Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie wpływu metforminy na zespół policystycznych jajników u osób z nadwagą w wieku 18-37 lat

Zarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Zespół policystycznych jajników to zaburzenie hormonalne, które często występuje u kobiet w wieku rozrodczym. Charakteryzuje się nieregularnymi miesiączkami, nadmiernym owłosieniem, problemami z utrzymaniem prawidłowej masy ciała oraz opornością na insulinę. W badaniu będzie stosowany lek o nazwie metformina, który pomaga regulować poziom cukru we krwi i może poprawić objawy tego zespołu.

Celem badania jest sprawdzenie, czy mniejsza dawka metforminy wynosząca 1500 mg dziennie jest mniej skuteczna niż większa dawka 2250 mg dziennie w leczeniu kobiet z nadwagą cierpiących na zespół policystycznych jajników. Badacze chcą porównać wpływ obu dawek na różne aspekty zdrowia, w tym na poziom hormonów, masę ciała, cykl miesiączkowy oraz samopoczucie.

Podczas badania uczestniczki będą losowo przydzielone do jednej z dwóch grup - jedna będzie przyjmować mniejszą dawkę leku, a druga większą. W trakcie badania będą wykonywane regularne badania krwi, pomiary masy ciała oraz inne testy, aby ocenić skuteczność leczenia. Badacze będą również monitorować ewentualne działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego, takie jak nudności czy ból brzucha. Dodatkowo przeprowadzone zostaną badania ultrasonograficzne jajników oraz ocena jakości życia uczestniczek.

Przebieg badania

To badanie ma 10 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania i przydzielenie do grupy

    Po dołączeniu do badania zostaniesz losowo przydzielona do jednej z dwóch grup. Jedna grupa będzie przyjmować metforminę w dawce 1500 mg dziennie, a druga w dawce 2250 mg dziennie.

    Metformina to lek, który pomaga organizmowi lepiej wykorzystywać insulinę i obniża poziom cukru we krwi. Jest często stosowana u osób z zespołem policystycznych jajników (PCOS).

  2. Krok 2

    Codzienne przyjmowanie lekarstwa

    Będziesz przyjmować metforminę codziennie przez cały okres trwania badania. Dokładna dawka będzie zależeć od grupy, do której zostaniesz przydzielona - może to być 1500 mg lub 2250 mg dziennie.

    Lek należy przyjmować zgodnie z otrzymanymi instrukcjami dotyczącymi częstotliwości i sposobu przyjmowania.

  3. Krok 3

    Regularne badania podstawowe

    Podczas badania będą regularnie sprawdzane podstawowe parametry zdrowotne, takie jak masa ciała.

    Będzie również oceniana androgenność - oznacza to sprawdzanie poziomu męskich hormonów w organizmie, takich jak testosteron, oraz objawów takich jak nadmierne owłosienie (hirsutyzm).

    Zostanie zbadany HOMA-IR - wskaźnik pokazujący jak dobrze organizm reaguje na insulinę.

  4. Krok 4

    Monitorowanie działań niepożądanych

    Personel medyczny będzie regularnie sprawdzać, czy występują u ciebie działania niepożądane ze strony układu pokarmowego.

    Szczególnie będą monitorowane objawy takie jak nudności, wymioty i ból brzucha, które mogą być związane z przyjmowaniem metforminy.

  5. Krok 5

    Szczegółowe badania hormonalne

    Będzie sprawdzany poziom AMH (hormonu antymüllerowskiego) - hormonu związanego z funkcją jajników i obecnością policystycznych jajników.

    Zostanie zbadany FAI (wskaźnik wolnych androgenów), SHBG (globulina wiążąca hormony płciowe), DHEAS, androstendion i wolny testosteron - wszystkie te badania sprawdzają poziom męskich hormonów w organizmie.

    Będzie również oceniane występowanie trądziku i łysienia jako objawów nadmiaru męskich hormonów.

  6. Krok 6

    Badanie cyklu miesiączkowego

    Wypełnisz kwestionariusz dotyczący regularności cyklu miesiączkowego.

    Zostaniesz zapytana o długość dwóch poprzednich cykli miesiączkowych w dniach.

  7. Krok 7

    Ocena jakości życia

    Będzie oceniana jakość życia i wpływ masy ciała na samopoczucie.

    Zostanie zbadany poziom lęku oraz ewentualna stygmatyzacja związana z wagą - czyli negatywne nastawienie społeczeństwa do osób z nadwagą.

  8. Krok 8

    Kompleksowe badania metaboliczne

    Zostanie sprawdzony poziom glukozy na czczo (cukru we krwi po okresie niewspożywania pokarmu) oraz insuliny na czczo.

    Będzie zbadany HbA1C - wskaźnik średniego poziomu cukru we krwi z ostatnich 2-3 miesięcy.

    Zostaną sprawdzone lipidy (tłuszcze we krwi), CRP (białko C-reaktywne) - wskaźnik stanu zapalnego, ALAT i GGT - enzymy wątrobowe.

    Zostanie wykonany OGTT (doustny test tolerancji glukozy) - badanie sprawdzające jak organizm radzi sobie z przetwarzaniem cukru.

    Będą obliczone wskaźniki FLI, Matsuda Index i TyG index - wszystkie służą do oceny funkcjonowania metabolizmu.

  9. Krok 9

    Badanie ultrasonograficzne jajników

    Zostanie wykonane badanie ultrasonograficzne jajników.

    Sprawdzona zostanie liczba pęcherzyków w każdym jajniku oraz objętość jajników - parametry związane z obecnością policystycznych jajników.

  10. Krok 10

    Szczegółowe pomiary antropometryczne

    Zostanie zmierzony BMI (wskaźnik masy ciała) - stosunek masy ciała do wzrostu podniesionego do kwadratu.

    Będzie sprawdzony stosunek obwodu talii do bioder, obwód talii oraz BAI (wskaźnik otyłości brzusznej).

    Zostanie zbadany skład ciała - proporcje tkanki tłuszczowej i mięśniowej w organizmie.

    Będzie zmierzone ciśnienie krwi i tętno.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjentka musi być kobietą w wieku między 18 a 37 lat
  • Musi mieć potwierdzoną diagnozę PCOS (zespołu policystycznych jajników) zgodnie z najnowszymi wytycznymi medycznymi z 2023 roku - jest to zaburzenie hormonalne wpływające na jajniki kobiety
  • Wartość BMI (wskaźnika masy ciała, który określa stosunek wagi do wzrostu) musi wynosić co najmniej 25 kg/m², ale mniej niż 40 kg/m²
  • Musi podpisać świadomą zgodę na udział w badaniu, co oznacza zrozumienie wszystkich aspektów badania i dobrowolne wyrażenie chęci uczestnictwa
  • Musi wyrazić gotowość do przestrzegania wszystkich procedur i wymagań związanych z badaniem klinicznym

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

15 kryteriów

  • Osoby poniżej 18 roku życia lub powyżej 37 roku życia
  • Osoby z cukrzycą typu 1 - choroba, w której organizm nie produkuje insuliny, hormonu potrzebnego do kontrolowania poziomu cukru we krwi
  • Osoby z cukrzycą typu 2 - choroba, w której organizm nie wykorzystuje prawidłowo insuliny lub nie produkuje jej wystarczająco
  • Osoby już przyjmujące metforminę - lek stosowany w leczeniu cukrzycy, który pomaga kontrolować poziom cukru we krwi
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Osoby planujące ciążę w czasie trwania badania
  • Osoby z niewydolnością nerek - stan, w którym nerki nie działają prawidłowo i nie mogą skutecznie filtrować krwi
  • Osoby z niewydolnością wątroby - stan, w którym wątroba nie może prawidłowo wykonywać swoich funkcji
  • Osoby z kwasicą mleczanową w wywiadzie - rzadkie, ale poważne powikłanie charakteryzujące się nagromadzeniem kwasu mlekowego we krwi
  • Osoby z chorobami sercowo-naczyniowymi - problemy dotyczące serca i naczyń krwionośnych
  • Osoby z uczuleniem na metforminę lub inne składniki leku
  • Osoby z zaburzeniami jelitowymi - problemy z układem trawiennym, które mogą wpływać na wchłanianie leków
  • Osoby przyjmujące leki mogące wpływać na działanie metforminy
  • Osoby z problemami alkoholowymi lub nadużywające alkohol
  • Osoby z niedożywieniem - stan, w którym organizm nie otrzymuje odpowiedniej ilości składników odżywczych
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Metformina to lek stosowany głównie w leczeniu cukrzycy typu 2, który pomaga obniżyć poziom cukru we krwi. W tym badaniu metformina jest testowana u kobiet z zespołem policystycznych jajników (PCOS). Lek działa poprzez zmniejszenie ilości glukozy produkowanej przez wątrobę i poprawę sposobu, w jaki organizm wykorzystuje insulinę. U kobiet z PCOS metformina może pomóc w regulacji cykli menstruacyjnych, poprawie metabolizmu i zmniejszeniu objawów związanych z insulinoopornością. W ramach tego badania porównywane są dwie różne dawki metforminy, aby sprawdzić, która jest bardziej skuteczna w leczeniu objawów PCOS u kobiet z nadwagą.

Co już wiadomo o tej terapii

Metformina – Metformina to lek dostępny w postaci tabletek do przyjmowania przez usta, zwykle zażywany z posiłkami aby zmniejszyć dolegliwości żołądkowe. Jest to dobrze ugruntowany lek w medycynie, szeroko stosowany od dziesięcioleci i uznawany za bezpieczny oraz skuteczny w leczeniu cukrzycy typu 2, a także zespołu policystycznych jajników (PCOS) u kobiet z nadwagą. Głównie przepisywany w celu obniżenia poziomu cukru we krwi, poprawy wrażliwości na insulinę i regulacji cyklu menstruacyjnego u kobiet z PCOS. Działa poprzez zmniejszenie produkcji glukozy w wątrobie oraz zwiększenie wrażliwości tkanek na insulinę, co pomaga organizmowi lepiej wykorzystywać cukier z krwi.

Badane choroby

Zespół policystycznych jajników – Zaburzenie hormonalne dotykające kobiety w wieku rozrodczym, charakteryzujące się nieprawidłowym funkcjonowaniem jajników. Choroba objawia się nieregularnymi lub brakiem miesiączek, nadmierną produkcją hormonów męskich zwanych androgenami oraz obecnością licznych małych torbieli w jajnikach. Pacjentki często doświadczają nadmiernego owłosienia na twarzy i ciele, trądziku, łysienia typu męskiego oraz problemów z utrzymaniem prawidłowej masy ciała. Zespół może prowadzić do insulinooporności, co zwiększa ryzyko rozwoju cukrzycy typu 2. Zaburzenia hormonalne wpływają również na płodność, utrudniając zajście w ciążę z powodu braku regularnych owulacji.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-509259-15-01Planowana liczba uczestników184 osobySponsorHUS-Yhtymae

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).