Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa stosowania orforglipronu u osób chorych na chorobę tętnic obwodowych.

Zweryfikowany ośrodekBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie ma na celu sprawdzenie skuteczności oraz bezpieczeństwa stosowania nowego leku o nazwie orforglipron u osób cierpiących na chorobę tętnic obwodowych. Choroba tętnic obwodowych to stan, w którym krew płynie przez tętnice do kończyn, na przykład do nóg, w ograniczonym stopniu z powodu zwężenia naczyń krwionośnych. W tym procesie badawczym wykorzystywane są tabletki zawierające substancję czynną orforglipron hemicalcium lub placebo.

Uczestnicy będą przyjmować preparat raz dziennie w formie doustnej. Przez określony czas trwania badania będzie sprawdzane, jak regularne przyjmowanie leku wpływa na zdolność poruszania się oraz ogólny stan zdrowia osób biorących udział w projekcie.

Przebieg badania

To badanie ma 2 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po przystąpieniu do badania, udział w nim polega na przyjmowaniu orforglipronu lub placebo (substancji bez działania leczniczego).

    Przyjmowanie leku odbywa się w formie tabletek, które należy przyjmować raz dziennie drogą doustną.

  2. Krok 2

    Monitorowanie efektów i bezpieczeństwa

    Podczas trwania badania, w 52. tygodniu, zostanie przeprowadzony test na bieżni z obciążeniem stałym, aby zmierzyć zmianę w maksymalnym dystansie marszu (odległości, jaką można przejść podczas marszu).

Kto może wziąć udział w badaniu?

2 kryteria

  • Osoby odczuwające objawy choroby tętnic obwodowych, czyli stanu, w którym krew płynie trudniej przez naczynia krwionośne do nóg, co powoduje ból podczas chodzenia.
  • Kobiety i mężczyźni w wieku od 12 do 17 lat.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Wskaźnik BMI (wskaźnik masy ciała, który określa, czy waga jest prawidłowa w stosunku do wzrostu) musi być mniejszy niż 23 kg/m2.
  • Poziom HbA1c (badanie krwi pokazujące średnią ilość cukru we krwi z ostatnich kilku miesięcy) musi być wyższy niż 10%.
  • Przebycie lub planowanie operacji nóg, która ma na celu poprawę przepływu krwi.
  • Wystąpienie jakiejkolwiek choroby serca w ciągu 60 dni przed rozpoczęciem wstępnej oceny stanu zdrowia.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Orforglipron to lek podawany w formie tabletki do przyjmowania doustnego, który ma na celu sprawdzenie, czy pomaga on zwiększyć maksymalny dystans, jaki pacjent może przejść podczas chodzenia u osób cierpiących na chorobę tętnic obwodowych.

Co już wiadomo o tej terapii

Orforglipron - Ten lek podawany jest w formie tabletki do przyjmowania doustnego raz dziennie. Obecnie substancja ta znajduje się w fazie badań klinicznych i nie jest jeszcze powszechnie dostępna w leczeniu. Jest badany jako środek wspomagający kontrolę cukrzycy oraz leczenie chorób układu krążenia, takich jak choroba tętnic obwodowych. Jako niepeptydowy agonista receptora GLP-1, działa poprzez naśladowanie naturalnego hormonu, który reguluje poziom cukru we krwi i wpływa na uczucie sytości.

Badane choroby

Choroba tętnic obwodowych - Jest to schorzenie polegające na zwężeniu lub zablokowaniu tętnic doprowadzających krew do kończyn. Proces ten jest zazwyczaj wynikiem gromadzenia się złogów tłuszczowych w ścianach naczyń krwionośnych. W miarę rozwoju choroby przepływ krwi staje się coraz trudniejszy, co ogranicza dostarczanie tlenu do tkanek. Może to prowadzić do bólu podczas chodzenia oraz uczucia zmęczenia mięśni. Z czasem zmiany w naczyniach mogą obejmować coraz większe obszary kończyn.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2025-523283-21-00Kod protokołuJ2A-MC-GZPRPlanowana liczba uczestników1 250 osóbSponsorEli Lilly & Co.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).