i T4 oraz normalizacji TSH u pacjentów z chorobą Gravesa, przy jednoczesnym zmniejszeniu zapotrzebowania na klasyczne leki przeciwtarczycowe (ATD). IMVT-1402 reprezentuje nowe podejście terapeutyczne w leczeniu chorób autoimmunologicznych tarczycy, oferując potencjalnie bardziej ukierunkowane działanie niż konwencjonalne metody leczenia.

Badane choroby

Choroba Gravesa-Basedowa - Choroba Gravesa jest autoimmunologicznym schorzeniem tarczycy, w którym układ odpornościowy wytwarza przeciwciała stymulujące tarczycę do nadmiernej produkcji hormonów. Prowadzi to do nadczynności tarczycy, charakteryzującej się przyspieszonym metabolizmem organizmu. Typowymi objawami są: nerwowość, drżenie rąk, nadmierna potliwość, przyspieszone bicie serca i utrata wagi mimo zwiększonego apetytu. U niektórych pacjentów może wystąpić wytrzeszcz oczu, znany jako oftalmopatia Gravesa. Choroba częściej występuje u kobiet niż u mężczyzn, szczególnie w wieku między 30 a 50 rokiem życia.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2025-521920-31-00Kod protokołuIMVT-1402-2503Planowana liczba uczestników218 osóbSponsorImmunovant Sciences GmbH

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).