Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa pembrolizumabu, chemioterapii opartej na platynie i canakinumabu u pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy niedrobnokomórkowego raka płuca, który jest jednym z najczęstszych typów raka płuc. W badaniu oceniana jest skuteczność i bezpieczeństwo leczenia skojarzonego, które obejmuje pembrolizumab oraz chemioterapię opartą na platynie, z dodatkiem lub bez dodatku leku o nazwie canakinumab. Pembrolizumab to lek, który pomaga układowi odpornościowemu w walce z rakiem, a canakinumab jest lekiem, który może zmniejszać stan zapalny w organizmie. Chemioterapia oparta na platynie jest standardowym leczeniem stosowanym w przypadku tego typu raka.

Celem badania jest porównanie czasu przeżycia pacjentów oraz czasu, w którym choroba nie postępuje, pomiędzy grupami otrzymującymi różne kombinacje leków. Badanie jest prowadzone w sposób, który nie ujawnia pacjentom ani lekarzom, czy otrzymują oni placebo czy aktywny lek, co pomaga w uzyskaniu bardziej wiarygodnych wyników. Uczestnicy badania zostaną losowo przydzieleni do jednej z grup, a leczenie będzie trwało przez określony czas, z regularnymi wizytami kontrolnymi.

W trakcie badania będą monitorowane różne aspekty zdrowia pacjentów, w tym występowanie działań niepożądanych oraz zmiany w wynikach badań laboratoryjnych. Badanie ma na celu ustalenie, czy dodanie canakinumabu do standardowego leczenia może przynieść dodatkowe korzyści dla pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po potwierdzeniu kwalifikacji do badania, pacjent zostaje przyjęty do udziału w badaniu klinicznym dotyczącym raka płuca niedrobnokomórkowego.

    Pacjent musi mieć potwierdzoną diagnozę zaawansowanego lub przerzutowego raka płuca niedrobnokomórkowego oraz spełniać inne kryteria włączenia.

  2. Krok 2

    Część wstępna badania

    W tej fazie badania ocenia się bezpieczeństwo i ustala zalecaną dawkę leku canakinumab w połączeniu z pembrolizumabem i chemioterapią opartą na platynie.

    Pacjent otrzymuje leki i jest monitorowany pod kątem wystąpienia działań niepożądanych przez pierwsze 42 dni.

  3. Krok 3

    Część podwójnie ślepa, randomizowana, kontrolowana placebo

    Pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: otrzymującej canakinumab lub placebo, w połączeniu z pembrolizumabem i chemioterapią.

    Leki są podawane w formie zastrzyków podskórnych i dożylnych, zgodnie z ustalonym harmonogramem.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem skuteczności leczenia i występowania działań niepożądanych.

    Ocena obejmuje badania laboratoryjne, pomiary parametrów życiowych oraz badania obrazowe w celu oceny postępu choroby.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu badania pacjent przechodzi końcową ocenę stanu zdrowia.

    Wyniki badania są analizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa stosowanych terapii.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent musi mieć potwierdzony histologicznie miejscowo zaawansowany lub przerzutowy niedrobnokomórkowy rak płuca (NSCLC).
  • Choroba musi być mierzalna zgodnie z kryteriami RECIST 1.1, co oznacza, że lekarze mogą ocenić rozmiar i postęp guza.
  • Pacjent musi mieć znany status PD-L1, co odnosi się do białka, które może wpływać na odpowiedź układu odpornościowego na raka.
  • Pacjent musi mieć status sprawności ECOG (PS) równy lub mniejszy niż 1. Jest to skala, która ocenia, jak dobrze pacjent jest w stanie wykonywać codzienne czynności.
  • Mogą obowiązywać inne kryteria włączenia określone w protokole badania.
  • Badanie jest otwarte dla osób w różnym wieku, zarówno dla kobiet, jak i mężczyzn.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inne rodzaje raka płuc niż niedrobnokomórkowy rak płuca.
  • Osoby, które nie są w stanie przyjmować leków w ramach badania, nie mogą uczestniczyć.
  • Pacjenci z ciężkimi chorobami serca lub płuc, które mogą wpływać na wyniki badania, są wykluczeni.
  • Osoby, które w ciągu ostatnich 30 dni brały udział w innym badaniu klinicznym, nie mogą uczestniczyć.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Pacjenci z niekontrolowanymi infekcjami, które mogą wpływać na bezpieczeństwo lub wyniki badania, są wykluczeni.
  • Osoby z alergią na leki stosowane w badaniu nie mogą uczestniczyć.
  • Pacjenci z chorobami autoimmunologicznymi, które mogą być pogorszone przez leki w badaniu, są wykluczeni.
  • Osoby, które nie są w stanie wyrazić świadomej zgody na udział w badaniu, nie mogą uczestniczyć.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Pembrolizumab to lek stosowany w terapii nowotworów, który pomaga układowi odpornościowemu w walce z komórkami rakowymi. Jest to rodzaj immunoterapii, która blokuje białko na powierzchni komórek nowotworowych, co pozwala układowi odpornościowemu na ich zniszczenie. Canakinumab to lek, który działa przeciwzapalnie. W badaniu klinicznym jest stosowany w połączeniu z innymi lekami, aby sprawdzić, czy może poprawić wyniki leczenia u pacjentów z zaawansowanym rakiem płuc. Chemioterapia oparta na platynie to rodzaj leczenia nowotworów, który wykorzystuje leki zawierające platynę do niszczenia komórek rakowych. Jest to standardowa forma chemioterapii stosowana w leczeniu różnych rodzajów raka, w tym raka płuc.

Co już wiadomo o tej terapii

Pembrolizumab – Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu niedrobnokomórkowego raka płuca. Obecnie jest szeroko badany i stosowany w medycynie jako część terapii pierwszego rzutu w połączeniu z chemioterapią opartą na platynie. Działa poprzez blokowanie białka PD-1 na powierzchni komórek układu odpornościowego, co pozwala tym komórkom na skuteczniejsze atakowanie komórek nowotworowych. Należy do klasy leków znanych jako inhibitory punktów kontrolnych układu odpornościowego. Canakinumab – Jest to lek podawany dożylnie, który jest badany w połączeniu z pembrolizumabem i chemioterapią w leczeniu niedrobnokomórkowego raka płuca. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, gdzie oceniana jest jego skuteczność i bezpieczeństwo. Działa poprzez blokowanie interleukiny-1 beta, co może zmniejszać stan zapalny i wspierać odpowiedź immunologiczną organizmu przeciwko nowotworowi. Należy do klasy leków przeciwzapalnych.

Badane choroby

Rak niedrobnokomórkowy płuca – Jest to najczęstszy typ raka płuca, który rozwija się z komórek nabłonkowych płuc. Choroba ta charakteryzuje się powolnym wzrostem i może przez długi czas nie dawać wyraźnych objawów. W miarę postępu choroby mogą pojawić się objawy takie jak kaszel, duszność, ból w klatce piersiowej oraz utrata masy ciała. Rak niedrobnokomórkowy płuca może rozprzestrzeniać się na inne części ciała, co nazywane jest przerzutami. Wyróżnia się kilka podtypów tego raka, w tym gruczolakorak, rak płaskonabłonkowy i rak wielkokomórkowy. Każdy z tych podtypów może mieć nieco inny przebieg i charakterystykę.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-511490-29-00Kod protokołuCACZ885U2301Planowana liczba uczestników350 osóbSponsorNovartis Pharma AG

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).