Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa substancji IDOR-1117-2520C u dorosłych z umiarkowaną do ciężkiej przewlekłą łuszczycą plackowatą

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy umiarkowanej do ciężkiej przewlekłej łuszczycy plackowatej, która może występować z łuszczycowym zapaleniemstawów lub bez niego. Łuszczyca plackowata to długotrwała choroba skóry, w której pojawiają się zaczerwienione, uniesione obszary pokryte srebrzystymi łuskami, najczęściej na łokciach, kolanach, owłosionej skórze głowy i plecach. Łuszczycowe zapaleniestawów to stan, w którym oprócz zmian skórnych występuje również ból i obrzęk stawów. W badaniu będzie stosowany lek o nazwie kodowej IDOR-1117-2520 w postaci tabletek dojelitowych, co oznacza że tabletki są pokryte specjalną powłoką, która rozpuszcza się dopiero w jelitach. Część uczestników będzie otrzymywać ten lek, a część placebo, które wygląda tak samo jak badany lek, ale nie zawiera substancji czynnej.

Celem badania jest sprawdzenie, czy lek IDOR-1117-2520 jest skuteczny w leczeniu łuszczycy plackowatej poprzez porównanie jego działania z placebo. Skuteczność będzie oceniana za pomocą specjalnej skali, która mierzy rozległość i nasilenie zmian łuszczycowych na skórze. Badanie będzie trwało dwanaście tygodni leczenia, podczas których uczestnicy będą przyjmować przydzielony im preparat. Ani uczestnicy, ani lekarze prowadzący badanie nie będą wiedzieli, kto otrzymuje lek, a kto placebo, co pozwala na obiektywną ocenę wyników.

W trakcie badania będą przeprowadzane regularne wizyty, podczas których lekarze będą oceniać stan skóry uczestników oraz sprawdzać, czy nie występują niepożądane reakcje na lek. Będą wykonywane podstawowe badania, takie jak pomiar ciśnienia tętniczego krwi i tętna, badania krwi i moczu oraz elektrokardiogram, czyli badanie elektrycznej czynności serca. Kobiety w wieku rozrodczym będą musiały stosować skuteczną metodę zapobiegania ciąży przez cały czas trwania badania oraz przez trzydzieści dni po jego zakończeniu, a także regularnie wykonywać testy ciążowe. Obserwacja uczestników będzie kontynuowana przez kolejne cztery tygodnie po zakończeniu dwunastotygodniowego okresu leczenia.

Przebieg badania

To badanie ma 7 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie leczenia

    Zostaniesz losowo przydzielony do jednej z dwóch grup. Jedna grupa będzie otrzymywać lek badany IDOR-1117-2520, a druga grupa będzie otrzymywać placebo (preparat nieaktywny, bez substancji leczniczej).

    Ani Ty, ani lekarze prowadzący badanie nie będą wiedzieć, którą wersję leku otrzymujesz. Jest to niezbędne dla prawidłowego przebiegu badania.

    Lek będzie podawany w postaci tabletek dojelitowych, które należy przyjmować doustnie (przez usta).

  2. Krok 2

    Okres leczenia - dwanaście tygodni

    Będziesz przyjmować przydzielony lek przez okres dwunastu tygodni.

    W tym czasie musisz regularnie zażywać tabletki zgodnie z otrzymanymi instrukcjami.

    Tabletki dojelitowe należy połykać w całości, nie należy ich rozgryzać ani kruszyć.

  3. Krok 3

    Regularne wizyty kontrolne

    W trakcie dwunastotygodniowego okresu leczenia będziesz uczestniczyć w regularnych wizytach kontrolnych.

    Podczas każdej wizyty lekarz będzie oceniać stan Twojej skóry, sprawdzając nasilenie i rozległość zmian łuszczycowych.

    Zostanie przeprowadzona ocena przy użyciu skal PASI (skala oceniająca obszar i nasilenie łuszczycy) oraz sPGA (ogólna ocena lekarza dotycząca stanu choroby).

    Jeśli jesteś osobą, która może zajść w ciążę, będziesz wykonywać comiesięczne testy ciążowe z moczu podczas całego badania.

  4. Krok 4

    Badania kontrolne i monitorowanie bezpieczeństwa

    Podczas wizyt kontrolnych będą wykonywane różne badania sprawdzające Twoje bezpieczeństwo i stan zdrowia.

    Będą mierzone parametry życiowe, takie jak ciśnienie krwi, tętno i temperatura ciała.

    Będzie kontrolowana Twoja masa ciała.

    Zostaną wykonane badania laboratoryjne krwi, aby sprawdzić funkcjonowanie organizmu.

    Zostanie wykonane badanie EKG (elektrokardiogram), które ocenia pracę serca.

    Lekarz będzie pytać o wszelkie objawy niepożądane, które mogą wystąpić podczas przyjmowania leku.

  5. Krok 5

    Zakończenie dwunastotygodniowego okresu leczenia

    Po upływie dwunastu tygodni leczenia zakończy się główny okres podawania leku.

    Zostanie przeprowadzona szczegółowa ocena stanu Twojej skóry w porównaniu do stanu sprzed rozpoczęcia leczenia.

    Lekarz oceni, czy nastąpiła poprawa w zakresie zmian łuszczycowych.

  6. Krok 6

    Okres obserwacji po zakończeniu leczenia

    Po zakończeniu dwunastotygodniowego leczenia nastąpi dodatkowy okres obserwacji trwający do szesnastego tygodnia badania.

    W tym okresie będą kontynuowane oceny stanu skóry i monitorowanie ewentualnych objawów niepożądanych.

    Jeśli jesteś osobą, która może zajść w ciążę, musisz kontynuować stosowanie skutecznej metody antykoncepcji przez co najmniej 30 dni po zakończeniu przyjmowania leku.

    Testy ciążowe będą wykonywane przez co najmniej 30 dni po zakończeniu przyjmowania leku.

  7. Krok 7

    Zakończenie udziału w badaniu

    Po zakończeniu wszystkich wizyt i badań kontrolnych Twój udział w badaniu klinicznym zostanie zakończony.

    Wszystkie zebrane informacje o Twoim stanie zdrowia i odpowiedzi na leczenie zostaną przeanalizowane w ramach oceny skuteczności i bezpieczeństwa badanego leku.

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjent musi mieć umiarkowaną do ciężkiej przewlekłą łuszczycę plackowatą (schorzenie skóry objawiające się czerwonymi, łuszczącymi się zmianami), która jest stabilna od co najmniej 6 miesięcy przed rozpoczęciem badania. Łuszczyca może występować z łuszczycowym zapaleniemstawów (chorobą dotyczącą stawów związaną z łuszczycą) lub bez niego.
  • W ocenie PASI (skali oceniającej rozległość i nasilenie zmian łuszczycowych) pacjent musi uzyskać wynik co najmniej 12 punktów.
  • W ocenie lekarza sPGA (ogólnej oceny nasilenia choroby przez lekarza) pacjent musi uzyskać wynik co najmniej 3 punkty.
  • Zmiany łuszczycowe muszą zajmować co najmniej 10 procent powierzchni ciała.
  • Powyższe wyniki (PASI, sPGA i zajęta powierzchnia ciała) muszą być spełnione zarówno podczas wstępnej kwalifikacji, jak i w momencie losowego przydziału do grupy badawczej.
  • Pacjent musi być kandydatem do leczenia systemowego (leczenia wpływającego na cały organizm, podawanego doustnie lub w zastrzykach) lub fototerapii (leczenia światłem) łuszczycy, według oceny lekarza prowadzącego badanie.
  • Osoby zdolne do zajścia w ciążę muszą mieć negatywny test ciążowy podczas wstępnej kwalifikacji oraz w momencie losowego przydziału do grupy.
  • Osoby zdolne do zajścia w ciążę muszą zgodzić się na stosowanie wysoce skutecznej metody antykoncepcji (bardzo niezawodnego sposobu zapobiegania ciąży) od momentu wstępnej kwalifikacji aż do 30 dni po zakończeniu przyjmowania leku badanego, lub być nieaktywne seksualnie, lub mieć partnera po wazektomii (zabiegu uniemożliwiającym zapłodnienie).
  • Osoby zdolne do zajścia w ciążę muszą zgodzić się na comiesięczne testy ciążowe w moczu podczas trwania badania oraz przez co najmniej 30 dni po zaprzestaniu przyjmowania leku badanego.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

1 kryterium

  • Brak szczegółowych kryteriów wykluczenia (czyli powodów, dla których pacjent nie mógłby wziąć udziału w badaniu) w dostępnych danych źródłowych tego badania klinicznego.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • IDOR-1117-2520

    to lek badawczy testowany w tym badaniu klinicznym. Jest sprawdzany pod kątem jego skuteczności i bezpieczeństwa u dorosłych pacjentów z łuszczycą plackowatą o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, którzy mogą również mieć łuszczycowe zapaleniestawów. Celem badania jest sprawdzenie, czy ten lek może pomóc w zmniejszeniu objawów łuszczycy, takich jak zaczerwienienie skóry, łuszczenie się i pogrubienie skóry.

  • Placebo

    to substancja nieaktywna, która wygląda tak samo jak badany lek, ale nie zawiera żadnego leku. Jest używana w badaniu, aby naukowcy mogli porównać, czy badany lek naprawdę działa lepiej niż brak leczenia. Część uczestników badania będzie otrzymywać placebo zamiast prawdziwego leku.

Co już wiadomo o tej terapii

IDOR-1117-2520 – Lek w formie, która jest obecnie badana w kontrolowanych badaniach klinicznych u dorosłych pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej przewlekłą łuszczycą plackowatą, z towarzyszącym łuszczycowym zapaleniemstawów lub bez niego. Substancja ta jest na etapie badań dowodzących skuteczności i bezpieczeństwa, co oznacza, że nie jest jeszcze zatwierdzona do rutynowego stosowania w lecznictwie. Głównym celem terapeutycznym jest zmniejszenie objawów łuszczycy, mierzonych za pomocą wskaźnika oceniającego rozległość i nasilenie zmian skórnych. Mechanizm działania na poziomie molekularnym nie został szczegółowo opisany w dostępnych danych, jednak lek jest badany jako potencjalna opcja terapeutyczna w leczeniu przewlekłych stanów zapalnych skóry.

Badane choroby

Łuszczyca plackowata przewlekła – Przewlekła łuszczycowa choroba skóry, która objawia się pojawianiem się czerwonych, unieszczonych plam pokrytych srebrzystobiałymi łuskami. Zmiany skórne najczęściej pojawiają się na łokciach, kolanach, skórze głowy i dolnej części pleców. Choroba ma charakter przewlekły z okresami zaostrzeń i remisji. W umiarkowanej do ciężkiej postaci zmiany mogą obejmować duże obszary ciała i powodować znaczny dyskomfort. Łuszczyca plackowata jest chorobą autoimmunologiczną, w której układ odpornościowy atakuje zdrowe komórki skóry. Powoduje to przyspieszone odnawianie się komórek skóry, które gromadzą się na powierzchni tworząc charakterystyczne zmiany.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2025-523051-64-00Kod protokołuID-091A201Planowana liczba uczestników30 osóbSponsorIdorsia Pharmaceuticals Ltd.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).