Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa terbinafiny u pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Przewlekłe zapalenie wątroby typu B to choroba wirusowa, która może prowadzić do poważnych problemów zdrowotnych, takich jak marskość wątroby czy rak wątroby. W badaniu klinicznym testowany jest lek o nazwie terbinafina, który zazwyczaj stosowany jest w leczeniu infekcji grzybiczych, ale teraz badany jest pod kątem jego skuteczności i bezpieczeństwa w leczeniu przewlekłego zapalenia wątroby typu B. Celem badania jest sprawdzenie, czy terbinafina może pomóc w zmniejszeniu aktywności wirusa w organizmie.

W badaniu uczestnicy będą przyjmować terbinafinę w formie tabletek doustnych. Niektórzy uczestnicy mogą również otrzymywać placebo, czyli substancję nieaktywną, która wygląda jak lek, ale nie ma działania leczniczego. Badanie ma na celu ocenę, jak dobrze terbinafina działa jako samodzielna terapia oraz w połączeniu z innym lekiem przeciwwirusowym, tenofovirem. Uczestnicy będą monitorowani pod kątem bezpieczeństwa i tolerancji leku przez okres do 10 tygodni.

Badanie ma na celu dostarczenie dowodów na to, czy terbinafina może wpływać na zmniejszenie aktywności wirusa w organizmie pacjentów z przewlekłym zapaleniem wątroby typu B. Ważne jest, aby zrozumieć, czy lek jest bezpieczny i dobrze tolerowany przez pacjentów. Wyniki tego badania mogą pomóc w opracowaniu nowych metod leczenia tej choroby.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących jego przebiegu oraz celach badania.

    Pacjent podpisuje formularz świadomej zgody, co jest warunkiem koniecznym do rozpoczęcia udziału w badaniu.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku

    Pacjent przyjmuje lek terbinafina w formie tabletek o dawce 250 mg.

    Lek przyjmowany jest doustnie, zgodnie z zaleceniami badaczy.

    Czas trwania terapii wynosi 10 tygodni.

  3. Krok 3

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Podczas badania regularnie monitorowane są parametry zdrowotne pacjenta, w tym poziom HBsAg i HBV DNA we krwi.

    Badania te mają na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa stosowania terbinafiny.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Po zakończeniu 10-tygodniowego okresu leczenia, przeprowadzana jest ocena wyników badania.

    Główne kryteria oceny obejmują spadek poziomu HBsAg i HBV DNA w surowicy krwi.

  5. Krok 5

    Zakończenie udziału

    Po zakończeniu badania pacjent zostaje poinformowany o wynikach oraz dalszych zaleceniach dotyczących zdrowia.

    Pacjent może być poproszony o udział w dodatkowych wizytach kontrolnych, jeśli będzie to konieczne.

Kto może wziąć udział w badaniu?

12 kryteriów

  • Wiek od 18 do 60 lat.
  • Potwierdzona przewlekła infekcja wirusem zapalenia wątroby typu B (CHB) przez ponad 6 miesięcy, co oznacza, że testy krwi wykazały obecność wirusa.
  • Poziom wirusa we krwi w określonym zakresie, w zależności od grupy badawczej.
  • Możliwość bycia HBeAg-dodatnim lub HBeAg-ujemnym, co odnosi się do obecności lub braku pewnego białka wirusa we krwi.
  • Brak aktualnego stosowania leków przeciwwirusowych (dla grupy A) lub leczenie tylko tenofowirem przez ponad 6 miesięcy (dla grupy B).
  • Normalne wyniki testów funkcji wątroby, co oznacza, że wątroba działa prawidłowo.
  • Indeks masy ciała (BMI) w zakresie od 17,0 do 35,0 kg/m².
  • Wyniki badań krwi i krzepnięcia muszą być w normie lub nie mieć znaczenia klinicznego według oceny lekarza.
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą być nieciężarne i niekarmiące piersią; zostanie przeprowadzony test ciążowy.
  • Kobiety w wieku rozrodczym i mężczyźni muszą zgodzić się na stosowanie odpowiedniej antykoncepcji od momentu badania do ostatniej wizyty w badaniu.
  • Brak niedawnej (mniej niż 3 miesiące) historii istotnych klinicznie schorzeń, które mogłyby zagrażać bezpieczeństwu pacjenta lub wpływać na wyniki badania.
  • Podpisanie pisemnej zgody na udział w badaniu przed rozpoczęciem jakichkolwiek działań związanych z badaniem.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby wątroby oprócz przewlekłego zapalenia wątroby typu B.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli przyjmuje leki, które mogą wchodzić w interakcje z terbinafiną lub tenofowirem. Terbinafina to lek stosowany w leczeniu infekcji grzybiczych, a tenofowir to lek przeciwwirusowy.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma historię alergii na terbinafinę lub tenofowir.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z nerkami lub wątrobą, które mogą wpływać na bezpieczeństwo stosowania leków w badaniu.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli uczestniczył w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z układem odpornościowym, które mogą wpływać na wyniki badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Terbinafina

    to lek przeciwgrzybiczy, który jest badany pod kątem jego skuteczności w leczeniu przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu B. W tym badaniu klinicznym ocenia się, czy terbinafina może hamować specyficzny proces związany z wirusem zapalenia wątroby typu B, co może pomóc w kontrolowaniu infekcji. Lek jest testowany zarówno jako samodzielna terapia, jak i w połączeniu z innym lekiem.

  • Tenofowir

    to lek przeciwwirusowy, który jest już stosowany w leczeniu przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu B. W tym badaniu klinicznym tenofowir jest stosowany jako terapia wspomagająca, aby sprawdzić, czy połączenie z terbinafiną może przynieść lepsze rezultaty w leczeniu pacjentów.

Co już wiadomo o tej terapii

Terbinafina – Jest to lek podawany doustnie, który obecnie jest badany w kontekście leczenia przewlekłego zapalenia wątroby typu B. W literaturze medycznej terbinafina jest znana głównie jako środek przeciwgrzybiczy, ale w tym badaniu klinicznym fazy 2a sprawdzana jest jej skuteczność i bezpieczeństwo w hamowaniu transkrypcji cccDNA wirusa HBx. Terbinafina działa poprzez zakłócanie syntezy ergosterolu, co prowadzi do uszkodzenia błony komórkowej grzybów, a w kontekście wirusowym może wpływać na mechanizmy replikacji wirusa. Klasyfikowana jest jako lek przeciwgrzybiczy, ale w tym badaniu jej potencjalne zastosowanie rozszerza się na terapię wirusową.

Badane choroby

Przewlekłe zapalenie wątroby typu B – Jest to choroba wirusowa, która atakuje wątrobę i może prowadzić do jej długotrwałego uszkodzenia. Wirus zapalenia wątroby typu B (HBV) przenosi się przez kontakt z zakażoną krwią lub innymi płynami ustrojowymi. Choroba może przebiegać bezobjawowo lub powodować objawy takie jak zmęczenie, żółtaczka, ból brzucha i utrata apetytu. W miarę postępu choroby może dojść do marskości wątroby lub raka wątrobowokomórkowego. Przewlekłe zapalenie wątroby typu B jest stanem, w którym wirus pozostaje w organizmie przez długi czas, co może prowadzić do poważnych komplikacji zdrowotnych. Choroba wymaga regularnego monitorowania i oceny stanu zdrowia pacjenta.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-514888-25-00Planowana liczba uczestników32 osobySponsorAmsterdam UMC Stichting

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).