Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa plitidepsyny u dorosłych z zespołem post-COVID-19

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z zespołem post-COVID-19, czyli stanem, w którym objawy utrzymują się przez dłuższy czas po przebyciu infekcji COVID-19. Celem badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa leku plitidepsin w porównaniu z placebo. Plitidepsin to lek przeciwwirusowy, który będzie podawany dożylnie. W badaniu będą również stosowane inne leki, takie jak famotydyna, deksametazon fosforan, dexchlorfeniramina i palonosetron, które mogą być używane w leczeniu objawów takich jak nudności, wymioty czy reakcje alergiczne.

Badanie jest zaplanowane jako randomizowane, co oznacza, że uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej plitidepsin lub placebo. Jest to również badanie podwójnie zaślepione, co oznacza, że ani uczestnicy, ani badacze nie będą wiedzieli, kto otrzymuje lek, a kto placebo. Celem jest porównanie poprawy stanu funkcjonalnego pacjentów z zespołem post-COVID-19 po podaniu plitidepsin w dawce 2,5 mg w porównaniu z placebo.

Przebieg badania obejmuje kilka wizyt, podczas których uczestnicy będą otrzymywać leki i będą monitorowani pod kątem zmian w stanie zdrowia. Badanie potrwa około trzech miesięcy, a jego zakończenie planowane jest na luty 2025 roku. W trakcie badania będą oceniane różne aspekty zdrowia uczestników, takie jak funkcjonowanie fizyczne, jakość życia oraz objawy neurokognitywne. Wyniki te pomogą określić, czy plitidepsin jest skuteczny w poprawie stanu zdrowia osób z zespołem post-COVID-19.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: grupa otrzymująca plitidepsin lub grupa otrzymująca placebo.

    Badanie jest prowadzone w sposób podwójnie zaślepiony, co oznacza, że ani uczestnik, ani personel medyczny nie wiedzą, która substancja jest podawana.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Uczestnik otrzymuje plitidepsin w dawce 2,5 mg lub placebo dożylnie.

    Podanie leku odbywa się w formie infuzji dożylnej.

  3. Krok 3

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Stan zdrowia uczestnika jest monitorowany przez cały czas trwania badania.

    Ocena funkcjonalna uczestnika jest przeprowadzana przy użyciu skali PCFS (Post COVID-19 Functional Status Scale) w różnych punktach czasowych: 10, 28 i 90 dni po podaniu leku.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Głównym celem badania jest ocena poprawy stanu funkcjonalnego uczestników z zespołem post-COVID-19.

    Dodatkowe oceny obejmują zmiany w jakości życia, aktywności fizycznej oraz objawach neurokognitywnych.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie kończy się po 90 dniach od podania leku.

    Ostateczne wyniki są analizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa plitidepsin w leczeniu zespołu post-COVID-19.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Mężczyźni lub kobiety w wieku 18 lat lub starsi.
  • Dowód zakażenia wirusem SARS-CoV-2 co najmniej 90 dni przed przystąpieniem do badania. Może to być potwierdzone przez:
    • Test na obecność kwasu nukleinowego SARS-CoV-2 z wymazu z nosa (test PCR lub TMA).
    • Zweryfikowany szybki test antygenowy z wymazu z nosa.
    • Pozytywny wynik badania serologicznego na obecność białka N wirusa SARS-CoV-2, niezależnie od statusu szczepienia.
    • Objawy PCC (stan po COVID-19) wpływające na co najmniej dwa organy, które pojawiły się po 90 dniach od zakażenia SARS-CoV-2 i trwają co najmniej 2 miesiące, bez innej wyjaśnionej przyczyny.
    • Niezdolność do wykonywania wszystkich zwykłych obowiązków lub czynności, co jest określane jako stopień 3 lub 4 w skali PCFS (skala oceny funkcjonalnej po COVID-19).
    • Chęć przestrzegania wymagań protokołu badania i dostępność do obserwacji przez planowany czas trwania badania.
    • Zrozumienie przekazanych informacji i zdolność do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Osoby, które nie ukończyły 18 lat, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby z ciężkimi chorobami serca, płuc lub nerek nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które mają aktywne infekcje, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które przyjmują leki immunosupresyjne, czyli leki osłabiające układ odpornościowy, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które uczestniczyły w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni, nie mogą brać udziału w tym badaniu.
  • Osoby, które mają alergię na składniki badanej substancji, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Plitidepsin to lek badany w tej próbie klinicznej, który ma na celu poprawę stanu funkcjonalnego u pacjentów z zespołem post-COVID-19. Jest to lek, który może pomóc w łagodzeniu objawów związanych z długotrwałymi skutkami COVID-19. W badaniu porównuje się jego skuteczność i bezpieczeństwo w porównaniu do placebo.

Co już wiadomo o tej terapii

Plitidepsin – Plitidepsin jest lekiem podawanym dożylnie, który jest obecnie badany w ramach badań klinicznych fazy 3. Jego głównym celem terapeutycznym jest poprawa stanu funkcjonalnego u pacjentów z zespołem post-COVID-19. Mechanizm działania plitidepsiny polega na hamowaniu białka eEF1A, co prowadzi do zahamowania syntezy białek w komórkach, co może mieć działanie przeciwwirusowe. Plitidepsin jest klasyfikowany jako lek przeciwnowotworowy, ale w tym przypadku badany jest jego potencjał w leczeniu powikłań po COVID-19.

Badane choroby

Zespół post-COVID-19 – Jest to stan, który może wystąpić po przebyciu infekcji wirusem SARS-CoV-2, powodującym COVID-19. Objawy mogą być różnorodne i utrzymywać się przez tygodnie lub miesiące po wyzdrowieniu z ostrej fazy choroby. Często obejmują zmęczenie, trudności z oddychaniem, bóle mięśni i stawów, a także problemy z koncentracją i pamięcią. Niektórzy pacjenci doświadczają również objawów psychicznych, takich jak lęk czy depresja. Stan ten może wpływać na codzienne funkcjonowanie i jakość życia. Mechanizmy prowadzące do rozwoju tego zespołu nie są jeszcze w pełni zrozumiane.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-504087-42-00Kod protokołuTHALASAPlanowana liczba uczestników260 osóbSponsorFundacion Fls De Lucha Contra El Sida Las Enfermedades Infecciosas Y La Promocion De La Salud Y La Ciencia

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).