Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa plitydepsyny u dorosłych pacjentów z zespołem pocovidowym (Post-COVID-19 Condition)

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy leczenia zespołu post-COVID-19 (długiego COVID-19), który charakteryzuje się utrzymywaniem się objawów po przebytym zakażeniu koronawirusem przez okres co najmniej 90 dni. W badaniu testowany jest lek o nazwie plitidepsyna, który jest podawany w formie wlewu dożylnego. Dodatkowo stosowane są leki wspomagające: palonosetronu (przeciw nudnościom), famotydyna (zmniejszająca wydzielanie kwasu żołądkowego), deksametazon (lek przeciwzapalny) oraz dekschlorfeniramina (lek przeciwalergiczny).

Celem badania jest sprawdzenie skuteczności i bezpieczeństwa plitidepsyny u dorosłych pacjentów z zespołem post-COVID-19. Część uczestników otrzyma lek badany, a część placebo. Ani pacjenci, ani lekarze prowadzący badanie nie będą wiedzieć, kto otrzymuje który preparat.

W trakcie badania pacjenci będą otrzymywać leczenie przez okres 4 tygodni. Następnie przez 90 dni będą poddawani obserwacji, podczas której będą wypełniać kwestionariusze dotyczące stanu zdrowia i jakości życia. Badanie obejmuje również regularne badania krwi oraz ocenę aktywności fizycznej i stanu psychicznego uczestników.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania zostaniesz przydzielony losowo do jednej z dwóch grup: otrzymującej plitidepsin lub placebo.

    Przed rozpoczęciem leczenia zostanie przeprowadzona ocena twojego stanu zdrowia za pomocą kwestionariusza PROMIS-29.

  2. Krok 2

    Podanie leków

    Otrzymasz dożylnie jeden z następujących zestawów leków:

    - plitidepsin (lek badany) lub placebo

    - palonosetron (lek przeciwwymiotny)

    - famotydyna (lek na zgagę) w formie doustnej

    - deksametazon (lek przeciwzapalny)

    - dekschlorfeniramina (lek przeciwalergiczny)

  3. Krok 3

    Okres obserwacji

    Twój stan zdrowia będzie monitorowany w następujących terminach:

    - Pierwsza wizyta kontrolna: 10 dni (±2 dni)

    - Druga wizyta kontrolna: 30 dni (±2 dni)

    - Końcowa wizyta kontrolna: 90 dni (±5 dni)

  4. Krok 4

    Badania kontrolne

    Podczas każdej wizyty kontrolnej zostanie przeprowadzona:

    - Ocena ogólnego stanu zdrowia (kwestionariusz PROMIS-29)

    - Ocena sprawności fizycznej

    - Badania krwi

    - Ocena objawów neurologicznych i psychologicznych

    - Ocena jakości życia

    - Badanie próbek kału (w celu analizy mikrobioty jelitowej)

Kto może wziąć udział w badaniu?

10 kryteriów

  • Wiek co najmniej 18 lat (mężczyźni i kobiety)
  • Udokumentowane zakażenie wirusem SARS-CoV-2 co najmniej 90 dni przed rozpoczęciem badania, potwierdzone poprzez:
    • test PCR lub TMA z wymazu z nosa, lub
    • szybki test antygenowy z wymazu z nosa, lub
    • badanie krwi wykazujące obecność przeciwciał przeciwko białku N wirusa SARS-CoV-2 (niezależnie od statusu szczepienia)
    • Występowanie co najmniej 3 objawów zespołu post-COVID-19 dotyczących przynajmniej dwóch narządów, które:
      • utrzymują się przez minimum 2 miesiące
      • pojawiły się po 90 dniach od początku zakażenia
      • nie mogą być wyjaśnione innym rozpoznaniem
      • Niezdolność do wykonywania wszystkich zwykłych czynności/aktywności (stopień 3 lub 4 w skali PCFS)
      • Gotowość do przestrzegania wymogów protokołu badania i uczestnictwa w zaplanowanych wizytach kontrolnych
      • Zrozumienie przekazanych informacji i zdolność do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjenci poniżej 18 roku życia
  • Pacjenci, którzy nie przebyli zakażenia wirusem COVID-19
  • Osoby, które nie są w stanie samodzielnie wypełnić kwestionariusza PROMIS-29 (kwestionariusz oceny stanu zdrowia)
  • Pacjenci z poważnymi zaburzeniami poznawczymi, które uniemożliwiają zrozumienie i wypełnienie formularzy badania
  • Osoby uczestniczące aktualnie w innych badaniach klinicznych
  • Pacjenci, którzy nie mogą wyrazić świadomej zgody na udział w badaniu
  • Osoby z ciężkimi chorobami współistniejącymi, które mogą wpływać na wyniki badania
  • Pacjenci, którzy nie są w stanie regularnie uczestniczyć w wizytach kontrolnych
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Osoby z rozpoznaną chorobą psychiczną, która może wpływać na zdolność do uczestnictwa w badaniu
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Plitidepsyna to lek eksperymentalny badany w leczeniu zespołu post-COVID-19 (długiego COVID-u). Jest to substancja pochodzenia morskiego, która wykazuje działanie przeciwwirusowe i immunomodulujące. Lek ma na celu złagodzenie objawów utrzymujących się po przebytym zakażeniu COVID-19, takich jak zmęczenie, problemy z koncentracją czy dolegliwości ze strony układu oddechowego. Badanie ma sprawdzić, czy lek ten może pomóc pacjentom w powrocie do normalnego funkcjonowania i poprawić ich ogólny stan zdrowia po przebytej chorobie COVID-19.

Co już wiadomo o tej terapii

Plitidepsin - Lek podawany w formie dożylnej, będący obecnie w fazie II badań klinicznych w leczeniu zespołu post-COVID-19 (PCC). Jest to związek peptydowy pochodzenia morskiego, pierwotnie wyizolowany z osłonicy Aplidium albicans, który wykazuje działanie przeciwwirusowe i immunomodulujące. Mechanizm działania polega na blokowaniu białka EEF1A (eukariotycznego czynnika elongacyjnego 1A), co hamuje replikację wirusa i moduluje odpowiedź immunologiczną organizmu. Lek należy do grupy farmakologicznej związków przeciwwirusowych i jest badany pod kątem skuteczności w łagodzeniu długotrwałych objawów po przebytym zakażeniu COVID-19, ze szczególnym uwzględnieniem poprawy ogólnego stanu zdrowia pacjentów mierzonego za pomocą skali PROMIS-29.

Badane choroby

Zespół post-COVID-19 - Długotrwały stan zdrowotny występujący u osób, które przebyły zakażenie wirusem SARS-CoV-2. Objawy utrzymują się lub pojawiają się w okresie powyżej 12 tygodni od początku ostrej infekcji COVID-19. Charakteryzuje się szerokim spektrum objawów, które mogą wpływać na różne układy organizmu, w tym oddechowy, nerwowy, krążenia oraz mięśniowo-szkieletowy. Pacjenci często doświadczają przewlekłego zmęczenia, problemów z koncentracją, bólów mięśniowych i stawowych, a także zaburzeń snu. Stan ten może znacząco wpływać na codzienne funkcjonowanie i jakość życia pacjenta.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-516378-31-00Kod protokołuTHALASSA 2.0Planowana liczba uczestników90 osóbSponsorFundacion Fls De Lucha Contra El Sida Las Enfermedades Infecciosas Y La Promocion De La Salud Y La Ciencia

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).