Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa MK-7684A z docetakselem u pacjentów z przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca po leczeniu chemioterapią platynową i immunoterapią

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z niedrobnokomórkowym rakiem płuca, który jest rodzajem raka płuc. Celem badania jest porównanie skuteczności i bezpieczeństwa nowego leku o nazwie MK-7684A, który jest połączeniem dwóch substancji: pembrolizumabu i vibostolimabu, z lekiem docetaksel. Docetaksel jest już stosowany w leczeniu tego typu raka. W badaniu sprawdzane jest, czy MK-7684A, stosowany samodzielnie lub w połączeniu z docetakselem, może lepiej kontrolować rozwój choroby w porównaniu do samego docetakselu.

W trakcie badania uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z grup, które otrzymają różne kombinacje leków: MK-7684A z docetakselem, sam MK-7684A, lub docetaksel z placebo. Placebo to substancja, która nie zawiera aktywnych składników leczniczych. Leki będą podawane w formie wlewów dożylnych, co oznacza, że będą wprowadzane bezpośrednio do krwiobiegu. Badanie ma na celu ocenę, jak długo leki mogą powstrzymać postęp choroby oraz jakie są ich skutki uboczne.

Badanie jest prowadzone w wielu ośrodkach i ma potrwać do 2027 roku. Uczestnicy będą monitorowani przez cały czas trwania badania, aby ocenić skuteczność leczenia oraz ewentualne działania niepożądane. Wyniki badania mogą pomóc w opracowaniu nowych metod leczenia dla osób z niedrobnokomórkowym rakiem płuca, które nie reagują już na standardowe terapie.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Randomizacja

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje losowo przydzielony do jednej z grup badawczych. Może to być grupa otrzymująca MK-7684A z docetakselem, grupa otrzymująca placebo z docetakselem, lub grupa otrzymująca tylko docetaksel.

  2. Krok 2

    Podawanie leków

    Uczestnik otrzymuje leki w formie dożylnej infuzji. MK-7684A to nowa kombinacja leków zawierająca pembrolizumab i vibostolimab. Docetaksel jest podawany jako standardowa terapia.

    Częstotliwość i dawka podawania leków są ustalane przez zespół badawczy i mogą się różnić w zależności od grupy, do której uczestnik został przydzielony.

  3. Krok 3

    Monitorowanie postępów

    Regularne badania obrazowe, takie jak tomografia komputerowa (CT) lub rezonans magnetyczny (MRI), są wykonywane w celu oceny reakcji na leczenie zgodnie z kryteriami RECIST 1.1.

    Ocena postępów choroby jest przeprowadzana przez niezależny zespół ekspertów.

  4. Krok 4

    Ocena bezpieczeństwa

    Podczas badania monitorowane są wszelkie działania niepożądane, które mogą wystąpić w trakcie leczenia.

    W przypadku wystąpienia poważnych działań niepożądanych, leczenie może zostać przerwane.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu okresu leczenia, uczestnik przechodzi końcową ocenę, która obejmuje badania obrazowe i ocenę stanu zdrowia.

    Dalsze monitorowanie może być wymagane w celu oceny długoterminowych efektów leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

11 kryteriów

  • Pacjent musi mieć potwierdzoną diagnozę niedrobnokomórkowego raka płuca w stadium przerzutowym. Oznacza to, że rak rozprzestrzenił się poza płuca.
  • Kobiety uczestniczące w badaniu nie mogą być w ciąży, karmić piersią ani być zdolne do zajścia w ciążę. Jeśli są zdolne do zajścia w ciążę, muszą stosować antykoncepcję lub powstrzymać się od stosunków seksualnych w trakcie badania i przez co najmniej 120 dni po ostatniej dawce leku. Jeśli otrzymują docetaksel, muszą stosować antykoncepcję lub powstrzymać się od stosunków przez co najmniej 180 dni po ostatniej dawce.
  • Pacjent musi mieć odpowiednią funkcję narządów, co oznacza, że jego narządy, takie jak wątroba i nerki, działają prawidłowo.
  • Pacjent musi mieć potwierdzenie, że terapie skierowane na receptor naskórkowego czynnika wzrostu (EGFR), kinazę chłoniaka anaplastycznego (ALK) lub reaktywne gatunki tlenu (ROS) 1 nie są wskazane jako główne leczenie.
  • Pacjent musi mieć postępującą chorobę po leczeniu jednym wcześniejszym przeciwciałem monoklonalnym skierowanym przeciwko programowanej śmierci komórki 1 (PD-1) lub ligandowi programowanej śmierci komórki 1 (PD-L1), podawanym samodzielnie lub w połączeniu z innymi terapiami.
  • Pacjent musi mieć postępującą chorobę po chemioterapii z podwójnym platynowym lekiem na chorobę przerzutową.
  • Pacjent musi mieć mierzalną chorobę, co oznacza, że przynajmniej jedna zmiana nowotworowa może być zmierzona za pomocą tomografii komputerowej (CT) lub rezonansu magnetycznego (MRI).
  • Pacjent musi dostarczyć próbkę tkanki nowotworowej do analizy biomarkera PD-L1 z archiwalnej próbki lub nowo uzyskanej biopsji zmiany nowotworowej, która nie była wcześniej napromieniana.
  • Pacjent musi mieć oczekiwaną długość życia wynoszącą co najmniej 3 miesiące.
  • Pacjent musi mieć status wydolności według Wschodniej Grupy Współpracy Onkologicznej (ECOG) wynoszący 0 lub 1, oceniony w ciągu 7 dni przed randomizacją. Oznacza to, że pacjent jest w stanie normalnie funkcjonować lub ma niewielkie ograniczenia w aktywności.
  • Mężczyźni uczestniczący w badaniu, którzy otrzymują docetaksel, muszą zgodzić się na powstrzymanie się od oddawania nasienia i stosować antykoncepcję lub powstrzymać się od stosunków seksualnych w trakcie badania i przez co najmniej 180 dni po ostatniej dawce docetakselu, chyba że zostanie potwierdzone, że są azoospermiczni (nie produkują nasienia).

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inne rodzaje nowotworów niż niedrobnokomórkowy rak płuca.
  • Osoby, które nie spełniają kryteriów wiekowych, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Wiek uczestników musi mieścić się w określonym przedziale.
  • Pacjenci, którzy są wrażliwą grupą populacyjną, mogą być wykluczeni z badania. Oznacza to, że osoby, które mogą być bardziej narażone na ryzyko, mogą nie kwalifikować się do udziału.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

MK-7684A to eksperymentalny lek badany w celu oceny jego skuteczności i bezpieczeństwa w leczeniu pacjentów z przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuc. Lek ten jest testowany, aby sprawdzić, czy może pomóc w spowolnieniu postępu choroby u pacjentów, u których choroba postępuje po wcześniejszym leczeniu chemioterapią opartą na platynie i immunoterapią. Docetaksel to lek stosowany w chemioterapii, który pomaga w leczeniu różnych rodzajów raka, w tym raka płuc. Działa poprzez zakłócanie wzrostu komórek rakowych, co może prowadzić do ich śmierci. W tym badaniu docetaksel jest stosowany jako standardowe leczenie, z którym porównuje się skuteczność i bezpieczeństwo MK-7684A.

Co już wiadomo o tej terapii

MK-7684A – MK-7684A jest lekiem podawanym dożylnie, który jest obecnie badany w ramach badań klinicznych jako potencjalne leczenie dla pacjentów z przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuc. Lek ten jest w fazie 2 badań klinicznych, co oznacza, że jest testowany pod kątem skuteczności i bezpieczeństwa. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie pacjentów, u których choroba postępuje po wcześniejszej terapii chemioterapią opartą na platynie i immunoterapii. Mechanizm działania MK-7684A polega na modulacji układu odpornościowego w celu zwalczania komórek nowotworowych. Klasyfikacja farmakologiczna obejmuje leki immunoterapeutyczne.

Badane choroby

Rak niedrobnokomórkowy płuca – Jest to najczęstszy typ raka płuca, który rozwija się powoli i może przez długi czas nie dawać objawów. Zwykle zaczyna się w komórkach nabłonka oskrzeli lub pęcherzyków płucnych. W miarę postępu choroby, guz może rosnąć i rozprzestrzeniać się na inne części ciała, w tym węzły chłonne, kości, mózg i inne narządy. Objawy mogą obejmować uporczywy kaszel, ból w klatce piersiowej, duszność, utratę masy ciała i zmęczenie. Wczesne wykrycie jest trudne, ponieważ objawy często pojawiają się dopiero w zaawansowanym stadium. Choroba jest diagnozowana na podstawie badań obrazowych i biopsji.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2022-501252-28-00Kod protokołuMK-7684A-002Planowana liczba uczestników255 osóbSponsorMerck Sharp & Dohme LLC

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).