Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie wpływu akupunktury i metforminy na poprawę wrażliwości na insulinę u kobiet z zespołem policystycznych jajników

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy kobiet z zespołem policystycznych jajników (PCOS), które często mają problem z insulinoopornością. Insulinooporność to stan, w którym organizm nie reaguje prawidłowo na insulinę, co może prowadzić do problemów z poziomem cukru we krwi. W ramach badania porównywane są trzy różne podejścia do poprawy wrażliwości na insulinę: akupunktura połączona z zarządzaniem stylem życia, stosowanie leku Metformin Actavis (zawierającego metforminę) również w połączeniu z zarządzaniem stylem życia, oraz samo zarządzanie stylem życia.

Celem badania jest ocena, które z tych podejść jest najskuteczniejsze w poprawie wrażliwości na insulinę u kobiet z PCOS. Uczestniczki będą poddawane jednej z trzech metod przez okres 4 miesięcy. W trakcie badania będą monitorowane różne wskaźniki zdrowotne, takie jak poziom insuliny i cukru we krwi, a także inne parametry metaboliczne. Badanie ma na celu lepsze zrozumienie, jak różne metody mogą wpływać na zdrowie kobiet z PCOS i ich zdolność do regulacji poziomu cukru we krwi.

W badaniu stosuje się tabletki powlekane Metformin Actavis, które zawierają substancję czynną metforminę. Metformina jest lekiem powszechnie stosowanym w leczeniu cukrzycy typu 2, który pomaga poprawić wrażliwość organizmu na insulinę. Badanie ma na celu ocenę, czy metformina w połączeniu z zarządzaniem stylem życia jest bardziej skuteczna niż same zmiany w stylu życia lub akupunktura w poprawie zdrowia kobiet z PCOS.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje przypisany do jednej z trzech grup: akupunktura + zarządzanie stylem życia, metformina + zarządzanie stylem życia lub zarządzanie stylem życia.

    W przypadku przypisania do grupy z metforminą, uczestnik będzie przyjmować lek Metformin Actavis 500 mg w formie tabletek powlekanych, doustnie.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku

    Jeśli uczestnik jest w grupie przyjmującej metforminę, lek należy przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego badanie. Zazwyczaj dawka wynosi 500 mg, ale dokładna dawka i częstotliwość mogą się różnić w zależności od indywidualnych potrzeb i reakcji organizmu.

    Czas trwania przyjmowania leku wynosi 4 miesiące.

  3. Krok 3

    Zarządzanie stylem życia

    Niezależnie od grupy, do której uczestnik został przypisany, wszyscy uczestnicy będą uczestniczyć w programie zarządzania stylem życia. Program ten może obejmować zalecenia dotyczące diety, aktywności fizycznej oraz innych aspektów zdrowego stylu życia.

  4. Krok 4

    Badania kontrolne

    Podczas trwania badania, uczestnik będzie poddawany regularnym badaniom kontrolnym, które mogą obejmować testy krwi w celu oceny wrażliwości na insulinę oraz regulacji poziomu glukozy.

    Badania te pomogą w ocenie skuteczności interwencji i mogą obejmować test tolerancji glukozy oraz analizę poziomu hemoglobiny glikowanej (HbA1c).

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu 4-miesięcznego okresu interwencji, uczestnik przejdzie końcowe badania kontrolne, które pozwolą na ocenę zmian w wrażliwości na insulinę oraz innych wskaźnikach metabolicznych.

    Wyniki te będą analizowane w celu oceny skuteczności różnych metod interwencji w poprawie wrażliwości na insulinę u kobiet z zespołem policystycznych jajników.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Kobiety z zespołem policystycznych jajników (PCOS).
  • Wiek od 18 do 40 lat.
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) od 25 do 45 (dla kobiet chińskiego pochodzenia od 23 do 37,5). BMI to wskaźnik, który pomaga określić, czy masa ciała jest prawidłowa w stosunku do wzrostu.
  • Diagnoza PCOS zgodnie z kryteriami z Rotterdamu z 2003 roku, co oznacza, że muszą występować co najmniej dwa z trzech objawów:
    • Kliniczne objawy hiperandrogenizmu (nadmiar męskich hormonów), takie jak hirsutyzm (nadmierne owłosienie) lub trądzik. Hirsutyzm jest określany na podstawie wyniku Ferrimana-Gallweya (FG) wynoszącego 8 lub więcej (dla kobiet chińskiego pochodzenia 5 lub więcej).
    • Oligomenorrhea (rzadkie miesiączki) - cykle menstruacyjne trwające dłużej niż 35 dni i mniej niż 8 krwawień w ciągu roku.
    • Amenorrhea (brak miesiączki) - mniej niż 3 cykle w roku.
    • Policystyczne jajniki (PCO) zdiagnozowane za pomocą ultrasonografii dopochwowej, gdzie w jednym lub obu jajnikach znajduje się 12 lub więcej pęcherzyków o wielkości 2-9 mm i/lub objętość jajnika wynosi 10 ml lub więcej.
    • Chęć podpisania formularza zgody na udział w badaniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjentka nie może brać udziału, jeśli nie ma zdiagnozowanego zespołu policystycznych jajników.
  • Pacjentka nie może brać udziału, jeśli jest mężczyzną.
  • Pacjentka nie może brać udziału, jeśli jest w wieku poniżej 18 lat lub powyżej 65 lat.
  • Pacjentka nie może brać udziału, jeśli należy do grupy osób szczególnie wrażliwych, np. osoby z niepełnosprawnościami umysłowymi.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Akupunktura

    to terapia, która polega na wprowadzaniu cienkich igieł w określone miejsca na ciele. W tym badaniu klinicznym akupunktura jest stosowana w połączeniu z zarządzaniem stylem życia, aby poprawić wrażliwość na insulinę u kobiet z zespołem policystycznych jajników. Celem jest sprawdzenie, czy akupunktura może pomóc w lepszym regulowaniu poziomu cukru we krwi.

  • Metformina

    to lek, który jest często stosowany w leczeniu cukrzycy typu 2. W tym badaniu metformina jest używana razem z zarządzaniem stylem życia, aby poprawić wrażliwość na insulinę u kobiet z zespołem policystycznych jajników. Lek ten pomaga organizmowi lepiej wykorzystywać insulinę i kontrolować poziom cukru we krwi.

Co już wiadomo o tej terapii

Metformina – Metformina jest lekiem podawanym doustnie, najczęściej w formie tabletek, stosowanym w leczeniu insulinooporności, szczególnie u kobiet z zespołem policystycznych jajników (PCOS). Obecnie jest szeroko stosowana w medycynie i dobrze udokumentowana w literaturze medycznej jako skuteczny środek poprawiający wrażliwość na insulinę. Główne wskazania terapeutyczne obejmują poprawę regulacji poziomu glukozy we krwi. Na poziomie molekularnym metformina działa poprzez zwiększenie wrażliwości komórek na insulinę, co pomaga w lepszym wykorzystaniu glukozy przez organizm. Klasyfikowana jest jako lek przeciwcukrzycowy z grupy biguanidów.

Badane choroby

Zespół policystycznych jajników – Zespół policystycznych jajników to zaburzenie hormonalne, które często występuje u kobiet w wieku rozrodczym. Charakteryzuje się nieregularnymi cyklami menstruacyjnymi, nadmiernym wzrostem włosów, trądzikiem i otyłością. W jajnikach mogą tworzyć się liczne małe torbiele, które mogą wpływać na ich funkcjonowanie. Choroba ta może prowadzić do problemów z płodnością z powodu nieregularnej owulacji lub jej braku. Zespół policystycznych jajników jest również związany z insulinoopornością, co może prowadzić do podwyższonego poziomu insuliny we krwi. W miarę postępu choroby mogą pojawić się dodatkowe problemy metaboliczne, takie jak cukrzyca typu 2.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2024-514505-64-01Kod protokołuPIAIIPlanowana liczba uczestników353 osobySponsorKarolinska Institutet

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).