Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa risankizumabu i adalimumabu u dzieci z młodzieńczym łuszczycowym zapaleniem stawów

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy dzieci z aktywnym młodzieńczym zapaleniem stawów łuszczycowym. Jest to choroba, która powoduje ból i obrzęk stawów oraz może wpływać na skórę. Celem badania jest ocena skuteczności, bezpieczeństwa i tolerancji leku risankizumab w porównaniu z lekiem adalimumab. Risankizumab i adalimumab to leki podawane w formie zastrzyków podskórnych, które pomagają zmniejszyć stan zapalny w organizmie.

W badaniu wezmą udział dzieci w wieku od 5 do poniżej 18 lat, które nie odpowiedziały wystarczająco dobrze na wcześniejsze leczenie, takie jak metotreksat. Uczestnicy będą losowo przydzielani do grupy otrzymującej risankizumab lub adalimumab. Badanie potrwa około 124 tygodni, a jego wyniki pomogą zrozumieć, jak te leki działają u dzieci z tą chorobą.

Podczas badania lekarze będą monitorować, jak dobrze leki działają na objawy choroby, takie jak ból i obrzęk stawów, oraz jak dobrze są tolerowane przez uczestników. Wyniki będą oceniane po 24 tygodniach, aby sprawdzić, czy leki przynoszą poprawę w porównaniu do stanu początkowego. Badanie ma na celu znalezienie skutecznych metod leczenia dla dzieci z młodzieńczym zapaleniem stawów łuszczycowym.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach. Badanie dotyczy skuteczności, bezpieczeństwa i tolerancji leku risankizumab w porównaniu z adalimumabem u dzieci z aktywnym młodzieńczym łuszczycowym zapaleniem stawów.

    Pacjent musi mieć zdiagnozowane młodzieńcze łuszczycowe zapalenie stawów zgodnie z kryteriami ILAR przez co najmniej 6 miesięcy przed rozpoczęciem badania.

  2. Krok 2

    Podanie leków

    Pacjent otrzymuje leki w formie roztworu do wstrzykiwań podskórnych. Dostępne leki to ABBV-066, Humira 20 mg oraz Humira 40 mg.

    Leki są podawane w regularnych odstępach czasu, zgodnie z harmonogramem ustalonym przez badaczy.

  3. Krok 3

    Monitorowanie postępów

    Postępy pacjenta są monitorowane przez cały czas trwania badania. Oceniane są odpowiedzi na leczenie, w tym osiągnięcie odpowiedzi JIA-ACR 30 w 24. tygodniu.

    Dodatkowe oceny obejmują zmiany w skali JADAS-10 i JADAS-27 oraz zmiany w poziomie bólu ocenianym za pomocą skali VAS.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Na koniec badania, które trwa do 2028 roku, oceniane są wyniki leczenia, w tym osiągnięcie odpowiedzi JIA-ACR 50/70/90 oraz zmiany w innych wskaźnikach klinicznych.

    Wyniki te pomagają określić skuteczność i bezpieczeństwo stosowanych leków.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent musi mieć zdiagnozowane młodzieńcze łuszczycowe zapalenie stawów (jPsA) zgodnie z kryteriami ILAR przez co najmniej 6 miesięcy przed rozpoczęciem badania.
  • Pacjent musi mieć aktywną chorobę w co najmniej 3 stawach podczas badania przesiewowego i na początku badania. Aktywna choroba oznacza obrzęk, który nie jest spowodowany deformacją, lub ograniczenie ruchu z bólem, tkliwością, lub oboma. Sam obrzęk spełnia kryteria aktywnego stawu zapalnego. W przypadku braku obrzęku, ograniczenie ruchu z bólem lub tkliwością lub oboma spełnia kryteria aktywnego stawu zapalnego.
  • Pacjent musi wykazać niewystarczającą odpowiedź (brak skuteczności po co najmniej 2 miesiącach terapii przy maksymalnie tolerowanej dawce) lub nietolerancję na wcześniejsze lub obecne leczenie przynajmniej jednym z następujących leków: metotreksat (MTX), sulfasalazyna, leflunomid lub hydroksychlorochina.
  • Pacjent musi być w wieku od 5 do poniżej 18 lat.
  • Badanie jest otwarte dla dziewcząt i chłopców.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli nie ma zdiagnozowanego Młodzieńczego Łuszczycowego Zapalenia Stawów.
  • Osoby, które nie mają aktywnego Młodzieńczego Łuszczycowego Zapalenia Stawów, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Pacjenci, którzy dobrze reagują na metotreksat (MTX) lub inne konwencjonalne leki modyfikujące przebieg choroby (csDMARDs), nie kwalifikują się do badania. Metotreksat to lek stosowany w leczeniu niektórych chorób zapalnych, a csDMARDs to grupa leków, które pomagają kontrolować objawy chorób zapalnych.
  • Osoby poniżej 5 roku życia lub powyżej 18 roku życia nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Badanie jest otwarte zarówno dla dziewcząt, jak i chłopców.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Risankizumab

    to lek stosowany w leczeniu dzieci i młodzieży z aktywnym młodzieńczym łuszczycowym zapaleniem stawów. Jego celem jest zmniejszenie objawów choroby, takich jak ból i obrzęk stawów, poprzez działanie na układ odpornościowy.

  • Adalimumab

    to lek porównawczy stosowany w badaniu, który również jest używany w leczeniu młodzieńczego łuszczycowego zapalenia stawów. Działa poprzez blokowanie białka w organizmie, które powoduje stan zapalny, co pomaga zmniejszyć objawy choroby.

  • Methotrexate (MTX)

    to lek, który niektórzy pacjenci mogli wcześniej stosować, ale nie uzyskali wystarczającej poprawy lub nie tolerowali go. Jest to lek, który wpływa na układ odpornościowy i jest często stosowany w leczeniu różnych form zapalenia stawów.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Risankizumab

    Jest to lek podawany w formie zastrzyków podskórnych. Obecnie jest badany w kontekście leczenia młodzieńczego zapalenia stawów łuszczycowego u dzieci i młodzieży. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie aktywnego młodzieńczego zapalenia stawów łuszczycowego. Działa poprzez blokowanie interleukiny-23, co zmniejsza stan zapalny i objawy choroby. Klasyfikowany jest jako lek biologiczny.

  • Adalimumab

    Ten lek również podawany jest w formie zastrzyków podskórnych. Jest szeroko stosowany w leczeniu różnych chorób autoimmunologicznych, w tym młodzieńczego zapalenia stawów łuszczycowego. Działa poprzez blokowanie czynnika martwicy nowotworów alfa (TNF-α), co pomaga zmniejszyć stan zapalny. Należy do klasy leków biologicznych.

Badane choroby

Młodzieńcze łuszczycowe zapalenie stawów – Jest to przewlekła choroba zapalna, która dotyka dzieci i młodzież, powodując ból, obrzęk i sztywność stawów. Choroba ta jest związana z łuszczycą, co oznacza, że u niektórych pacjentów mogą występować zmiany skórne typowe dla tej choroby. Objawy mogą się różnić w zależności od osoby, ale często obejmują ból stawów, zmęczenie i ograniczoną ruchomość. Choroba może wpływać na różne stawy, w tym na stawy kręgosłupa, co może prowadzić do trudności w poruszaniu się. Przebieg choroby jest zmienny, z okresami zaostrzeń i remisji. Wczesne rozpoznanie i monitorowanie objawów są kluczowe dla zarządzania chorobą.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiek0-17FazaFaza IIINumer badania2023-506026-36-00Kod protokołuM23-732Planowana liczba uczestników40 osóbSponsorAbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).