Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa IMVT-1402 u dorosłych pacjentów z chorobą Gravesa-Basedowa

Zweryfikowany ośrodekBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Choroba Gravesa i Basedowa to zaburzenie tarczycy, w którym gruczoł tarczycowy produkuje zbyt dużo hormonów tarczycy. Ta nadczynność tarczycy występuje, gdy układ odpornościowy wytwarza przeciwciała, które powodują nadmierną stymulację tarczycy. Badanie testuje nowy lek o nazwie IMVT-1402, który zostanie porównany z placebo. Celem badania jest sprawdzenie, czy IMVT-1402 może skutecznie leczyć chorobę Gravesa i Basedowa poprzez ocenę poziomu różnych hormonów tarczycy w organizmie.

Uczestników tego badania losowo przydzielono do dwóch grup - jedni otrzymają badany lek IMVT-1402, a inni otrzymają placebo. Ani uczestnik, ani lekarz nie będą wiedzieć, którą substancję otrzymuje pacjent. Wszyscy uczestnicy będą kontynuowali przyjmowanie swoich obecnych leków przeciwtarczycowych na początku badania. Podczas badania lekarze będą regularnie sprawdzać poziom hormonów tarczycy, w tym T3, FT4 i TSH, które są kluczowymi wskaźnikami funkcji tarczycy. Będą również mierzyć poziom przeciwciał zwanych TRAb, które są odpowiedzialne za nadczynność tarczycy w chorobie Gravesa i Basedowa.

Badanie będzie trwało łącznie około dwóch lat, z główną fazą leczenia trwającą 26 tygodni. W tym czasie lekarze będą stopniowo zmniejszać dawkę leków przeciwtarczycowych, jeśli stan pacjenta się poprawi. Po zakończeniu głównej fazy leczenia uczestnicy będą obserwowani przez dodatkowy okres, aby sprawdzić, czy korzyści z leczenia utrzymują się w czasie. Podczas całego badania będą przeprowadzane regularne wizyty w celu monitorowania bezpieczeństwa i skuteczności leczenia.

Przebieg badania

To badanie ma 8 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie leczenia eksperymentalnego

    Po dołączeniu do badania otrzymasz lek eksperymentalny lub placebo (substancję nieaktywną, która wygląda identycznie jak prawdziwy lek, ale nie zawiera żadnego składnika aktywnego).

    Lek będzie podawany w postaci roztworu do wstrzykiwań. Ani ty, ani twój lekarz nie będziecie wiedzieć, czy otrzymujesz prawdziwy lek IMVT-1402, czy placebo - jest to tak zwane badanie podwójnie zaślepione.

    Podczas pierwszych tygodni badania będziesz nadal przyjmować swoje obecne leki przeciwtarczycowe (ATD) zgodnie z zaleceniami lekarza.

  2. Krok 2

    Monitorowanie w 2. tygodniu

    W 2. tygodniu badania zostaniesz zbadany pod kątem poziomów hormonów tarczycy.

    Lekarz sprawdzi, czy poziomy T3 (hormonu tarczycy) i FT4 (wolnej tyroksyny) spadły poniżej górnej granicy normy, jeśli były podwyższone na początku badania.

  3. Krok 3

    Kontrola w 4. tygodniu

    W 4. tygodniu badania ponownie zostaniesz zbadany pod kątem poziomów hormonów tarczycy.

    Podobnie jak w 2. tygodniu, lekarz sprawdzi poziomy T3 i FT4 w porównaniu do wartości początkowych.

  4. Krok 4

    Ocena w 25. tygodniu

    W 25. tygodniu badania zostanie wykonane badanie krwi w celu sprawdzenia poziomu TRAb (przeciwciał receptora TSH - są to przeciwciała, które powodują nadczynność tarczycy w chorobie Gravesa-Basedowa).

  5. Krok 5

    Główna ocena w 26. tygodniu

    W 26. tygodniu nastąpi główna ocena skuteczności leczenia.

    Lekarz sprawdzi, czy jesteś w stanie eutyreozy (prawidłowej funkcji tarczycy) i czy można bezpiecznie odstawić leki przeciwtarczycowe.

    Zostanie oceniony poziom hormonów: T3, FT4, TSH (hormonu stymulującego tarczycę) oraz ATD.

    Sprawdzony zostanie również poziom TRAb w celu określenia, czy przeciwciała zniknęły z organizmu.

  6. Krok 6

    Długoterminowe obserwacje do 52. tygodnia

    Obserwacja będzie kontynuowana do 52. tygodnia (około 1 rok).

    Lekarz będzie regularnie sprawdzać, czy nadal jesteś w stanie eutyreozy bez przyjmowania leków przeciwtarczycowych.

    Zostanie ocenione, czy przeciwciała TRAb pozostają nieobecne w organizmie.

  7. Krok 7

    Przedłużona obserwacja do 78. tygodnia

    Obserwacja zostanie przedłużona do 78. tygodnia (około 1,5 roku).

    Lekarz będzie kontynuować monitorowanie stanu tarczycy i sprawdzać, czy pozostajesz w eutyreozie bez leków przeciwtarczycowych i bez leku eksperymentalnego IMVT-1402.

  8. Krok 8

    Końcowa obserwacja do 104. tygodnia

    Ostateczna obserwacja będzie trwać do 104. tygodnia (około 2 lata).

    Jest to końcowy etap oceny długoterminowej skuteczności leczenia.

    Lekarz sprawdzi, czy przez pełne 12 miesięcy od 52. tygodnia pozostajesz w stanie eutyreozy bez jakiegokolwiek leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Masz między 18 a 75 lat w momencie podpisywania zgody na udział w badaniu
  • Masz wcześniej postawioną diagnozę choroby Gravesa-Basedowa (choroba tarczycy, która powoduje nadprodukcję hormonów tarczycy)
  • Twój poziom TSH (hormonu stymulującego tarczycę) jest niższy niż 0,1 mIU/L podczas badania kwalifikacyjnego
  • Spełniasz jeden z dwóch warunków dotyczących przyjmowania leków przeciwtarczycowych (ATD):
  • Pierwsza możliwość: Przyjmujesz leki przeciwtarczycowe przez co najmniej 3 miesiące przed badaniem kwalifikacyjnym i jednocześnie:
    • Przyjmujesz co najmniej 20 mg dziennie metimazolu lub równoważną dawkę innego leku (co najmniej 30 mg dziennie karbimazolu lub co najmniej 200 mg dziennie propylotiouracylu) przez ostatnie 4 tygodnie przed badaniem kwalifikacyjnym
    • Planowane jest, że będziesz przyjmować stabilną dawkę leku przez 4 tygodnie przed rozpoczęciem właściwego badania
    • Druga możliwość: Przyjmujesz leki przeciwtarczycowe przez co najmniej 6 miesięcy przed badaniem kwalifikacyjnym i jednocześnie:
      • W przeszłości przyjmowałeś co najmniej 15 mg dziennie metimazolu lub równoważną dawkę innego leku (co najmniej 20 mg dziennie karbimazolu lub co najmniej 150 mg dziennie propylotiouracylu)
      • Obecnie przyjmujesz co najmniej 10 mg dziennie metimazolu lub równoważną dawkę innego leku (co najmniej 15 mg dziennie karbimazolu lub co najmniej 100 mg dziennie propylotiouracylu) przez ostatnie 4 tygodnie przed badaniem kwalifikacyjnym
      • Planowane jest, że będziesz przyjmować stabilną dawkę leku przez 4 tygodnie przed rozpoczęciem właściwego badania

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

20 kryteriów

  • Jeśli jesteś w ciąży lub planujesz zajść w ciążę podczas badania
  • Jeśli karmisz piersią
  • Jeśli masz niewydolność serca, czyli gdy Twoje serce nie pompuje krwi wystarczająco dobrze
  • Jeśli cierpisz na migotanie przedsionków, które oznacza nieregularny rytm serca
  • Jeśli masz ciężkie choroby wątroby
  • Jeśli masz ciężkie choroby nerek
  • Jeśli w przeszłości miałeś burzę tarczycową, czyli bardzo poważny stan związany z nadczynnością tarczycy
  • Jeśli miałeś operację tarczycy w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Jeśli otrzymywałeś jod radioaktywny w leczeniu tarczycy w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Jeśli przyjmujesz amiodaron, który to lek na problemy z rytmem serca
  • Jeśli masz wole guzowate, czyli guzki w tarczycy
  • Jeśli cierpisz na oftalmopatię tarczycową, czyli problemy z oczami związane z chorobą tarczycy
  • Jeśli masz aktywną chorobę nowotworową
  • Jeśli przyjmujesz kortykosteroidy przez usta przez dłuższy czas
  • Jeśli masz problemy z układem odpornościowym
  • Jeśli w ciągu ostatnich 30 dni brałeś udział w innym badaniu klinicznym z eksperymentalnym lekiem
  • Jeśli masz uczulenie na składniki badanego leku IMVT-1402
  • Jeśli nie możesz regularnie przyjmować leków doustnych
  • Jeśli masz problemy z nadużywaniem alkoholu lub narkotyków
  • Jeśli lekarz uzna, że z innych powodów medycznych nie powinieneś uczestniczyć w badaniu
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

IMVT-1402 to lek będący w fazie badań, który ma na celu leczenie choroby Gravesa-Basedowa. Choroba Gravesa-Basedowa to schorzenie, w którym tarczyca produkuje zbyt dużo hormonów tarczycowych, co może prowadzić do nadczynności tarczycy. IMVT-1402 został opracowany specjalnie w celu regulowania poziomu hormonów tarczycowych u pacjentów z tym schorzeniem. W badaniu klinicznym ten lek jest testowany pod kątem jego skuteczności w normalizowaniu poziomów hormonów tarczycowych, takich jak T3, T4 i TSH, które są kluczowe dla prawidłowego funkcjonowania tarczycy. Lek ma potencjalnie pomóc w kontrolowaniu objawów związanych z nadczynnością tarczycy i poprawić ogólny stan zdrowia pacjentów cierpiących na chorobę Gravesa-Basedowa.

Co już wiadomo o tej terapii

IMVT-1402 – Jest to eksperymentalne leczenie w formie iniekcji, które jest obecnie testowane w badaniach klinicznych fazy 2b jako potencjalna terapia choroby Gravesa-Basedowa. Ten lek został zaprojektowany w celu regulowania nadczynności tarczycy poprzez wpływanie na układ immunologiczny na poziomie molekularnym, aby zmniejszyć produkcję przeciwciał, które powodują nadmierną aktywność gruczołu tarczowego. IMVT-1402 należy do kategorii leków immunomodulujących, które działają poprzez modulowanie odpowiedzi immunologicznej organizmu w celu przywrócenia prawidłowego funkcjonowania tarczycy. Głównym celem tego leczenia jest normalizacja poziomu hormonów tarczycy (T3, T4) oraz hormonu stymulującego tarczycę (TSH) u pacjentów z chorobą Gravesa-Basedowa.

Badane choroby

Choroba Gravesa-Basedowa – Jest to autoimmunologiczne schorzenie tarczycy, w którym organizm produkuje przeciwciała stymulujące nadmierną aktywność tego gruczołu. Choroba charakteryzuje się nadprodukcją hormonów tarczycowych, co prowadzi do nadczynności tarczycy. Pacjenci doświadczają przyspieszonego metabolizmu, który objawia się szybkim biciem serca, utratą masy ciała mimo zwiększonego apetytu oraz nadmierną potliwością. Często występuje powiększenie tarczycy, zwane wolem, oraz charakterystyczne objawy oczne, takie jak wypukłość gałek ocznych. Choroba może również powodować drżenie rąk, niepokój, bezsenność oraz zaburzenia menstruacyjne u kobiet. W miarę postępu choroby objawy mogą się nasilać, jeśli nie zostanie ona odpowiednio kontrolowana.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-516020-33-00Kod protokołuIMVT-1402-2502Planowana liczba uczestników225 osóbSponsorImmunovant Sciences GmbH

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).