Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa upadacitinibu u dorosłych i młodzieży z bielactwem nienadmiernym

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z bielactwem nienadmiejscowym, które jest chorobą skóry powodującą utratę pigmentu, co prowadzi do powstawania białych plam na skórze. Celem badania jest ocena skuteczności, bezpieczeństwa i tolerancji leku upadacitinib u dorosłych i młodzieży, którzy kwalifikują się do leczenia ogólnoustrojowego. Upadacitinib to lek w formie tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu, co oznacza, że substancja czynna uwalnia się stopniowo, co może wpływać na skuteczność leczenia.

W badaniu uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej upadacitinib lub placebo. Badanie jest podwójnie zaślepione, co oznacza, że ani uczestnicy, ani badacze nie będą wiedzieli, kto otrzymuje rzeczywisty lek, a kto placebo. Uczestnicy będą przyjmować tabletki doustnie przez określony czas, a ich stan zdrowia będzie regularnie monitorowany przez zespół medyczny. Celem jest ocena, czy upadacitinib może pomóc w zmniejszeniu objawów bielactwa, takich jak zmniejszenie powierzchni białych plam na skórze.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o wszystkich wymaganiach i podpisuje świadomą zgodę.

    Uczestnik musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek powyżej 12 lat i waga co najmniej 30 kg, jeśli ma mniej niż 18 lat.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku

    Uczestnik przyjmuje upadacitinib w formie tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu doustnie.

    Dawkowanie i częstotliwość przyjmowania leku są określone przez badaczy i dostosowane do indywidualnych potrzeb uczestnika.

  3. Krok 3

    Monitorowanie postępów

    Regularne wizyty kontrolne są planowane w celu monitorowania skuteczności i bezpieczeństwa leczenia.

    Podczas wizyt oceniane są zmiany w skali T-VASI i F-VASI, które mierzą stopień repigmentacji skóry.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Po 48 tygodniach ocenia się, czy uczestnik osiągnął co najmniej 50% redukcję w skali T-VASI oraz 75% redukcję w skali F-VASI.

    Dodatkowe oceny obejmują zmiany procentowe w skali F-VASI i T-VASI oraz subiektywne oceny widoczności zmian skórnych.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest na zakończenie w lutym 2028 roku.

    Uczestnicy są informowani o wynikach i dalszych krokach po zakończeniu badania.

Kto może wziąć udział w badaniu?

11 kryteriów

  • Pacjent lub jego prawnie upoważniony przedstawiciel musi być w stanie zrozumieć i chcieć przestrzegać wszystkich wymagań badania oraz dobrowolnie podpisać zgodę na udział w badaniu.
  • Osoby dorosłe i młodzież w wieku co najmniej 12 lat mogą wziąć udział w badaniu.
  • Waga ciała musi wynosić co najmniej 30 kg dla osób w wieku od 12 do 18 lat.
  • Wyniki badań laboratoryjnych muszą spełniać określone kryteria przed rozpoczęciem przyjmowania leku badawczego.
  • Pacjent musi mieć potwierdzoną diagnozę niesegmentowego bielactwa (NSV).
  • Podczas wizyt kontrolnych pacjent musi spełniać co najmniej jedno z następujących kryteriów:
    • Wartość F-VASI wynosi co najmniej 0,5, a T-VASI jest między 5 a 50, oraz pacjent nie zareagował na co najmniej jeden miejscowy kortykosteroid lub inhibitor kalcyneuryny stosowany na bielactwo.
    • Wartość F-VASI wynosi co najmniej 0,5, a T-VASI jest między 5 a 50, oraz pacjent ma oznaki aktywnie postępującego bielactwa.
    • Wartość F-VASI wynosi co najmniej 0,5, a T-VASI jest między 10 a 50.
    • Pacjent nie może mieć segmentowego ani zlokalizowanego bielactwa.
    • Pacjent nie może mieć aktywnej choroby skóry innej niż bielactwo, która mogłaby zakłócać ocenę bielactwa.
    • Pacjent nie może mieć więcej niż 33% leukotrichii (białych włosów) w obszarach bielactwa na twarzy lub ciele (w tym na twarzy).

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjenci, którzy nie mogą przyjmować leków działających na cały organizm, nie mogą brać udziału w badaniu. Leki te nazywane są terapią systemową.
  • Osoby, które mają inne poważne problemy zdrowotne, które mogą wpływać na wyniki badania, nie mogą uczestniczyć.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które uczestniczyły w innym badaniu klinicznym w ostatnim czasie, mogą być wykluczone z udziału.
  • Pacjenci, którzy mają alergię na składniki leku używanego w badaniu, nie mogą uczestniczyć.
  • Osoby, które nie są w stanie przestrzegać zasad badania, mogą być wykluczone.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Upadacitinib to lek stosowany w leczeniu dorosłych i młodzieży z niesegmentowym bielactwem, którzy kwalifikują się do terapii ogólnoustrojowej. Celem badania jest ocena skuteczności, bezpieczeństwa i tolerancji tego leku. Upadacitinib działa poprzez modulację układu odpornościowego, co może pomóc w zmniejszeniu objawów bielactwa.

Co już wiadomo o tej terapii

Upadacitinib – Jest to lek podawany doustnie, który obecnie znajduje się w fazie 3 badań klinicznych. Badania te mają na celu ocenę skuteczności, bezpieczeństwa i tolerancji upadacitinibu u dorosłych i młodzieży z niesegmentowym bielactwem, którzy kwalifikują się do terapii ogólnoustrojowej. Upadacitinib działa poprzez hamowanie enzymów zwanych kinazami Janusa (JAK), co prowadzi do zmniejszenia stanu zapalnego i poprawy objawów choroby. Klasyfikowany jest jako inhibitor JAK, co czyni go potencjalnie skutecznym w leczeniu chorób autoimmunologicznych.

Badane choroby

Bielactwo nabyte – Jest to choroba skóry, która charakteryzuje się utratą pigmentu w postaci białych plam na skórze. Plamy te mogą pojawiać się na różnych częściach ciała, w tym na twarzy, rękach, nogach i tułowiu. Choroba ta nie jest zakaźna i nie powoduje bezpośredniego bólu ani dyskomfortu fizycznego, ale może wpływać na samopoczucie psychiczne osoby dotkniętej. Proces utraty pigmentu może postępować z czasem, a plamy mogą się powiększać lub pojawiać w nowych miejscach. Przyczyna bielactwa nie jest do końca znana, ale uważa się, że może mieć związek z autoimmunologicznymi reakcjami organizmu. Choroba ta może występować u osób w różnym wieku, ale często zaczyna się w dzieciństwie lub w młodym wieku dorosłym.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-506195-27-00Kod protokołuM19-044Planowana liczba uczestników620 osóbSponsorAbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).