Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności betametazonu w zapobieganiu astmie u dzieci po pierwszym epizodzie świszczącego oddechu wywołanego przez wirus rinowirus.

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy ostrego świszczącego oddychania u dzieci, które jest także nazywane zapaleniem oskrzelików. Jest to stan, w którym dziecko ma trudności z oddychaniem i wydaje świszczące dźwięki podczas oddychania, co zwykle występuje po pierwszym kontakcie z wirusem zwanym rinowirusem. W badaniu testowany jest lek z grupy kortykosteroidów, które są hormonami pomagającymi zmniejszyć stan zapalny w drogach oddechowych.

Celem badania jest sprawdzenie, czy leczenie kortykosteroidami może zapobiec powtarzającym się epizodom świszczącego oddychania i rozwojowi astmy u dzieci, które po raz pierwszy doświadczyły ciężkiego świszczącego oddychania spowodowanego infekcją rinowirusem. Astma to przewlekła choroba dróg oddechowych, która powoduje trudności z oddychaniem, kaszel i świszczący oddech.

Podczas badania dzieci będą otrzymywały lek lub placebo i będą obserwowane przez 24 miesiące. Lekarze będą sprawdzać, jak często występują nowe epizody problemów z oddychaniem, czy dziecko rozwinie astmę wymagającą regularnego leczenia, oraz będą oceniać ogólny stan zdrowia i jakość życia dziecka. Badanie pomoże określić, czy wczesne leczenie kortykosteroidami może zapobiec przyszłym problemom z oddychaniem u dzieci.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie leczenia

    Po zakwalifikowaniu do badania otrzymasz lek do przyjmowania. Może to być deksametazon (lek przeciwzapalny ze grupy kortykosteroidów) lub placebo (tabletki wyglądające identycznie jak deksametazon, ale nie zawierające substancji czynnej).

    Nie będziesz wiedział, który rodzaj tabletek otrzymujesz - to zostanie ustalone losowo. Tabletki placebo wyglądają dokładnie tak samo jak prawdziwy lek deksametazon Abcur 1,0 mg.

    Może również zostać podany fosforan sodu betametazonu - to kolejny lek przeciwzapalny z tej samej grupy kortykosteroidów.

  2. Krok 2

    Pierwsze badanie kontrolne

    Podczas pierwszego epizodu ostrej trudności w oddychaniu w ciągu 24 miesięcy od rozpoczęcia badania zostanie oceniony czas trwania i nasilenie objawów.

    Lekarz dokładnie zbada, jak długo trwają problemy z oddychaniem i jak są ciężkie.

  3. Krok 3

    Regularne wizyty kontrolne

    Będziesz regularnie uczęszczał na zaplanowane wizyty kontrolne przez okres 24 miesięcy od rozpoczęcia przyjmowania leku.

    Podczas każdej wizyty lekarz sprawdzi liczbę, czas trwania i nasilenie epizodów ostrej trudności w oddychaniu, które wystąpiły od momentu rozpoczęcia przyjmowania leku badanego.

    Zostanie również zbadany stopień nadreaktywności płuc - to znaczy, jak silnie płuca reagują na różne bodźce.

    Lekarz oceni twoją jakość życia oraz zmierzy wzrost i wagę w celu monitorowania rozwoju.

  4. Krok 4

    Obserwacja długoterminowa

    Przez cały okres 24 miesięcy będzie monitorowany czas do wystąpienia nowego epizodu świszczącego oddychania potwierdzonego przez lekarza.

    Badacze będą również obserwować, czy w ciągu 24 miesięcy od rozpoczęcia badania spełnisz kryteria astmy - oznacza to potrzebę regularnego stosowania leków kontrolujących astmę.

Kto może wziąć udział w badaniu?

13 kryteriów

  • Dziecko musi mieć między 3 a 24 miesiące życia
  • To musi być pierwszy ostry epizod świszczącego oddechu u dziecka - oznacza to pierwszą sytuację, gdy dziecko ma trudności z oddychaniem ze świszczącym dźwiękiem
  • Problemy z oddychaniem musiały pojawić się mniej niż 7 dni temu od początku objawów
  • Dziecko musi być skierowane do szpitala z powodu problemów oddechowych
  • Dziecko musi mieć przynajmniej jeden z następujących objawów:
  • Gorączka
  • Niedotlenienie - oznacza to, że poziom tlenu we krwi wynosi 92% lub mniej
  • Wciąganie się skóry między lub pod żebrami podczas oddychania
  • Wydłużony wydech - lekarz słyszy to podczas badania stetoskopem
  • Świszczące dźwięki podczas wydechu - lekarz słyszy to podczas badania stetoskopem
  • Test laboratoryjny musi potwierdzić zakażenie rinowirusem - jest to rodzaj wirusa powodującego przeziębienie, test wykonuje się z wydzieliny z nosa
  • Rodzice lub opiekunowie muszą podpisać zgodę na udział w badaniu
  • Oczekuje się, że rodzice będą współpracować podczas leczenia i wizyt kontrolnych

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

12 kryteriów

  • Dzieci, które wcześniej miały problemy z świszczącym oddechem (dźwięk podobny do gwizdania podczas oddychania)
  • Dzieci z wcześniej rozpoznaną astmą (choroba, która powoduje trudności w oddychaniu i kaszel)
  • Dzieci, które wcześniej przyjmowały kortykosteroidy (leki przeciwzapalne stosowane w chorobach układu oddechowego)
  • Dzieci z poważnymi chorobami serca lub płuc
  • Dzieci z osłabionym układem odpornościowym (system organizmu, który chroni przed infekcjami)
  • Dzieci z ciężkimi chorobami przewlekłymi
  • Dzieci z alergią na kortykosteroidy lub inne składniki badanych leków
  • Dzieci, które w ciągu ostatnich 4 tygodni brały udział w innych badaniach klinicznych
  • Dzieci, które nie mogą połykać lub przyjmować leków doustnie
  • Dzieci z poważnymi infekcjami bakteryjnymi wymagającymi hospitalizacji
  • Dzieci z zaburzeniami rozwoju, które uniemożliwiają prawidłowe przeprowadzenie badania
  • Rodzice lub opiekunowie, którzy nie wyrażają zgody na udział dziecka w badaniu
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Kortykosteroidy systemowe to leki przeciwzapalne, które są podawane do całego organizmu (zwykle w formie tabletek lub zastrzyków). Te leki pomagają zmniejszyć stan zapalny w drogach oddechowych i płucach. W tym badaniu kortykosteroidy są testowane, aby sprawdzić, czy mogą zapobiec nawracającemu świszczącemu oddychaniu i astmie u dzieci, które po raz pierwszy doświadczają ciężkich problemów z oddychaniem spowodowanych infekcją wirusem nosowo-gardłowym. Leki te działają poprzez zmniejszenie opuchlizny i podrażnienia w drogach oddechowych, co może pomóc dzieciom lepiej oddychać i potencjalnie zapobiec rozwojowi astmy w przyszłości.

Co już wiadomo o tej terapii

Kortykosteroidy systemowe – Są to leki hormonalne podawane doustnie lub przez wstrzyknięcie, które naśladują działanie naturalnych hormonów wytwarzanych przez nadnercza. W medycynie są szeroko stosowane jako silne leki przeciwzapalne, szczególnie w leczeniu astmy, alergii i chorób autoimmunologicznych. Działają na poziomie komórkowym, wiążąc się z receptorami wewnątrz komórek i wpływając na produkcję białek odpowiedzialnych za reakcje zapalne, co prowadzi do zmniejszenia obrzęku, świszczącego oddechu i innych objawów zapalnych w drogach oddechowych. W badaniu INSTAR są testowane jako potencjalny sposób zapobiegania nawracającym epizodom świszczącego oddechu u dzieci po pierwszej infekcji rinowirusem.

Badane choroby

Ostre świszczące oddychanie/zapalenie oskrzelików – Jest to stan zapalny dotyczący najmniejszych dróg oddechowych w płucach, nazywanych oskrzelikami. Choroba najczęściej występuje u małych dzieci i niemowląt. Charakteryzuje się nagłym pojawieniem się trudności w oddychaniu, świstów podczas oddychania oraz kaszlu. Oskrzeliki stają się obrzęknięte i zwężone, co utrudnia przepływ powietrza. Stan ten często wywołany jest przez infekcje wirusowe, szczególnie rinowirusa. Może prowadzić do nawracających epizodów świszczącego oddychania i zwiększonego ryzyka rozwoju astmy w przyszłości.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiek0-17FazaFaza IIINumer badania2024-515350-25-01Planowana liczba uczestników280 osóbSponsorSt. Olavs Hospital HF

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).