Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa olatorepatide w leczeniu otyłości i nadwagi z cukrzycą typu 2 u dorosłych

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z overweight or obesity with Type 2 Diabetes, czyli pacjentów, u których nadmierna masa ciała współistnieje z cukrzycą typu 2. Uczestnicy otrzymują lek olatorepatide, który jest GLP-1/GIP Receptor Agonist podawany w formie wstrzyknięcia podskórnego, lub otrzymują placebo, czyli substancję nieaktywną.

Celem badania jest sprawdzenie, czy olatorepatide powoduje większą utratę masy ciała niż placebo. Osoby biorące udział w badaniu będą przyjmować wstrzyknięcia regularnie przez kilka miesięcy, a w trakcie trwania badania będą odbywać wizyty kontrolne, podczas których mierzone będzie ich waga, przeprowadzane będą badania krwi oraz monitorowane będą ewentualne działania niepożądane.

Utrata wagi oznacza zmniejszenie masy ciała, co może pomóc w kontrolowaniu cukrzycy. Hemoglobin A1C to wskaźnik średniego poziomu cukru we krwi w ciągu ostatnich kilku miesięcy. Fasting plasma glucose mierzy poziom cukru po nocnym poście, a insulin to hormon regulujący poziom cukru. HOMA-IR ocenia, jak dobrze organizm reaguje na insulinę. Systolic Blood Pressure to górne ciśnienie krwi, a LDL-C, HDL-C i VLDL-C to różne rodzaje cholesterolu we krwi. hs-CRP wskazuje na stan zapalny w organizmie, a uACR ocenia funkcję nerek. W trakcie badania sprawdzane są także reakcje organizmu na lek, takie jak Anti-Drug Antibody i Neutralizing Antibody, oraz monitorowane są Treatment-Emergent Adverse Events, czyli ewentualne działania niepożądane pojawiające się w trakcie terapii.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie uczestnictwa

    Po przyjęciu do badania następuje wizyta wstępna, podczas której pobierane są podstawowe pomiary: waga, obwód brzucha, ciśnienie krwi oraz badania krwi, w tym poziom hbA1c (wskaźnik średniego poziomu cukru we krwi).

    W trakcie tej wizyty wyjaśniane są zasady badania i uzyskuje się twoją zgodę na udział.

  2. Krok 2

    Przypisanie do grupy badanej lub placebo

    Po zakończeniu wstępnych badań losowo przydzielane jest cię do jednej z dwóch grup: otrzymujesz olatorepatide (lek badany) lub placebo (lek nieaktywny).

    Nie wiesz, którą grupę otrzymujesz, co zapewnia obiektywność wyników.

  3. Krok 3

    Podawanie leku

    Olatorepatide podawany jest w postaci roztworu do wstrzykiwań podskórnych (wstrzyknięcie pod skórę).

    Dawka podawana w badaniu nie została określona w dostępnych informacjach, a częstotliwość podania jest ustalana zgodnie z protokołem badania i odbywa się podczas wizyt kontrolnych.

    Jeśli otrzymujesz placebo, podawany jest on w identyczny sposób, aby nie było różnicy w odczuciu.

  4. Krok 4

    Regularne wizyty kontrolne

    Co kilka tygodni (zwykle co 4 tygodnie) przychodzisz na wizytę kontrolną, podczas której ponownie mierzy się wagę, obwód brzucha, ciśnienie krwi oraz pobiera się krew w celu oceny hbA1c, poziomu glukozy na czczo (FPG), insuliny oraz innych parametrów lipidowych (cholesterol, triglicerydy).

    W trakcie każdej wizyty podawany jest kolejny zastrzyk leku lub placebo zgodnie z ustalonym harmonogramem.

  5. Krok 5

    Ocena efektów leczenia

    Po określonym czasie trwania badania (np. po 24 tygodniach) przeprowadzana jest szczegółowa ocena zmian w wadze (procentowa utrata masy ciała), w hbA1c, w obwodzie brzucha oraz w ciśnieniu krwi.

    Dodatkowo analizowane są zmiany w poziomach cholesterolu, wskaźniku insulinooporności (HOMA‑IR) oraz występowanie ewentualnych działań niepożądanych.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Na koniec badania odbywa się ostatnia wizyta, podczas której wykonuje się wszystkie pomiary końcowe i zbiera się informacje o ewentualnych działaniach niepożądanych.

    Po zakończeniu badania nie otrzymujesz już dalszych zastrzyków w ramach tego projektu.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Posiada Body Mass Index (BMI) równy lub wyższy niż 27,0 kg/m² przy badaniu wstępnym – BMI to wskaźnik określający stosunek masy ciała do wysokości.
  • Ma zdiagnozowaną cukrzycę typu 2 (T2D) co najmniej 90 dni przed badaniem – cukrzyca typu 2 to choroba, w której poziom cukru we krwi jest podwyższony.
  • Stosuje standardową dietę i regularną aktywność fizyczną oraz przyjmuje od 0 do 3 doustnych leków obniżających poziom cukru we krwi (oral Glucose Lowering Medications, GLMs).
  • Przynajmniej raz próbował samodzielnie schudnąć, ale nie udało mu się osiągnąć zamierzonego wyniku.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Posiadanie wcześniejszej lub bieżącej diagnozy cukrzycy typu 1 (autoimmunologicznej choroby, w której organizm nie wytwarza insuliny) lub innego rodzaju cukrzycy niż cukrzyca typu 2.
  • Zmiana masy ciała większa niż 5 kg w ciągu ostatnich 90 dni przed losowaniem do badania.
  • Stosowanie w ciągu ostatnich 90 dni leków takich jak inhibitory DPP‑4 (leki obniżające poziom cukru we krwi), analogi GLP‑1 lub GLP‑1/GIP (leki naśladujące hormony regulujące poziom cukru), inne leki o podobnym działaniu, terapie oparte na hormonach pobudzających wchłanianie składników odżywczych, lub jakakolwiek iniekcyjna terapia cukrzycy typu 2.
  • Historia powikłań oczu związanych z cukrzycą, takich jak proliferacyjna retinopatia cukrzycowa (poważne uszkodzenie siatkówki), makulopatia cukrzycowa, nieproliferacyjna retinopatia cukrzycowa będąca w trakcie leczenia, lub przebyta niedrożność nerwu wzrokowego (NAION).
  • Stosowanie obecnie lub w ciągu ostatnich 90 dni leków lub terapii, które powodują utratę lub przyrost masy ciała, lub istnieje duże prawdopodobieństwo, że takie leczenie zostanie rozpoczęte w trakcie badania.
  • Przeszła operacja bariatryczna (chirurgiczne zmniejszenie żołądka) lub planowana operacja tego typu.
  • Inne kryteria wykluczające określone w protokole badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Olatorepatide jest lekiem podawanym w formie roztworu do wstrzykiwań podskórnych, czyli pod skórę. Działa jako agonista receptorów GLP‑1 i GIP, co oznacza, że naśladuje naturalne substancje w organizmie, które pomagają regulować poziom cukru we krwi i kontrolować apetyt. W badaniu lek ten jest testowany pod kątem zdolności do zmniejszenia masy ciała u osób z nadwagą lub otyłością oraz cukrzycą typu 2. Uczestnicy otrzymują go w celu sprawdzenia, czy pomaga im schudnąć bardziej niż placebo, przy jednoczesnym monitorowaniu bezpieczeństwa i ewentualnych skutków ubocznych.

Co już wiadomo o tej terapii

Olatorepatide - Olatorepatide podaje się w formie roztworu do wstrzyknięcia podskórnego; jest to lek w fazie III badań klinicznych, jeszcze nie zatwierdzony do rutynowego stosowania. Lek przeznaczony jest dla osób z nadwagą lub otyłością oraz cukrzycą typu 2, aby pomóc w utracie masy ciała i lepszej kontroli glikemii. Działa jako agonista receptorów GLP‑1 i GIP, co zwiększa wydzielanie insuliny po posiłkach i zmniejsza uczucie głodu. Należy do grupy leków zwanych agonistami receptora GLP‑1/GIP, czyli analogów hormonów regulujących poziom cukru.

Badane choroby

Otyłość z cukrzycą typu 2 - Stan, w którym nadmierna masa ciała współistnieje z zaburzeniem regulacji poziomu glukozy. Nadmiar tkanki tłuszczowej zwiększa oporność na insulinę, co prowadzi do podwyższonego poziomu cukru we krwi. Z czasem organizm potrzebuje coraz większej ilości insuliny, co może pogłębiać zarówno przyrost masy, jak i trudności w kontrolowaniu glikemii. Proces ten często postępuje stopniowo, a objawy mogą się nasilać, obejmując zwiększone pragnienie, częste oddawanie moczu i zmęczenie. W miarę postępu może dochodzić do dalszego zwiększania obwodu brzucha i nasilenia problemów metabolicznych.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2025-524860-39-00Kod protokołuHS-20094-OB-2584Planowana liczba uczestników1 500 osóbSponsorRegeneron Pharmaceuticals Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).