Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Nie rekrutuje

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa povorcitinibu u dorosłych z bielactwem niesegmentowym

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy choroby zwanej bielactwem, a dokładniej jej postaci niesegmentowej. Bielactwo to schorzenie, w którym skóra traci swój naturalny kolor, co prowadzi do powstawania białych plam. Celem badania jest porównanie skuteczności leku o nazwie povorcitinib z placebo. Povorcitinib to lek w formie tabletki, który jest przyjmowany doustnie.

W badaniu uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej povorcitinib lub placebo. Badanie jest zaplanowane na 52 tygodnie, co oznacza, że uczestnicy będą przyjmować lek lub placebo przez cały ten czas. W trakcie badania będą oceniane zmiany w wyglądzie skóry, aby sprawdzić, czy povorcitinib jest skuteczny w leczeniu bielactwa.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach. Badanie dotyczy skuteczności i bezpieczeństwa leku povorcitinib w leczeniu bielactwa niesegmentowego.

    Uczestnik musi mieć ukończone 18 lat i posiadać kliniczną diagnozę bielactwa niesegmentowego.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku

    Uczestnik przyjmuje povorcitinib w formie tabletki doustnej. Część uczestników może otrzymać placebo, które wygląda jak lek, ale nie zawiera substancji czynnej.

    Lek przyjmowany jest regularnie przez okres 52 tygodni.

  3. Krok 3

    Monitorowanie postępów

    Podczas badania, uczestnik jest regularnie monitorowany pod kątem skuteczności leczenia. Oceniane są zmiany w obszarze skóry dotkniętej bielactwem za pomocą wskaźników takich jak Face Vitiligo Area Scoring Index (F-VASI) i Total Body Vitiligo Area Scoring Index (T-VASI).

    Celem jest osiągnięcie poprawy o co najmniej 75% w tych wskaźnikach po 52 tygodniach.

  4. Krok 4

    Ocena końcowa

    Po zakończeniu 52-tygodniowego okresu badania, przeprowadzana jest ocena końcowa, aby określić skuteczność leczenia.

    Oceniane są również zmiany w zauważalności bielactwa za pomocą skali Vitiligo Noticeability Scale (VNS).

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Musisz być w stanie zrozumieć i chcieć podpisać pisemną zgodę na udział w badaniu.
  • Musisz mieć co najmniej 18 lat w momencie wyrażenia zgody.
  • Musisz mieć kliniczne rozpoznanie bielactwa nienasiękowego. To rodzaj bielactwa, gdzie plamy na skórze nie są ograniczone do jednej części ciała.
  • Musisz zgodzić się na zaprzestanie stosowania wszystkich środków i zabiegów używanych do leczenia bielactwa od momentu rozpoczęcia badania aż do końcowej wizyty kontrolnej.
  • Musisz być gotowy unikać ciąży lub ojcostwa zgodnie z kryteriami określonymi w protokole badania.
  • Musisz być gotowy i zdolny do przestrzegania zasad i procedur badania, w tym zgodzić się na wykonywanie zdjęć.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

9 kryteriów

  • Osoby, które mają inne poważne choroby skóry, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby, które przyjmują leki, które mogą zakłócać działanie leku testowanego w badaniu.
  • Osoby, które mają historię poważnych reakcji alergicznych na składniki leku testowanego w badaniu.
  • Osoby, które uczestniczyły w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Osoby, które mają problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na metabolizm leku.
  • Osoby, które mają historię nadużywania alkoholu lub narkotyków.
  • Osoby, które mają choroby autoimmunologiczne, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby, które mają aktywne infekcje, które mogą wpływać na wyniki badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Povorcitinib to lek badany w ramach badania klinicznego, którego celem jest ocena jego skuteczności i bezpieczeństwa u dorosłych pacjentów z niesegmentowym bielactwem. Lek ten jest testowany, aby sprawdzić, czy może pomóc w leczeniu tej choroby skóry, która powoduje utratę pigmentu i powstawanie białych plam na skórze.

Co już wiadomo o tej terapii

Povorcitinib – Povorcitinib jest lekiem podawanym doustnie, który obecnie znajduje się w fazie 3 badań klinicznych. Jest badany pod kątem skuteczności i bezpieczeństwa w leczeniu bielactwa nienadmiernego. Głównym celem jest ocena jego skuteczności w porównaniu z placebo po 52 tygodniach stosowania. Mechanizm działania polega na modulacji szlaków sygnałowych w komórkach, co może wpływać na procesy zapalne związane z bielactwem. Povorcitinib należy do klasy leków znanych jako inhibitory kinaz janusowych (JAK).

Badane choroby

Bielactwo nabyte – Jest to choroba skóry, która charakteryzuje się utratą pigmentu, co prowadzi do powstawania białych plam na skórze. Może występować na różnych częściach ciała, w tym na twarzy, rękach i nogach. Proces utraty pigmentu jest spowodowany zniszczeniem melanocytów, komórek odpowiedzialnych za produkcję melaniny. Choroba może postępować w różnym tempie, a plamy mogą się powiększać lub pojawiać w nowych miejscach. Często towarzyszy jej zmiana koloru włosów na dotkniętych obszarach. Bielactwo nie jest zaraźliwe ani bolesne, ale może wpływać na samopoczucie psychiczne osoby dotkniętej.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-505782-86-00Kod protokołuINCB 54707-303Planowana liczba uczestników444 osobySponsorIncyte Corp.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).