Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności prednizolonu sodowego fosforanu w leczeniu świszczącego oddechu wywołanego przez rinowirus u dzieci poniżej 2 lat

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy dzieci w wieku od 6 miesięcy do 2 lat, które cierpią na ostre świszczące oddechy wywołane przez *rhinowirus*. *Rhinowirus* to wirus, który często powoduje przeziębienia i może prowadzić do problemów z oddychaniem u małych dzieci. Celem badania jest sprawdzenie, czy podawanie doustnego leku o nazwie *prednizolon sodowy fosforan* może pomóc w łagodzeniu tych objawów. *Prednizolon sodowy fosforan* to lek, który działa przeciwzapalnie i jest stosowany w leczeniu różnych stanów zapalnych.

W trakcie badania dzieci będą otrzymywać *prednizolon sodowy fosforan* w formie roztworu doustnego lub placebo, co oznacza, że niektóre dzieci mogą otrzymać substancję, która nie ma działania leczniczego. Badanie potrwa do trzech dni, a dzieci będą monitorowane pod kątem poprawy objawów i ewentualnych skutków ubocznych. Celem jest ocena, czy lek może skrócić czas pobytu w szpitalu i poprawić stan zdrowia dzieci z *rhinowirusowym* świszczącym oddechem.

W badaniu zostanie również ocenione, jak szybko dzieci będą mogły opuścić szpital oraz czy wystąpią jakiekolwiek nawroty objawów w ciągu dwóch miesięcy po zakończeniu badania. Dodatkowo, zostanie sprawdzone, czy dzieci będą potrzebować dalszego leczenia, takiego jak leki na astmę, w ciągu dwóch lat po zakończeniu badania. Dzięki temu badaniu lekarze będą mogli lepiej zrozumieć, jak skutecznie leczyć małe dzieci z problemami oddechowymi wywołanymi przez *rhinowirus*.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po przyjęciu do szpitala, dziecko w wieku od 6 miesięcy do 2 lat, u którego zdiagnozowano ostre świszczące oddechy wywołane przez rhinowirus lub inny pikornawirus, zostaje zakwalifikowane do badania.

    Kwalifikacja odbywa się na podstawie pozytywnego wyniku testu z wymazu z nosa oraz wcześniejszego leczenia salbutamolem na oddziale ratunkowym.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Dziecko otrzymuje prednizolon sodowy fosforan doustnie. Dawkowanie, częstotliwość i czas trwania podawania leku są określone przez lekarza prowadzącego badanie.

  3. Krok 3

    Obserwacja i ocena

    Czas od momentu przystąpienia do badania do momentu, gdy dziecko jest gotowe do wypisu, jest mierzony w minutach.

    Monitorowane są różne aspekty zdrowia dziecka, takie jak całkowity czas pobytu w szpitalu, potrzeba dodatkowego tlenu, oraz zmiany w skali PEWS, która ocenia ryzyko pogorszenia stanu zdrowia.

  4. Krok 4

    Monitorowanie po wypisie

    Po wypisie ze szpitala, przez 56 dni monitorowane są ewentualne nawroty świszczącego oddechu oraz wizyty w szpitalu lub na oddziale ratunkowym.

    Dodatkowo, przez 14 i 28 dni po przystąpieniu do badania, oceniany jest czas trwania kaszlu oraz użycie salbutamolu.

  5. Krok 5

    Długoterminowe monitorowanie

    Przez dwa lata po przystąpieniu do badania, monitorowane są zakupy antybiotyków i leków na astmę oraz czas do ponownego wystąpienia świszczącego oddechu i przepisania codziennych leków na astmę.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Dziecko musi mieć od 6 miesięcy do 2 lat.
  • Dziecko musi mieć zdiagnozowane przez lekarza na izbie przyjęć ostre świszczący oddech. Oznacza to, że dziecko ma trudności z oddychaniem, które powodują charakterystyczny dźwięk.
  • W badaniu wymazu z nosa dziecka musi być wykryty rhinowirus lub inny pikornawirus. Są to rodzaje wirusów, które mogą powodować problemy z oddychaniem.
  • Dziecko musi przybyć do szpitala w ciągu ostatnich 6 godzin.
  • Dziecko musi otrzymać leczenie salbutamolem na izbie przyjęć. Salbutamol to lek, który pomaga otworzyć drogi oddechowe i ułatwia oddychanie.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Jeśli dziecko ma mniej niż 6 miesięcy lub więcej niż 2 lata, nie może uczestniczyć w badaniu.
  • Dzieci, które nie mają problemów z oddychaniem wywołanych przez wirusa zwanego rhinowirusem lub innym wirusem z grupy pikornawirusów, nie mogą brać udziału. Rhinowirus to wirus, który często powoduje przeziębienia, a pikornawirusy to grupa wirusów, do której należy rhinowirus.
  • Dzieci, które nie mają ostrego świszczącego oddechu, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Ostry świszczący oddech to trudności w oddychaniu, które mogą być słyszalne jako świszczący dźwięk.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Prednizolon to lek stosowany w celu zmniejszenia stanu zapalnego w organizmie. W tym badaniu klinicznym jest podawany doustnie dzieciom w wieku od 6 miesięcy do 2 lat, które cierpią na ostre świszczące oddychanie wywołane przez wirusa rinowirusa lub innego pikornawirusa. Celem jest sprawdzenie, czy prednizolon może pomóc w złagodzeniu objawów u tych dzieci.

Co już wiadomo o tej terapii

Prednizolon – Prednizolon jest lekiem podawanym doustnie, najczęściej w formie tabletek lub syropu. Obecnie jest szeroko stosowany w medycynie jako środek przeciwzapalny i immunosupresyjny. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie ostrych epizodów świszczącego oddechu wywołanego przez rinowirusy u dzieci poniżej 2 roku życia. Działa na poziomie molekularnym poprzez hamowanie syntezy mediatorów zapalnych, co zmniejsza stan zapalny i obrzęk dróg oddechowych. Klasyfikowany jest jako glikokortykosteroid.

Badane choroby

Świszczący oddech indukowany rynowirusem – Jest to stan, w którym infekcja wirusowa, najczęściej wywołana przez rhinowirusy, prowadzi do świszczącego oddechu u dzieci. Objawia się trudnościami w oddychaniu, które mogą być słyszalne jako świszczący dźwięk podczas wydechu. Zwykle występuje u dzieci w wieku od 6 miesięcy do 2 lat. Choroba może rozwijać się szybko, prowadząc do konieczności hospitalizacji, zwłaszcza jeśli objawy są ciężkie. Często towarzyszy jej kaszel i zwiększone wydzielanie śluzu w drogach oddechowych. Może występować nawracająco, szczególnie w okresach zwiększonej aktywności wirusów przeziębieniowych.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiek0-17FazaFaza IIINumer badania2024-512561-13-00Planowana liczba uczestników210 osóbSponsorUniversity Of Oulu

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).