Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa metforminy, pioglitazonu i spironolaktonu u dziewcząt i młodych kobiet z zespołem policystycznych jajników (PCOS)

Zweryfikowany ośrodekBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy zespołu policystycznych jajników (PCOS), który jest schorzeniem wpływającym na funkcjonowanie jajników u młodych kobiet i dziewcząt. Celem badania jest sprawdzenie, czy połączenie trzech leków: spironolaktonu, pioglitazonu i metforminy (znane jako SPIOMET) może pomóc w normalizacji owulacji u pacjentek z PCOS. Owulacja to proces, w którym jajnik uwalnia komórkę jajową, co jest kluczowe dla płodności.

W badaniu będą stosowane różne kombinacje leków, w tym SPIOMET, SPIO (spironolakton i pioglitazon), PIO (pioglitazon) oraz placebo. Leki te będą podawane w formie tabletek doustnych. Badanie ma na celu ocenę skuteczności, tolerancji i bezpieczeństwa tych leków u dziewcząt i młodych kobiet w wieku od 12 do 24 lat. Uczestniczki będą przyjmować leki przez określony czas, a ich stan zdrowia będzie monitorowany przez lekarzy.

Podczas badania będą oceniane różne aspekty zdrowia uczestniczek, takie jak regularność miesiączek, poziom hormonów, waga, wzrost oraz inne wskaźniki zdrowotne. Celem jest zrozumienie, jak leki wpływają na organizm i czy mogą pomóc w leczeniu PCOS. Badanie potrwa do 2026 roku, a jego wyniki mogą przyczynić się do lepszego zrozumienia i leczenia tego schorzenia.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po spełnieniu kryteriów włączenia, uczestnik zostaje formalnie włączony do badania klinicznego. Wymagane jest pisemne wyrażenie zgody przez uczestnika lub, w przypadku osób niepełnoletnich, zgoda rodziców lub prawnego opiekuna.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia

    Uczestnik otrzymuje lek o nazwie SPIOMET, który jest kombinacją trzech substancji: spironolaktonu, pioglitazonu i metforminy. Lek jest podawany w formie tabletek doustnych.

    Dawkowanie i częstotliwość przyjmowania leku są ustalane przez zespół badawczy i mogą się różnić w zależności od indywidualnych potrzeb uczestnika.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania regularnie monitorowane są różne parametry zdrowotne, takie jak waga, wzrost, wskaźnik masy ciała (BMI), ciśnienie krwi, poziom hormonów i inne wskaźniki metaboliczne.

    Przeprowadzane są również badania obrazowe, takie jak ultrasonografia i rezonans magnetyczny, w celu oceny składu ciała i rozmieszczenia tkanki tłuszczowej.

  4. Krok 4

    Ocena skuteczności

    Głównym celem badania jest ocena skuteczności leku SPIOMET w normalizacji owulacji u uczestniczek z zespołem policystycznych jajników (PCOS).

    Dodatkowo oceniane są zmiany w regularności miesiączkowania oraz inne zmienne kliniczne i metaboliczne.

  5. Krok 5

    Zakończenie leczenia

    Po zakończeniu okresu leczenia, uczestnik przestaje przyjmować lek SPIOMET. Następuje ocena końcowa, która obejmuje wszystkie wcześniej monitorowane parametry.

    Badanie ma na celu ocenę zarówno skuteczności, jak i bezpieczeństwa stosowanego leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Wiek uczestniczki musi mieścić się w przedziale od 12,1 do 23,9 lat na początku badania.
  • Uczestniczka musi mieć co najmniej 2 lata od pierwszej miesiączki.
  • Uczestniczka musi mieć nadmiar androgenów, co oznacza zbyt wysokie poziomy męskich hormonów. Może to być widoczne jako nadmierne owłosienie ciała lub trądzik, który nie reaguje na leczenie. Może to być również potwierdzone badaniami krwi, które pokazują podwyższony poziom testosteronu lub wskaźnik wolnych androgenów (FAI).
  • Uczestniczka musi mieć nieregularne miesiączki, co oznacza mniej niż 8 miesiączek w roku lub przerwy między miesiączkami dłuższe niż 45 dni.
  • Uczestniczka musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu. Jeśli jest niepełnoletnia, wymagana jest zgoda rodziców lub prawnego opiekuna.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Osoby, które nie są kobietami, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które nie są w wieku nastoletnim lub młodym dorosłym, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które nie mają zdiagnozowanego zespołu policystycznych jajników (PCOS), nie mogą brać udziału w badaniu. PCOS to stan, w którym jajniki mogą mieć wiele małych torbieli i mogą nie działać prawidłowo.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Spironolakton

    to lek, który pomaga zmniejszyć nadmiar androgenów w organizmie. Jest stosowany w leczeniu zespołu policystycznych jajników (PCOS) u młodych kobiet i dziewcząt, pomagając w regulacji cyklu miesiączkowego i zmniejszeniu objawów takich jak trądzik czy nadmierne owłosienie.

  • Pioglitazon

    to lek, który poprawia wrażliwość organizmu na insulinę. Jest stosowany w leczeniu PCOS, aby pomóc w regulacji poziomu cukru we krwi i poprawie funkcji metabolicznych, co może wspierać normalizację owulacji.

  • Metformina

    to lek, który pomaga kontrolować poziom cukru we krwi. Jest często stosowany w leczeniu PCOS, ponieważ może pomóc w regulacji cyklu miesiączkowego i poprawie owulacji poprzez wpływ na metabolizm glukozy i insuliny.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Spironolakton

    Jest to lek podawany doustnie, stosowany w leczeniu zespołu policystycznych jajników (PCOS). Obecnie jest badany w ramach klinicznych prób, aby ocenić jego skuteczność i tolerancję w połączeniu z innymi substancjami. Spironolakton działa jako antagonista receptorów aldosteronu, co pomaga w regulacji hormonalnej i może wspierać normalizację owulacji. Należy do klasy leków znanych jako diuretyki oszczędzające potas.

  • Pioglitazon

    Lek ten jest przyjmowany doustnie i jest częścią terapii dla pacjentek z zespołem policystycznych jajników (PCOS). Jest badany w połączeniu z innymi lekami w celu oceny jego skuteczności i bezpieczeństwa. Pioglitazon działa poprzez zwiększenie wrażliwości komórek na insulinę, co może pomóc w regulacji poziomu cukru we krwi i poprawie funkcji metabolicznych. Klasyfikowany jest jako lek przeciwcukrzycowy z grupy tiazolidynodionów.

  • Metformina

    Ten lek jest stosowany doustnie i jest częścią terapii dla kobiet z zespołem policystycznych jajników (PCOS). Obecnie jest badany w połączeniu z innymi substancjami, aby ocenić jego skuteczność w normalizacji owulacji. Metformina działa poprzez zmniejszenie produkcji glukozy w wątrobie i zwiększenie wrażliwości na insulinę, co pomaga w regulacji poziomu cukru we krwi. Należy do klasy leków przeciwcukrzycowych zwanych biguanidami.

Badane choroby

Zespół policystycznych jajników (PCOS) – Jest to zaburzenie hormonalne, które często występuje u kobiet w wieku rozrodczym. Charakteryzuje się nieregularnymi miesiączkami, nadmiernym wzrostem włosów na ciele i twarzy oraz problemami z owulacją. W jajnikach mogą tworzyć się liczne małe torbiele, które mogą wpływać na ich funkcjonowanie. PCOS jest związany z nadmiarem androgenów, co może prowadzić do trądziku i łysienia typu męskiego. Choroba może również wpływać na metabolizm, prowadząc do insulinooporności i zwiększonego ryzyka cukrzycy typu 2. Objawy mogą się różnić w zależności od osoby, a ich nasilenie może się zmieniać w czasie.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-518527-29-00Kod protokołuSPIOMET4HEALTHPlanowana liczba uczestników358 osóbSponsorFundacio Sant Joan De Deu

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).