Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa ritlecitynibu w dawkach 50 mg i 100 mg u dorosłych pacjentów z bielactwem niesegmentalnym

Rekomendowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Rekomendowane ośrodki

Ośrodki, z którymi blisko współpracujemy przy tym badaniu

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy leczenia bielactwa niesegmentowego, które jest chorobą skóry charakteryzującą się pojawianiem się białych plam na różnych częściach ciała. W badaniu testowany jest lek ritlecitinib w postaci kapsułek, podawany doustnie w dwóch dawkach: 50 mg i 100 mg dziennie. Dodatkowo w badaniu stosowany jest deksametazon oraz placebo.

Celem badania jest sprawdzenie skuteczności i bezpieczeństwa stosowania ritlecitinibu u dorosłych osób z bielactwem niesegmentowym. Badanie składa się z kilku części i trwa łącznie 104 tygodnie. W pierwszej części pacjenci otrzymują lek w określonej dawce lub placebo przez 52 tygodnie. W drugiej części następuje zmiana dawkowania leku w górę lub w dół przez kolejne 52 tygodnie.

Podczas badania oceniana będzie poprawa stanu skóry, szczególnie na twarzy i całym ciele, przy użyciu specjalnych skal oceny nasilenia bielactwa. Monitorowane będą również wszelkie działania niepożądane leku oraz wpływ leczenia na jakość życia pacjentów. Badanie obejmuje regularne wizyty kontrolne, podczas których przeprowadzane są badania laboratoryjne i ocena stanu zdrowia uczestników.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Badanie dotyczy leczenia bielactwa niesegmentowego (rodzaj choroby skóry, w której pojawiają się jasne plamy)

    Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat i zdiagnozowane bielactwo od minimum 3 miesięcy

    Obszar zajęty przez bielactwo musi stanowić od 4% do 60% powierzchni ciała (nie licząc dłoni i stóp)

    Na twarzy musi występować co najmniej 0,5% zmian

  2. Krok 2

    Pierwsza faza badania (52 tygodnie)

    Pacjent otrzyma doustnie jeden z trzech preparatów: ritlecitinib w dawce 100 mg, ritlecitinib w dawce 50 mg lub placebo (substancja bez działania leczniczego)

    Lek lub placebo należy przyjmować codziennie

    W tym okresie będą prowadzone regularne pomiary zmian na skórze twarzy i całego ciała

    Oceniana będzie skuteczność leczenia poprzez pomiar stopnia poprawy stanu skóry

  3. Krok 3

    Druga faza badania (kolejne 52 tygodnie)

    Kontynuacja przyjmowania leku lub placebo z możliwością zmiany dawki

    Regularna ocena bezpieczeństwa stosowania leku poprzez badania laboratoryjne

    Monitorowanie długoterminowych efektów leczenia

    Ocena jakości życia i stanu psychicznego pacjenta za pomocą specjalnych kwestionariuszy

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Końcowa ocena skuteczności leczenia po 104 tygodniach

    Szczegółowa analiza wszystkich wyników badań laboratoryjnych

    Podsumowanie zmian w wyglądzie skóry na twarzy i całym ciele

Kto może wziąć udział w badaniu?

11 kryteriów

  • Wiek uczestnika musi wynosić co najmniej 18 lat w momencie kwalifikacji do badania
  • Uczestnik musi mieć zdiagnozowane bielactwo niesegmentowe przez okres minimum 3 miesięcy
  • Powierzchnia ciała dotknięta chorobą musi wynosić między 4% a 60%, nie wliczając w to obszarów:
    • wewnętrznej części dłoni
    • podeszwy stóp
    • grzbietowej części stóp
    • Minimum 0,5% powierzchni twarzy musi być dotknięte chorobą (twarz obejmuje obszar:
      • od czoła do naturalnej linii włosów
      • pionowo na policzkach do linii żuchwy
      • bocznie od kącików ust do małżowiny usznej
      • Wymagane wartości wskaźników nasilenia choroby:
        • F-VASI (wskaźnik dla twarzy) musi wynosić minimum 0,5
        • T-VASI (wskaźnik dla całego ciała) musi wynosić minimum 3
        • Choroba może być w fazie aktywnej lub stabilnej podczas wizyt kwalifikacyjnych

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

12 kryteriów

  • Pacjenci poniżej 18 roku życia nie mogą uczestniczyć w badaniu
  • Pacjentki w ciąży lub karmiące piersią nie mogą brać udziału w badaniu
  • Osoby z aktywnym zakażeniem (w tym zakażenia wirusowe, bakteryjne lub grzybicze)
  • Pacjenci z zaburzeniami układu immunologicznego (układu odpornościowego)
  • Osoby przyjmujące leki immunosupresyjne (osłabiające układ odpornościowy) w ciągu ostatnich 4 tygodni
  • Pacjenci z niekontrolowanymi chorobami przewlekłymi takimi jak cukrzyca czy nadciśnienie
  • Osoby uczestniczące w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 30 dni
  • Pacjenci z historią reakcji alergicznych na podobne leki
  • Osoby z poważnymi zaburzeniami czynności wątroby lub nerek
  • Pacjenci z chorobami nowotworowymi obecnie lub w historii ostatnich 5 lat
  • Osoby uzależnione od alkoholu lub narkotyków w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Pacjenci niezdolni do przestrzegania protokołu badania lub udzielenia świadomej zgody
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Ritlecitinib

    to lek badany w leczeniu bielactwa niesegmentowego (vitiligo). Jest to lek przyjmowany doustnie, który działa na układ odpornościowy organizmu. Jego działanie polega na hamowaniu określonych enzymów w organizmie, które mogą być odpowiedzialne za powstawanie plam charakterystycznych dla bielactwa. Lek ma na celu zatrzymanie procesu utraty pigmentu w skórze i potencjalnie może pomóc w przywróceniu naturalnego koloru skóry u pacjentów z bielactwem niesegmentowym.

  • Placebo

    to substancja, która wygląda identycznie jak badany lek, ale nie zawiera żadnej substancji czynnej. Jest używane w badaniu do porównania skuteczności właściwego leku. Pacjenci nie wiedzą, czy otrzymują lek czy placebo, co pozwala na obiektywną ocenę skuteczności leczenia.

Co już wiadomo o tej terapii

Ritlecitinib - Lek podawany doustnie w formie tabletek, który jest obecnie w fazie badań klinicznych w leczeniu bielactwa niesegmentalnego (vitiligo). Należy do grupy inhibitorów kinaz i działa poprzez blokowanie specyficznych enzymów odpowiedzialnych za proces utraty pigmentu w skórze. Substancja jest testowana w różnych dawkach (50 mg i 100 mg przyjmowanych raz dziennie) w celu określenia jej skuteczności i bezpieczeństwa w długoterminowym stosowaniu. W badaniach klinicznych lek wykazuje potencjał w przywracaniu naturalnego koloru skóry u pacjentów z bielactwem, przy czym jego profil bezpieczeństwa jest nadal szczegółowo analizowany w ramach trwających badań klinicznych fazy III.

Badane choroby

Bielactwo nabyte niesegmentalne - Przewlekła choroba autoimmunologiczna skóry, charakteryzująca się pojawianiem się białych plam na skórze w wyniku zaniku melanocytów (komórek produkujących barwnik). W przeciwieństwie do bielactwa segmentalnego, zmiany występują symetrycznie po obu stronach ciała i mogą się stopniowo powiększać. Choroba najczęściej dotyka twarzy, rąk, stóp oraz okolic naturalnych otworów ciała. Zmiany skórne są całkowicie pozbawione pigmentu i mają wyraźnie zaznaczone granice. Proces depigmentacji może postępować przez całe życie, z okresami stabilizacji i zaostrzeń.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2022-502518-98-00Kod protokołuB7981080Planowana liczba uczestników1 450 osóbSponsorPfizer Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).