Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Nie rekrutuje

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa LYR-210 i deksametazonu u dorosłych z przewlekłym zapaleniem zatok przynosowych bez polipów nosa

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Chronic Rhinosinusitis (CRS) is a condition where the sinuses, which are air-filled spaces in the face, become swollen and inflamed for a long time. This can cause symptoms like nasal blockage, facial pain, and nasal discharge. The study is focused on adults with CRS who do not have nasal polyps and have not improved with previous treatments. The main goal is to see how well a new treatment called the LYR-210 System works in reducing these symptoms.

The LYR-210 System is a powder for inhalation that contains a substance called mometasone furoate, which is a type of medication that helps reduce inflammation. In this study, participants will receive either the LYR-210 System or a sham procedure, which is a treatment that looks like the real one but does not contain the active medication. The study will compare the effects of the LYR-210 System to the sham procedure over a period of 24 weeks.

Participants will be monitored for changes in their symptoms, such as nasal blockage, facial pain, and nasal discharge, to see if the LYR-210 System provides relief. The study aims to provide more information on the safety and effectiveness of this new treatment option for people with Chronic Rhinosinusitis.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o jego charakterze i podpisuje pisemną zgodę na udział.

    Uczestnik musi mieć ukończone 18 lat, zdiagnozowane przewlekłe zapalenie zatok przynosowych (CRS) oraz potwierdzoną chorobę obu zatok sitowych na tomografii komputerowej (CT).

  2. Krok 2

    Przygotowanie do leczenia

    Uczestnik musi zgodzić się na przestrzeganie wszystkich wymagań badania oraz zrezygnować z planowanych operacji zatok na czas trwania badania.

    Przed rozpoczęciem leczenia, uczestnik przechodzi ocenę objawów, w tym blokady nosa, bólu twarzy i wydzieliny z nosa.

  3. Krok 3

    Podawanie leku LYR-210

    Uczestnik otrzymuje lek LYR-210 w formie proszku do inhalacji, który jest stosowany donosowo.

    Celem jest ocena skuteczności leku w łagodzeniu trzech głównych objawów CRS: blokady nosa, bólu twarzy i wydzieliny z nosa.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Przez 24 tygodnie uczestnik jest regularnie monitorowany pod kątem zmian w objawach.

    Ocena obejmuje średni wynik złożony z trzech głównych objawów CRS oraz wynik testu SNOT-22, który mierzy wpływ objawów na jakość życia.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po 24 tygodniach uczestnik przechodzi końcową ocenę, która obejmuje analizę zmian w objawach oraz ewentualne leczenie ratunkowe.

    Badanie kończy się oceną wyników i porównaniem skuteczności leku LYR-210 z procedurą kontrolną.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Musisz mieć co najmniej 18 lat.
  • Musisz mieć zdiagnozowane przewlekłe zapalenie zatok przynosowych (CRS).
  • Musisz mieć potwierdzoną chorobę obu zatok sitowych na tomografii komputerowej (CT). Tomografia komputerowa to specjalne badanie obrazowe, które pozwala zobaczyć wnętrze ciała.
  • Musisz mieć określony średni wynik dla 3 głównych objawów CRS.
  • Musisz mieć za sobą co najmniej 2 próby leczenia medycznego w przeszłości.
  • Musisz być poinformowany o charakterze badania i wyrazić pisemną zgodę na udział.
  • Musisz zgodzić się na przestrzeganie wszystkich wymagań badania.
  • Musisz być gotowy zrezygnować lub zostać usunięty z listy oczekujących na jakąkolwiek planowaną operację zatok na czas trwania badania.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Osoby z polipami nosa nie mogą brać udziału. Polipy nosa to małe, nienowotworowe narośla w nosie, które mogą utrudniać oddychanie.
  • Osoby, które nie mają przewlekłego zapalenia zatok przynosowych (CRS) nie mogą uczestniczyć. To stan, w którym zatoki są zapalone przez długi czas.
  • Osoby, które nie próbowały wcześniej leczenia medycznego na CRS, nie mogą brać udziału. Oznacza to, że muszą wcześniej próbować innych metod leczenia, które nie przyniosły poprawy.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

LYR-210 to lek badany w leczeniu przewlekłego zapalenia zatok przynosowych (CRS) u dorosłych. Jest to terapia mająca na celu złagodzenie trzech głównych objawów CRS u pacjentów, którzy nie mają polipów nosa i u których wcześniejsze leczenie farmakologiczne nie przyniosło oczekiwanych rezultatów. LYR-210 jest stosowany w badaniu klinicznym, aby ocenić jego skuteczność i bezpieczeństwo w porównaniu z procedurą kontrolną.

Co już wiadomo o tej terapii

LYR-210 – Jest to lek podawany miejscowo, w postaci implantu umieszczanego w nosie, który stopniowo uwalnia substancję czynną. Obecnie znajduje się w fazie III badań klinicznych, co oznacza, że jest w zaawansowanym etapie testów przed potencjalnym zatwierdzeniem do użytku medycznego. Głównym wskazaniem terapeutycznym jest leczenie przewlekłego zapalenia zatok przynosowych (CRS) u dorosłych, szczególnie u pacjentów, którzy nie mają polipów nosa i nie zareagowali na wcześniejsze leczenie. Mechanizm działania polega na miejscowym dostarczaniu leku, który ma na celu zmniejszenie stanu zapalnego i poprawę objawów CRS. Klasyfikowany jest jako lek stosowany w leczeniu chorób nosa i zatok.

Badane choroby

Przewlekłe zapalenie zatok przynosowych u dorosłych – Jest to stan zapalny zatok przynosowych, który utrzymuje się przez co najmniej 12 tygodni. Objawia się przewlekłym zatkaniem nosa, bólem lub uczuciem ucisku w okolicach twarzy oraz wydzieliną z nosa, która może być wodnista lub gęsta. Choroba może prowadzić do zmniejszenia węchu i smaku. Często towarzyszy jej uczucie zmęczenia i ogólnego złego samopoczucia. Może występować bez obecności polipów nosa, co wpływa na różnice w objawach i przebiegu. Zwykle rozwija się na tle wcześniejszych infekcji lub alergii, które nie zostały odpowiednio wyleczone.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-506268-15-00Kod protokołuLYR-210-2021-005Planowana liczba uczestników184 osobySponsorLyra Therapeutics Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).